- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03108807
National Early Warning Score och D-dimer för att identifiera medicinska patienter med låg risk för 30-dagars dödlighet
Kombinerad användning av National Early Warning Score och D-dimer för att identifiera medicinska patienter med låg risk för 30-dagars dödlighet på en dansk akutmottagning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stora ökningar av akutinläggningar väcker oro för om alla inläggningar är nödvändiga. Om det fanns ett snabbt och tillförlitligt system som kunde användas för att fastställa risken för alla medicinska patienter, skulle många lågriskpatienter säkert kunna återföras till primärvården eller öppenvårdsmottagningar.
Utredarna vill avgöra om kombinationen av National Early Warning Score och plasma-D-dimernivåer kan användas för att identifiera patienter med låg risk för dödlighet inom 30 dagar i en oselekterad grupp medicinska patienter som uppsöker en dansk akutmottagning.
Detta är en prospektiv observationsstudie som kommer att utföras på vuxna medicinska patienter som remitteras till akutmottagningen på ett danskt sjukhus för att utvärderas för eventuell intagning. Studien kommer att utföras på akutmottagningen på Sydvästjyllands sygehus i regionen Syddanmark.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- Hospital of South West Jutland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på Akutmottagningen Sydvästjyllands sjukhus
- Krav på något blodprov
- Ålder 18 år
- Informerat samtycke ges
Exklusions kriterier:
- Ålder 18 år
- Informerat samtycke inte gett
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
dödligheten inom 30 dagar efter bedömning kommer att fastställas för alla patienter som använder data extraherade från det danska civilregistreringssystemet patienter som använder data extraherat från det danska civilregistreringssystemet
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelselängd (LOS)
Tidsram: 30 dagar
|
vistelsens längd kommer att beräknas från tidpunkten för patientens ankomst till sjukhuset till tidpunkten för utskrivningen för alla patienter med hjälp av data utvunna från det danska nationella patientregistret
|
30 dagar
|
|
Återinläggningar inom 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
återinläggningar inom 30 dagar efter den primära bedömningen kommer att fastställas för alla patienter med hjälp av data hämtade från det danska nationella patientregistret
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mikkel Brabrand, MD, PhD, Hospital of South West Jutland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Kellett J, Cooksley T, Bingisser R, Henriksen DP, Brabrand M. Combined use of the National Early Warning Score and D-dimer levels to predict 30-day and 365-day mortality in medical patients. Resuscitation. 2016 Sep;106:49-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.012. Epub 2016 Jun 20.
- Nickel CH, Kellett J, Nieves Ortega R, Lyngholm L, Wasingya-Kasereka L, Brabrand M. Mobility Identifies Acutely Ill Patients at Low Risk of In-Hospital Mortality: A Prospective Multicenter Study. Chest. 2019 Aug;156(2):316-322. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-20170005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D-dimer test
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / GrazAvslutadInvasiva candidiasisÖsterrike
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytering
-
Coloplast A/SAvslutad
-
Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa...Avslutad
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadTrötthet | Traumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Rebecca E Kotcher, MDRekrytering
-
Northwestern UniversityUniversity of PittsburghAvslutadBipolär sjukdom | Major Depressive EpisodFörenta staterna
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedAvslutadAnvändning av kondomTyskland
-
National Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Chinese University of Hong KongAvslutad