- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03108807
National Early Warning Score og D-dimer til at identificere medicinske patienter med lav risiko for 30-dages dødelighed
Kombineret brug af National Early Warning Score og D-dimer til at identificere medicinske patienter med lav risiko for 30-dages dødelighed på en dansk skadestue
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Store stigninger i akutte indlæggelser giver anledning til bekymring for, om alle indlæggelser er nødvendige. Hvis der var et hurtigt og pålideligt system, der kunne bruges til at bestemme risikoen for alle medicinske patienter, kunne mange lavrisikopatienter sikkert returneres til primær pleje eller ambulatorier.
Efterforskerne ønsker at afgøre, om kombinationen af National Early Warning Score og plasma D-dimer-niveauer kan bruges til at identificere patienter med lav risiko for dødelighed inden for 30 dage i en ikke-selekteret gruppe af medicinske patienter, der præsenterer sig på en dansk skadestue.
Dette er et prospektivt observationsstudie, der vil blive udført på voksne medicinske patienter henvist til Akutafdelingen på et dansk hospital for at blive vurderet med henblik på eventuel indlæggelse. Undersøgelsen vil blive udført på Akutafdelingen på Sydvestjyllands Sygehus i Region Syddanmark.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- Hospital of South West Jutland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på Akutafdelingen på Sydvestjyllands Sygehus
- Krav om enhver blodprøve
- Alder 18 år
- Informeret samtykke givet
Ekskluderingskriterier:
- Alder 18 år
- Informeret samtykke ikke givet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
dødeligheden inden for 30 dage efter vurderingen vil blive fastlagt for alle patienter, der anvender data udtaget fra CPR-patienter ved hjælp af data udtaget fra CPR-systemet
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets varighed (LOS)
Tidsramme: 30 dage
|
liggetid beregnes fra tidspunktet for patienternes ankomst til sygehuset til udskrivelsestidspunktet for alle patienter ved brug af data udtrukket fra Landspatientregisteret.
|
30 dage
|
|
Genindlæggelser inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
genindlæggelser inden for 30 dage efter primær vurdering vil blive fastlagt for alle patienter ved hjælp af data udtrukket fra Landspatientregisteret
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mikkel Brabrand, MD, PhD, Hospital of South West Jutland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Kellett J, Cooksley T, Bingisser R, Henriksen DP, Brabrand M. Combined use of the National Early Warning Score and D-dimer levels to predict 30-day and 365-day mortality in medical patients. Resuscitation. 2016 Sep;106:49-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.012. Epub 2016 Jun 20.
- Nickel CH, Kellett J, Nieves Ortega R, Lyngholm L, Wasingya-Kasereka L, Brabrand M. Mobility Identifies Acutely Ill Patients at Low Risk of In-Hospital Mortality: A Prospective Multicenter Study. Chest. 2019 Aug;156(2):316-322. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-20170005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-dimer test
-
Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa...Afsluttet
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / GrazAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringBakteriel meningitis | Implantat infektion | Svampe meningitisTyskland
-
Rebecca E Kotcher, MDRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering