- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03108807
National Early Warning Score és D-dimer a 30 napos mortalitás alacsony kockázatának kitett egészségügyi betegek azonosítására
A National Early Warning Score és a D-dimer kombinált használata a 30 napos halálozási kockázat alacsony kockázatának kitett egészségügyi betegek azonosítására egy dán sürgősségi osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi felvételek számának jelentős növekedése aggályokat vet fel azzal kapcsolatban, hogy minden felvétel szükséges-e. Ha létezne egy gyors és megbízható rendszer, amellyel minden egészségügyi beteg kockázatát meg lehetne határozni, sok alacsony kockázatú beteget biztonságosan vissza lehetne vinni az alapellátásba vagy a járóbeteg-utánkövető klinikákra.
A kutatók azt szeretnék megállapítani, hogy a nemzeti korai figyelmeztető pontszám és a plazma D-dimer szintje kombinációja felhasználható-e a dán sürgősségi osztályon jelentkező, nem kiválasztott egészségügyi betegek csoportjában, 30 napon belül alacsony halálozási kockázatú betegek azonosítására.
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet egy dán kórház sürgősségi osztályára utalt felnőtt egészségügyi betegeken végeznek el, hogy megvizsgálják az esetleges felvételt. A vizsgálatot a Délnyugat-Jyllandi Kórház Sürgősségi Osztályán végzik el Dél-Dánia régiójában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Esbjerg, Dánia, 6700
- Hospital of South West Jutland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel a délnyugat-jyllandi kórház sürgősségi osztályára
- Bármilyen vérvizsgálat követelménye
- Életkor 18 év
- Tájékozott hozzájárulás megadva
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év
- Tájékozott beleegyezés nem adott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Az értékelést követő 30 napon belüli mortalitást minden beteg esetében a dán anyakönyvi rendszerből származó adatok alapján határozzák meg a betegektől a dán anyakönyvi rendszerből származó adatok felhasználásával
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi tartózkodás időtartama (LOS)
Időkeret: 30 nap
|
A tartózkodás időtartamát a betegek kórházba érkezésétől a hazabocsátásig minden beteg esetében a Dán Nemzeti Betegnyilvántartásból származó adatok alapján számítják ki.
|
30 nap
|
Visszafogadás 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
Az elsődleges vizsgálatot követő 30 napon belüli visszafogadást minden beteg esetében a Dán Nemzeti Betegnyilvántartásból származó adatok alapján határozzák meg
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mikkel Brabrand, MD, PhD, Hospital of South West Jutland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Kellett J, Cooksley T, Bingisser R, Henriksen DP, Brabrand M. Combined use of the National Early Warning Score and D-dimer levels to predict 30-day and 365-day mortality in medical patients. Resuscitation. 2016 Sep;106:49-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.012. Epub 2016 Jun 20.
- Nickel CH, Kellett J, Nieves Ortega R, Lyngholm L, Wasingya-Kasereka L, Brabrand M. Mobility Identifies Acutely Ill Patients at Low Risk of In-Hospital Mortality: A Prospective Multicenter Study. Chest. 2019 Aug;156(2):316-322. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-20170005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a D-dimer teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaBefejezveVénás thromboemboliaOlaszország
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.; Eisai Inc.Befejezve