- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03108807
Pontuação nacional de alerta precoce e D-dímero para identificar pacientes médicos com baixo risco de mortalidade em 30 dias
Uso combinado do National Early Warning Score e D-dímero para identificar pacientes médicos com baixo risco de mortalidade em 30 dias em um departamento de emergência dinamarquês
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grandes aumentos nas admissões de emergência estão levantando preocupações sobre se todas as admissões são necessárias. Se houvesse um sistema rápido e confiável que pudesse ser usado para determinar o risco de todos os pacientes médicos, muitos pacientes de baixo risco poderiam ser devolvidos com segurança aos cuidados primários ou clínicas de acompanhamento ambulatorial.
Os investigadores desejam determinar se a combinação do National Early Warning Score e os níveis plasmáticos de dímero D podem ser usados para identificar pacientes com baixo risco de mortalidade em 30 dias em um grupo não selecionado de pacientes médicos que se apresentam em um departamento de emergência dinamarquês.
Este é um estudo observacional prospectivo que será realizado em pacientes médicos adultos encaminhados ao Departamento de Emergência de um hospital dinamarquês para serem avaliados para possível admissão. O estudo será realizado no Departamento de Emergência do Hospital de South West Jutland, na região do sul da Dinamarca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Hospital of South West Jutland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão no Departamento de Emergência do Hospital de South West Jutland
- Exigência de qualquer exame de sangue
- idade 18 anos
- Consentimento informado dado
Critério de exclusão:
- idade 18 anos
- Consentimento informado não dado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
a mortalidade dentro de 30 dias após a avaliação será determinada para todos os pacientes usando dados extraídos do Sistema de Registro Civil Dinamarquês pacientes usando dados extraídos do Sistema de Registro Civil Dinamarquês
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da permanência hospitalar (LOS)
Prazo: 30 dias
|
o tempo de permanência será calculado a partir do momento da chegada dos pacientes ao hospital até o momento da alta para todos os pacientes usando dados extraídos do Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês
|
30 dias
|
|
Readmissões em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
readmissões dentro de 30 dias após a avaliação primária serão determinadas para todos os pacientes usando dados extraídos do Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikkel Brabrand, MD, PhD, Hospital of South West Jutland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Kellett J, Cooksley T, Bingisser R, Henriksen DP, Brabrand M. Combined use of the National Early Warning Score and D-dimer levels to predict 30-day and 365-day mortality in medical patients. Resuscitation. 2016 Sep;106:49-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.012. Epub 2016 Jun 20.
- Nickel CH, Kellett J, Nieves Ortega R, Lyngholm L, Wasingya-Kasereka L, Brabrand M. Mobility Identifies Acutely Ill Patients at Low Risk of In-Hospital Mortality: A Prospective Multicenter Study. Chest. 2019 Aug;156(2):316-322. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20170005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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