- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03108807
Национальная шкала раннего предупреждения и D-димер для выявления пациентов с низким риском 30-дневной смертности
Комбинированное использование национальной шкалы раннего предупреждения и D-димера для выявления пациентов с низким риском 30-дневной смертности в датском отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значительное увеличение числа госпитализаций в экстренных случаях вызывает обеспокоенность по поводу того, необходимы ли все госпитализации. Если бы существовала быстрая и надежная система, которую можно было бы использовать для определения риска для всех пациентов, многие пациенты с низким уровнем риска могли бы быть безопасно возвращены в поликлиники первичной медико-санитарной помощи или амбулаторного наблюдения.
Исследователи хотят определить, можно ли использовать комбинацию Национальной шкалы раннего предупреждения и уровней D-димера в плазме для выявления пациентов с низким риском смертности в течение 30 дней в невыбранной группе пациентов, обращающихся в датское отделение неотложной помощи.
Это проспективное обсервационное исследование, которое будет проводиться на взрослых пациентах, направленных в отделение неотложной помощи датской больницы для оценки возможной госпитализации. Исследование будет проводиться в отделении неотложной помощи больницы Юго-Западной Ютландии в регионе Южная Дания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Esbjerg, Дания, 6700
- Hospital of South West Jutland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в отделение неотложной помощи больницы Юго-Западной Ютландии
- Требования к любому анализу крови
- Возраст 18 лет
- Дано информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст 18 лет
- Информированное согласие не дано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
смертность в течение 30 дней после оценки будет определяться для всех пациентов с использованием данных, полученных из системы регистрации актов гражданского состояния Дании; пациентов с использованием данных, полученных из системы регистрации актов гражданского состояния Дании.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: 30 дней
|
продолжительность пребывания будет рассчитываться с момента прибытия пациентов в больницу до момента выписки для всех пациентов с использованием данных, извлеченных из Датского национального реестра пациентов.
|
30 дней
|
|
Реадмиссии в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
повторная госпитализация в течение 30 дней после первичной оценки будет определяться для всех пациентов с использованием данных, извлеченных из Датского национального реестра пациентов.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mikkel Brabrand, MD, PhD, Hospital of South West Jutland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Kellett J, Cooksley T, Bingisser R, Henriksen DP, Brabrand M. Combined use of the National Early Warning Score and D-dimer levels to predict 30-day and 365-day mortality in medical patients. Resuscitation. 2016 Sep;106:49-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.012. Epub 2016 Jun 20.
- Nickel CH, Kellett J, Nieves Ortega R, Lyngholm L, Wasingya-Kasereka L, Brabrand M. Mobility Identifies Acutely Ill Patients at Low Risk of In-Hospital Mortality: A Prospective Multicenter Study. Chest. 2019 Aug;156(2):316-322. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-20170005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест на D-димер
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedЗавершенныйИспользование презервативаГермания
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
HepQuant, LLCЕще не набираютХроническое заболевание печени | Здоровые взрослые участники
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания