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Punteggio nazionale di allerta precoce e D-dimero per identificare i pazienti medici a basso rischio di mortalità a 30 giorni

11 settembre 2017 aggiornato da: Mikkel Brabrand, Hospital of South West Jutland

Uso combinato del punteggio nazionale di allerta precoce e del D-dimero per identificare i pazienti medici a basso rischio di mortalità a 30 giorni in un pronto soccorso danese

L'obiettivo è determinare se il punteggio nazionale di allerta precoce combinato con i livelli plasmatici di D-dimero può essere utilizzato nella stratificazione del rischio di pazienti medici con patologie acute che si presentano a un dipartimento di emergenza danese. Gli investigatori desiderano identificare i pazienti a basso rischio di mortalità entro 30 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I forti aumenti dei ricoveri di emergenza stanno sollevando preoccupazioni sulla necessità di tutti i ricoveri. Se ci fosse un sistema rapido e affidabile che potrebbe essere utilizzato per determinare il rischio di tutti i pazienti medici, molti pazienti a basso rischio potrebbero essere riportati in sicurezza alle cure primarie o alle cliniche di follow-up ambulatoriali.

Gli investigatori desiderano determinare se la combinazione del punteggio nazionale di allerta precoce e dei livelli plasmatici di D-dimero può essere utilizzata per identificare i pazienti a basso rischio di mortalità entro 30 giorni in un gruppo non selezionato di pazienti medici che si presentano a un dipartimento di emergenza danese.

Questo è uno studio osservazionale prospettico che verrà eseguito su pazienti medici adulti indirizzati al pronto soccorso di un ospedale danese per essere valutati per un possibile ricovero. Lo studio sarà condotto nel dipartimento di emergenza dell'ospedale dello Jutland sud-occidentale nella regione della Danimarca meridionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Esbjerg, Danimarca, 6700
        • Hospital of South West Jutland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un gruppo non selezionato di pazienti consecutivi in ​​un pronto soccorso danese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammissione al pronto soccorso dell'ospedale dello Jutland sud-occidentale
  • Obbligo di qualsiasi esame del sangue
  • Età 18 anni
  • Consenso informato dato

Criteri di esclusione:

  • Età 18 anni
  • Consenso informato non prestato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
la mortalità entro 30 giorni dalla valutazione sarà determinata per tutti i pazienti utilizzando i dati estratti dal sistema di registrazione civile danese pazienti che utilizzano i dati estratti dal sistema di registrazione civile danese
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: 30 giorni
la durata della degenza sarà calcolata dal momento dell'arrivo dei pazienti in ospedale al momento della dimissione per tutti i pazienti utilizzando i dati estratti dal registro nazionale dei pazienti danese
30 giorni
Riammissioni entro 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
le riammissioni entro 30 giorni dalla valutazione primaria saranno determinate per tutti i pazienti utilizzando i dati estratti dal registro nazionale danese dei pazienti
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital of South West Jutland

Collaboratori

University of Southern Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Mikkel Brabrand, MD, PhD, Hospital of South West Jutland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-20170005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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