- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03108807
Krajowa ocena wczesnego ostrzegania i D-dimer w celu identyfikacji pacjentów medycznych z niskim ryzykiem 30-dniowej śmiertelności
Połączone zastosowanie Krajowej Skali Wczesnego Ostrzegania i D-dimerów w celu identyfikacji pacjentów medycznych z niskim ryzykiem 30-dniowej śmiertelności w duńskim oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duży wzrost liczby przyjęć w nagłych wypadkach budzi obawy, czy wszystkie przyjęcia są konieczne. Gdyby istniał szybki i niezawodny system, który można by wykorzystać do określenia ryzyka u wszystkich pacjentów medycznych, wielu pacjentów niskiego ryzyka można by bezpiecznie wrócić do podstawowej opieki zdrowotnej lub ambulatoryjnych klinik kontrolnych.
Badacze chcą ustalić, czy połączenie Krajowej Skali Wczesnego Ostrzegania i poziomów D-dimerów w osoczu można wykorzystać do identyfikacji pacjentów z niskim ryzykiem zgonu w ciągu 30 dni w niewyselekcjonowanej grupie pacjentów medycznych zgłaszających się na duński oddział ratunkowy.
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, które zostanie przeprowadzone na dorosłych pacjentach medycznych kierowanych na oddział ratunkowy duńskiego szpitala w celu oceny możliwości przyjęcia. Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Ratunkowym Szpitala Południowo-Zachodniej Jutlandii w regionie południowej Danii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Esbjerg, Dania, 6700
- Hospital of South West Jutland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na Oddział Ratunkowy Szpitala Południowo-Zachodniej Jutlandii
- Wymóg dowolnego badania krwi
- Wiek 18 lat
- Udzielono świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 18 lat
- Świadoma zgoda nie została udzielona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
śmiertelność w ciągu 30 dni po dokonaniu oceny zostanie określona dla wszystkich pacjentów na podstawie danych uzyskanych z duńskiego systemu ewidencji ludności pacjenci na podstawie danych uzyskanych z duńskiego systemu ewidencji ludności
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: 30 dni
|
długość pobytu będzie liczona od momentu przybycia pacjentów do szpitala do momentu wypisu dla wszystkich pacjentów na podstawie danych pochodzących z Duńskiego Krajowego Rejestru Pacjentów
|
30 dni
|
Ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni od pierwotnej oceny zostanie ustalona dla wszystkich pacjentów na podstawie danych pochodzących z Duńskiego Krajowego Rejestru Pacjentów
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mikkel Brabrand, MD, PhD, Hospital of South West Jutland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Kellett J, Cooksley T, Bingisser R, Henriksen DP, Brabrand M. Combined use of the National Early Warning Score and D-dimer levels to predict 30-day and 365-day mortality in medical patients. Resuscitation. 2016 Sep;106:49-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.012. Epub 2016 Jun 20.
- Nickel CH, Kellett J, Nieves Ortega R, Lyngholm L, Wasingya-Kasereka L, Brabrand M. Mobility Identifies Acutely Ill Patients at Low Risk of In-Hospital Mortality: A Prospective Multicenter Study. Chest. 2019 Aug;156(2):316-322. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20170005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test D-dimerów
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.; Eisai Inc.Zakończony
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / GrazZakończony
-
Coloplast A/SZakończony
-
Odense University HospitalHolbaek Sygehus; Hospital of South West Jutland; Slagelse SygehusJeszcze nie rekrutacja
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalRekrutacyjnyZatorowość płucna | Rozwarstwienie aortyIndyk
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutacyjnyBakteryjne zapalenie opon mózgowych | Infekcja implantu | Grzybicze zapalenie opon mózgowychNiemcy
-
Hamilton Health Sciences CorporationHealth CanadaZakończony
-
Universita di VeronaZakończony
-
Zulekha HospitalsZakończonyD-Dimer jako wczesny detektor zatorowości płucnejZjednoczone Emiraty Arabskie