- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03108807
National Early Warning Score og D-dimer for å identifisere medisinske pasienter med lav risiko for 30-dagers dødelighet
Kombinert bruk av National Early Warning Score og D-dimer for å identifisere medisinske pasienter med lav risiko for 30-dagers dødelighet i en dansk legevakt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Store økninger i akuttinnleggelser gir bekymring for om alle innleggelser er nødvendige. Hvis det fantes et raskt og pålitelig system som kunne brukes til å bestemme risikoen for alle medisinske pasienter, kunne mange lavrisikopasienter trygt returnert til primærhelsetjenesten eller polikliniske oppfølgingsklinikker.
Etterforskerne ønsker å finne ut om kombinasjonen av National Early Warning Score og plasma D-dimer-nivåer kan brukes til å identifisere pasienter med lav risiko for dødelighet innen 30 dager i en uselektert gruppe medisinske pasienter som oppsøker en dansk legevakt.
Dette er en prospektiv observasjonsstudie som vil bli utført på voksne medisinske pasienter henvist til akuttmottaket på et dansk sykehus for å bli vurdert for mulig innleggelse. Studien vil bli utført ved Akuttmottaket ved Sykehuset i Sydvestjylland i regionen Syddanmark.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- Hospital of South West Jutland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse ved Akuttmottaket ved Sykehuset Sørvestjylland
- Krav til enhver blodprøve
- Alder 18 år
- Informert samtykke gitt
Ekskluderingskriterier:
- Alder 18 år
- Informert samtykke ikke gitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
dødelighet innen 30 dager etter vurdering vil bli bestemt for alle pasienter som bruker data hentet fra det danske folkeregistersystemet pasienter som bruker data hentet fra det danske folkeregistersystemet
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykehusets liggetid (LOS)
Tidsramme: 30 dager
|
liggetid vil bli beregnet fra tidspunktet for pasientens ankomst til sykehuset til utskrivelsesøyeblikket for alle pasienter ved bruk av data hentet fra det danske nasjonale pasientregisteret
|
30 dager
|
Gjeninnleggelser innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
reinnleggelser innen 30 dager etter primærvurdering vil bli bestemt for alle pasienter ved bruk av data hentet fra det danske nasjonale pasientregisteret
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mikkel Brabrand, MD, PhD, Hospital of South West Jutland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Kellett J, Cooksley T, Bingisser R, Henriksen DP, Brabrand M. Combined use of the National Early Warning Score and D-dimer levels to predict 30-day and 365-day mortality in medical patients. Resuscitation. 2016 Sep;106:49-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.012. Epub 2016 Jun 20.
- Nickel CH, Kellett J, Nieves Ortega R, Lyngholm L, Wasingya-Kasereka L, Brabrand M. Mobility Identifies Acutely Ill Patients at Low Risk of In-Hospital Mortality: A Prospective Multicenter Study. Chest. 2019 Aug;156(2):316-322. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-20170005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på D-dimer test
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekruttering
-
Holbaek SygehusRegion ZealandFullført
-
Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa...Fullført
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / GrazFullførtInvasive candidiaserØsterrike
-
Coloplast A/SFullført
-
McGill UniversityFullførtDepressive symptomer etter hjertekirurgi eller postakutt koronarsyndromCanada
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringBakteriell meningitt | Implantatinfeksjon | Sopp meningittTyskland
-
University of CalgaryCanadian Cancer Society (CCS)Fullført
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering