30 日以内の死亡リスクが低い医療患者を特定するための全国早期警告スコアと D ダイマー
2017年9月11日 更新者:Mikkel Brabrand、Hospital of South West Jutland
デンマークの救急部門で 30 日以内の死亡リスクが低い患者を特定するための全国早期警告スコアと D ダイマーの併用
目的は、デンマークの救急部に来院した急性疾患患者のリスク層別化に、血漿 D ダイマー レベルと組み合わせた全国早期警告スコアを使用できるかどうかを判断することです。
治験責任医師は、30 日以内に死亡リスクの低い患者を特定したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
緊急入院の大幅な増加により、すべての入院が必要かどうかについての懸念が高まっています。 すべての内科患者のリスクを判断するために使用できる高速で信頼性の高いシステムがあれば、多くの低リスク患者をプライマリ ケアまたは外来フォローアップ クリニックに安全に戻すことができます。
研究者は、デンマークの救急部門に来院した非選択の内科患者群において、国家早期警戒スコアと血漿 D ダイマー値の組み合わせを使用して、30 日以内の死亡リスクが低い患者を特定できるかどうかを判断したいと考えています。
これは、入院の可能性を評価するためにデンマークの病院の救急部門に紹介された成人医療患者に対して実施される前向き観察研究です。 この研究は、デンマーク南部地域の南西ユトランドの病院の救急部門で実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Esbjerg、デンマーク、6700
- Hospital of South West Jutland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デンマークの救急部門の連続した患者の選択されていないグループ。
説明
包含基準:
- 南西ユトランド病院の救急部門への入場
- 血液検査の要件
- 年齢 18歳
- インフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
- 年齢 18歳
- インフォームドコンセントが与えられていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日死亡率
時間枠:30日
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評価後 30 日以内の死亡率は、デンマークの市民登録システムから抽出されたデータを使用して、すべての患者について決定されます デンマークの市民登録システムから抽出されたデータを使用して、患者
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間 (LOS)
時間枠:30日
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入院期間は、デンマーク国立患者登録簿から抽出されたデータを使用して、すべての患者の病院到着時から退院時までに計算されます。
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30日
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30日以内の再入院
時間枠:30日
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一次評価後30日以内の再入院は、デンマーク国民患者登録簿から抽出されたデータを使用して、すべての患者について決定されます
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mikkel Brabrand, MD, PhD、Hospital of South West Jutland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Kellett J, Cooksley T, Bingisser R, Henriksen DP, Brabrand M. Combined use of the National Early Warning Score and D-dimer levels to predict 30-day and 365-day mortality in medical patients. Resuscitation. 2016 Sep;106:49-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.012. Epub 2016 Jun 20.
- Nickel CH, Kellett J, Nieves Ortega R, Lyngholm L, Wasingya-Kasereka L, Brabrand M. Mobility Identifies Acutely Ill Patients at Low Risk of In-Hospital Mortality: A Prospective Multicenter Study. Chest. 2019 Aug;156(2):316-322. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月24日
一次修了 (実際)
2017年8月19日
研究の完了 (実際)
2017年8月19日
試験登録日
最初に提出
2017年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月6日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月11日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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