- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03108807
Nationale Early Warning Score en D-dimeer om medische patiënten te identificeren met een laag risico op 30-dagen mortaliteit
Gecombineerd gebruik van de National Early Warning Score en D-dimeer om medische patiënten te identificeren met een laag risico op 30-dagen mortaliteit op een Deense afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Grote stijgingen van spoedopnames doen de vraag rijzen of alle opnames wel nodig zijn. Als er een snel en betrouwbaar systeem zou zijn dat zou kunnen worden gebruikt om het risico van alle medische patiënten te bepalen, zouden veel patiënten met een laag risico veilig kunnen worden teruggestuurd naar de eerstelijnszorg of poliklinieken.
De onderzoekers willen bepalen of de combinatie van de National Early Warning Score en plasma D-dimeer-niveaus kan worden gebruikt om patiënten met een laag risico op overlijden binnen 30 dagen te identificeren in een niet-geselecteerde groep medische patiënten die zich presenteren op een Deense afdeling spoedeisende hulp.
Dit is een prospectieve observationele studie die zal worden uitgevoerd bij volwassen medische patiënten die worden doorverwezen naar de afdeling spoedeisende hulp van een Deens ziekenhuis om te worden beoordeeld op mogelijke opname. De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis van Zuidwest-Jutland in de regio Zuid-Denemarken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Esbjerg, Denemarken, 6700
- Hospital of South West Jutland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis van Zuidwest-Jutland
- Vereiste van elke bloedtest
- Leeftijd 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming niet gegeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
mortaliteit binnen 30 dagen na beoordeling zal worden bepaald voor alle patiënten met behulp van gegevens uit het Deense Burgerlijke Registratiesysteem patiënten die gegevens gebruiken uit het Deense Burgerlijke Registratiesysteem
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur (LOS)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
de verblijfsduur wordt berekend vanaf het moment van aankomst van de patiënt in het ziekenhuis tot het moment van ontslag voor alle patiënten met behulp van gegevens uit het Deense nationale patiëntenregister
|
30 dagen
|
|
Heropnames binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
heropnames binnen 30 dagen na primaire beoordeling zullen voor alle patiënten worden bepaald met behulp van gegevens uit het Deense nationale patiëntenregister
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mikkel Brabrand, MD, PhD, Hospital of South West Jutland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Kellett J, Cooksley T, Bingisser R, Henriksen DP, Brabrand M. Combined use of the National Early Warning Score and D-dimer levels to predict 30-day and 365-day mortality in medical patients. Resuscitation. 2016 Sep;106:49-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.012. Epub 2016 Jun 20.
- Nickel CH, Kellett J, Nieves Ortega R, Lyngholm L, Wasingya-Kasereka L, Brabrand M. Mobility Identifies Acutely Ill Patients at Low Risk of In-Hospital Mortality: A Prospective Multicenter Study. Chest. 2019 Aug;156(2):316-322. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-20170005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Medische patiënten op de afdeling spoedeisende hulp
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland
Klinische onderzoeken op D-dimeer-test
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / GrazVoltooidInvasieve CandidiasesOostenrijk
-
Coloplast A/SVoltooid
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedVoltooid
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyWervingBacteriële meningitis | Implantaat infectie | Schimmel MeningitisDuitsland
-
Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation...Bangladesh Medical Research Council (BMRC)VoltooidVitamine D-tekortBangladesh
-
Radiometer Medical ApSWerving
-
Purdue UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Nog niet aan het wervenIJzer biologische beschikbaarheidVerenigde Staten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooid
-
Limin RongOnbekend