- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03108807
30일 사망 위험이 낮은 내과 환자를 식별하기 위한 국가 조기 경보 점수 및 D-dimer
2017년 9월 11일 업데이트: Mikkel Brabrand, Hospital of South West Jutland
덴마크 응급실에서 30일 사망 위험이 낮은 의료 환자를 식별하기 위해 National Early Warning Score와 D-dimer를 함께 사용
목표는 혈장 D-dimer 수준과 결합된 National Early Warning Score를 덴마크 응급실에 내원하는 급성 질환 환자의 위험 계층화에 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
조사관은 30일 이내에 사망 위험이 낮은 환자를 식별하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
긴급 입원이 크게 증가하면서 모든 입원이 필요한지에 대한 우려가 커지고 있습니다. 모든 내과 환자의 위험을 판단하는 데 사용할 수 있는 빠르고 신뢰할 수 있는 시스템이 있다면 많은 저위험 환자를 안전하게 1차 진료 또는 외래 환자 추적 클리닉으로 돌려보낼 수 있습니다.
조사관은 National Early Warning Score와 혈장 D-dimer 수치의 조합을 사용하여 덴마크 응급실에 내원하는 선택되지 않은 의료 환자 그룹에서 30일 이내에 사망 위험이 낮은 환자를 식별할 수 있는지 확인하고자 합니다.
이것은 입원 가능성을 평가하기 위해 덴마크 병원의 응급실에 의뢰된 성인 의료 환자에 대해 수행될 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구는 남부 덴마크 지역의 남서 유틀란트 병원 응급실에서 수행될 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Esbjerg, 덴마크, 6700
- Hospital of South West Jutland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
덴마크 응급실에서 선택되지 않은 연속 환자 그룹.
설명
포함 기준:
- 남서 유틀란트 병원 응급실 입원
- 모든 혈액 검사의 요구 사항
- 18세
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 18세
- 정보에 입각한 동의가 제공되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망
기간: 30 일
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평가 후 30일 이내의 사망률은 덴마크 시민 등록 시스템에서 추출된 데이터를 사용하여 모든 환자에 대해 결정됩니다. 덴마크 시민 등록 시스템에서 추출된 데이터를 사용하여 환자
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재원 기간(LOS)
기간: 30 일
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체류 기간은 덴마크 국가 환자 등록부에서 추출한 데이터를 사용하여 모든 환자에 대해 환자가 병원에 도착한 시간부터 퇴원하는 순간까지 계산됩니다.
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30 일
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30일 이내 재입학
기간: 30 일
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1차 평가 후 30일 이내에 재입원 여부는 덴마크 국가 환자 등록부에서 추출한 데이터를 사용하여 모든 환자에 대해 결정됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mikkel Brabrand, MD, PhD, Hospital of South West Jutland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Kellett J, Cooksley T, Bingisser R, Henriksen DP, Brabrand M. Combined use of the National Early Warning Score and D-dimer levels to predict 30-day and 365-day mortality in medical patients. Resuscitation. 2016 Sep;106:49-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.012. Epub 2016 Jun 20.
- Nickel CH, Kellett J, Nieves Ortega R, Lyngholm L, Wasingya-Kasereka L, Brabrand M. Mobility Identifies Acutely Ill Patients at Low Risk of In-Hospital Mortality: A Prospective Multicenter Study. Chest. 2019 Aug;156(2):316-322. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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