- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03108807
Národní skóre včasného varování a D-dimer k identifikaci lékařských pacientů s nízkým rizikem 30denní úmrtnosti
Kombinované použití národního skóre včasného varování a D-dimeru k identifikaci lékařských pacientů s nízkým rizikem 30denní úmrtnosti na dánském pohotovostním oddělení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velký nárůst urgentních příjmů vyvolává obavy, zda jsou všechny příjmy nutné. Pokud by existoval rychlý a spolehlivý systém, který by se dal použít ke stanovení rizika u všech lékařských pacientů, mnoho pacientů s nízkým rizikem by bylo možné bezpečně vrátit do primární péče nebo do ambulantních klinik.
Vyšetřovatelé chtějí určit, zda lze kombinaci národního skóre včasného varování a plazmatických hladin D-dimerů použít k identifikaci pacientů s nízkým rizikem úmrtnosti do 30 dnů v nevybrané skupině lékařských pacientů přicházejících na dánské pohotovostní oddělení.
Toto je prospektivní observační studie, která bude provedena na dospělých pacientech odeslaných na urgentní příjem dánské nemocnice, kde bude posouzena možnost přijetí. Studie bude provedena na pohotovostním oddělení nemocnice Jihozápadního Jutska v regionu jižního Dánska.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Esbjerg, Dánsko, 6700
- Hospital of South West Jutland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vstup na pohotovostní oddělení nemocnice Jihozápadního Jutska
- Požadavek jakéhokoli krevního testu
- Věk 18 let
- Poskytnutý informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk 18 let
- Informovaný souhlas nebyl udělen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
úmrtnost do 30 dnů po vyhodnocení bude stanovena pro všechny pacienty pomocí údajů získaných z dánského civilního registračního systému pacienti s použitím údajů získaných z dánského civilního registračního systému
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: 30 dní
|
délka pobytu se vypočítá od doby příjezdu pacientů do nemocnice do okamžiku propuštění pro všechny pacienty pomocí údajů získaných z dánského národního registru pacientů
|
30 dní
|
|
Opětovné přijetí do 30 dnů
Časové okno: 30 dní
|
readmise do 30 dnů po primárním posouzení bude určena pro všechny pacienty pomocí údajů získaných z dánského národního registru pacientů
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mikkel Brabrand, MD, PhD, Hospital of South West Jutland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Kellett J, Cooksley T, Bingisser R, Henriksen DP, Brabrand M. Combined use of the National Early Warning Score and D-dimer levels to predict 30-day and 365-day mortality in medical patients. Resuscitation. 2016 Sep;106:49-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.012. Epub 2016 Jun 20.
- Nickel CH, Kellett J, Nieves Ortega R, Lyngholm L, Wasingya-Kasereka L, Brabrand M. Mobility Identifies Acutely Ill Patients at Low Risk of In-Hospital Mortality: A Prospective Multicenter Study. Chest. 2019 Aug;156(2):316-322. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-20170005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test D-dimeru
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / GrazDokončenoInvazivní kandidózyRakousko
-
Coloplast A/SDokončeno
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborBakteriální meningitida | Implantační infekce | Plísňová meningitidaNěmecko
-
Hospices Civils de LyonNáborDědičná hemoragická teleangiektázieFrancie
-
Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation...Bangladesh Medical Research Council (BMRC)DokončenoNedostatek vitaminu DBangladéš
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeKonečné stadium onemocnění ledvin na dialýzeEgypt
-
Igdir UniversityAktivní, ne náborChronická nestabilita kotníku, CAITurecko (Türkiye)
-
Jens Rikardt AndersenDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Cor pulmonale
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoJuvenilní idiopatická artritidaFrancie