- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03108807
Score national d'alerte précoce et D-dimères pour identifier les patients médicaux à faible risque de mortalité dans les 30 jours
Utilisation combinée du score national d'alerte précoce et des D-dimères pour identifier les patients médicaux à faible risque de mortalité à 30 jours dans un service d'urgence danois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fortes augmentations des admissions aux urgences soulèvent des inquiétudes quant à savoir si toutes les admissions sont nécessaires. S'il existait un système rapide et fiable qui pourrait être utilisé pour déterminer le risque de tous les patients médicaux, de nombreux patients à faible risque pourraient être renvoyés en toute sécurité dans des cliniques de soins primaires ou de suivi ambulatoire.
Les chercheurs souhaitent déterminer si la combinaison du score national d'alerte précoce et des taux plasmatiques de D-dimères peut être utilisée pour identifier les patients à faible risque de mortalité dans les 30 jours dans un groupe non sélectionné de patients médicaux se présentant à un service d'urgence danois.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective qui sera réalisée sur des patients médicaux adultes référés au service des urgences d'un hôpital danois pour être évalués en vue d'une éventuelle admission. L'étude sera réalisée au service des urgences de l'hôpital du sud-ouest du Jutland dans la région du sud du Danemark.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Esbjerg, Danemark, 6700
- Hospital of South West Jutland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admission au service des urgences de l'hôpital du sud-ouest du Jutland
- Exigence de tout test sanguin
- Âge 18 ans
- Consentement éclairé donné
Critère d'exclusion:
- Âge 18 ans
- Consentement éclairé non donné
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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la mortalité dans les 30 jours suivant l'évaluation sera déterminée pour tous les patients à l'aide de données extraites du système d'enregistrement de l'état civil danois patients utilisant des données extraites du système d'enregistrement de l'état civil danois
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital (DMS)
Délai: 30 jours
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la durée du séjour sera calculée à partir du moment de l'arrivée des patients à l'hôpital jusqu'au moment de la sortie pour tous les patients en utilisant les données extraites du registre national danois des patients
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30 jours
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Réadmissions dans les 30 jours
Délai: 30 jours
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les réadmissions dans les 30 jours suivant l'évaluation primaire seront déterminées pour tous les patients à l'aide de données extraites du registre national danois des patients
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikkel Brabrand, MD, PhD, Hospital of South West Jutland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Kellett J, Cooksley T, Bingisser R, Henriksen DP, Brabrand M. Combined use of the National Early Warning Score and D-dimer levels to predict 30-day and 365-day mortality in medical patients. Resuscitation. 2016 Sep;106:49-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.012. Epub 2016 Jun 20.
- Nickel CH, Kellett J, Nieves Ortega R, Lyngholm L, Wasingya-Kasereka L, Brabrand M. Mobility Identifies Acutely Ill Patients at Low Risk of In-Hospital Mortality: A Prospective Multicenter Study. Chest. 2019 Aug;156(2):316-322. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20170005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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