- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03108807
Puntaje nacional de alerta temprana y dímero D para identificar pacientes médicos con bajo riesgo de mortalidad a los 30 días
Uso combinado de la puntuación nacional de alerta temprana y el dímero D para identificar pacientes médicos con bajo riesgo de mortalidad a los 30 días en un departamento de emergencia danés
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los grandes aumentos en las admisiones de emergencia están generando preocupaciones sobre si todas las admisiones son necesarias. Si hubiera un sistema rápido y confiable que pudiera usarse para determinar el riesgo de todos los pacientes médicos, muchos pacientes de bajo riesgo podrían regresar de manera segura a la atención primaria oa las clínicas de seguimiento ambulatorio.
Los investigadores desean determinar si la combinación de la puntuación nacional de alerta temprana y los niveles de dímero D en plasma pueden usarse para identificar pacientes con bajo riesgo de mortalidad dentro de los 30 días en un grupo no seleccionado de pacientes médicos que se presentan en un departamento de emergencias danés.
Este es un estudio observacional prospectivo que se realizará en pacientes médicos adultos remitidos al Departamento de Emergencias de un hospital danés para ser evaluados para una posible admisión. El estudio se realizará en el Departamento de Emergencias del Hospital del Suroeste de Jutlandia en la región del sur de Dinamarca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Hospital of South West Jutland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso al Departamento de Urgencias del Hospital del Suroeste de Jutlandia
- Requisito de cualquier análisis de sangre.
- Edad 18 años
- Consentimiento informado dado
Criterio de exclusión:
- Edad 18 años
- Consentimiento informado no dado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
la mortalidad dentro de los 30 días posteriores a la evaluación se determinará para todos los pacientes utilizando datos extraídos del Sistema de Registro Civil Danés pacientes utilizando datos extraídos del Sistema de Registro Civil Danés
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30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
la duración de la estancia se calculará desde el momento de la llegada de los pacientes al hospital hasta el momento del alta para todos los pacientes utilizando datos extraídos del Registro Nacional de Pacientes de Dinamarca
|
30 dias
|
Readmisiones dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
las readmisiones dentro de los 30 días posteriores a la evaluación primaria se determinarán para todos los pacientes utilizando datos extraídos del Registro Nacional de Pacientes de Dinamarca
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikkel Brabrand, MD, PhD, Hospital of South West Jutland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Kellett J, Cooksley T, Bingisser R, Henriksen DP, Brabrand M. Combined use of the National Early Warning Score and D-dimer levels to predict 30-day and 365-day mortality in medical patients. Resuscitation. 2016 Sep;106:49-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.012. Epub 2016 Jun 20.
- Nickel CH, Kellett J, Nieves Ortega R, Lyngholm L, Wasingya-Kasereka L, Brabrand M. Mobility Identifies Acutely Ill Patients at Low Risk of In-Hospital Mortality: A Prospective Multicenter Study. Chest. 2019 Aug;156(2):316-322. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-20170005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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