Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní skóre včasného varování a D-dimer k identifikaci lékařských pacientů s nízkým rizikem 30denní úmrtnosti

11. září 2017 aktualizováno: Mikkel Brabrand, Hospital of South West Jutland

Kombinované použití národního skóre včasného varování a D-dimeru k identifikaci lékařských pacientů s nízkým rizikem 30denní úmrtnosti na dánském pohotovostním oddělení

Cílem je zjistit, zda lze národní skóre včasného varování v kombinaci s hladinami D-dimerů v plazmě použít při stratifikaci rizika akutně nemocných pacientů přicházejících na dánské pohotovostní oddělení. Výzkumníci chtějí identifikovat pacienty s nízkým rizikem úmrtnosti do 30 dnů.

Přehled studie

Detailní popis

Velký nárůst urgentních příjmů vyvolává obavy, zda jsou všechny příjmy nutné. Pokud by existoval rychlý a spolehlivý systém, který by se dal použít ke stanovení rizika u všech lékařských pacientů, mnoho pacientů s nízkým rizikem by bylo možné bezpečně vrátit do primární péče nebo do ambulantních klinik.

Vyšetřovatelé chtějí určit, zda lze kombinaci národního skóre včasného varování a plazmatických hladin D-dimerů použít k identifikaci pacientů s nízkým rizikem úmrtnosti do 30 dnů v nevybrané skupině lékařských pacientů přicházejících na dánské pohotovostní oddělení.

Toto je prospektivní observační studie, která bude provedena na dospělých pacientech odeslaných na urgentní příjem dánské nemocnice, kde bude posouzena možnost přijetí. Studie bude provedena na pohotovostním oddělení nemocnice Jihozápadního Jutska v regionu jižního Dánska.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Esbjerg, Dánsko, 6700
        • Hospital of South West Jutland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nevybraná skupina po sobě jdoucích pacientů na dánském pohotovostním oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup na pohotovostní oddělení nemocnice Jihozápadního Jutska
  • Požadavek jakéhokoli krevního testu
  • Věk 18 let
  • Poskytnutý informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk 18 let
  • Informovaný souhlas nebyl udělen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
úmrtnost do 30 dnů po vyhodnocení bude stanovena pro všechny pacienty pomocí údajů získaných z dánského civilního registračního systému pacienti s použitím údajů získaných z dánského civilního registračního systému
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: 30 dní
délka pobytu se vypočítá od doby příjezdu pacientů do nemocnice do okamžiku propuštění pro všechny pacienty pomocí údajů získaných z dánského národního registru pacientů
30 dní
Opětovné přijetí do 30 dnů
Časové okno: 30 dní
readmise do 30 dnů po primárním posouzení bude určena pro všechny pacienty pomocí údajů získaných z dánského národního registru pacientů
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikkel Brabrand, MD, PhD, Hospital of South West Jutland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test D-dimeru

Předplatit