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30 日以内の死亡リスクが低い医療患者を特定するための全国早期警告スコアと D ダイマー

2017年9月11日 更新者:Mikkel Brabrand、Hospital of South West Jutland

デンマークの救急部門で 30 日以内の死亡リスクが低い患者を特定するための全国早期警告スコアと D ダイマーの併用

目的は、デンマークの救急部に来院した急性疾患患者のリスク層別化に、血漿 D ダイマー レベルと組み合わせた全国早期警告スコアを使用できるかどうかを判断することです。 治験責任医師は、30 日以内に死亡リスクの低い患者を特定したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

緊急入院の大幅な増加により、すべての入院が必要かどうかについての懸念が高まっています。 すべての内科患者のリスクを判断するために使用できる高速で信頼性の高いシステムがあれば、多くの低リスク患者をプライマリ ケアまたは外来フォローアップ クリニックに安全に戻すことができます。

研究者は、デンマークの救急部門に来院した非選択の内科患者群において、国家早期警戒スコアと血漿 D ダイマー値の組み合わせを使用して、30 日以内の死亡リスクが低い患者を特定できるかどうかを判断したいと考えています。

これは、入院の可能性を評価するためにデンマークの病院の救急部門に紹介された成人医療患者に対して実施される前向き観察研究です。 この研究は、デンマーク南部地域の南西ユトランドの病院の救急部門で実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Esbjerg、デンマーク、6700
        • Hospital of South West Jutland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

デンマークの救急部門の連続した患者の選択されていないグループ。

説明

包含基準:

  • 南西ユトランド病院の救急部門への入場
  • 血液検査の要件
  • 年齢 18歳
  • インフォームドコンセントが与えられた

除外基準:

  • 年齢 18歳
  • インフォームドコンセントが与えられていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日死亡率
時間枠:30日
評価後 30 日以内の死亡率は、デンマークの市民登録システムから抽出されたデータを使用して、すべての患者について決定されます デンマークの市民登録システムから抽出されたデータを使用して、患者
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間 (LOS)
時間枠:30日
入院期間は、デンマーク国立患者登録簿から抽出されたデータを使用して、すべての患者の病院到着時から退院時までに計算されます。
30日
30日以内の再入院
時間枠:30日
一次評価後30日以内の再入院は、デンマーク国民患者登録簿から抽出されたデータを使用して、すべての患者について決定されます
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mikkel Brabrand, MD, PhD、Hospital of South West Jutland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月24日

一次修了 (実際)

2017年8月19日

研究の完了 (実際)

2017年8月19日

試験登録日

最初に提出

2017年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月6日

最初の投稿 (実際)

2017年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月11日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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