식후 HDL 입자의 유전 및 대사 (HDL-PP)
콜레스테롤 에스테르 전달 단백질(CETP) 유전자의 TaqIB(rs708272) 다형성이 공복 및 식후 콜레스테롤의 역수송 경로에서 HDL 입자의 기능에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
배경:
이 시험은 HDL 지단백질, 특히 역수송 콜레스테롤(RCT) 경로와 관련된 것들, 혈장 HDL-C 및 식후 대사에 관련된 유전적 요인의 항동맥경화 특성 기능에 초점을 맞춥니다. 식후 기간은 혈장 HDL 입자에서 Cholesteryl ester transfer protein(CETP)의 증가와 함께 RCT의 활성화와 관련이 있습니다. 또한 SR-BI 및 ABCG1 경로를 통해 세포 콜레스테롤 유출을 매개하는 HDL 입자 능력이 증가합니다. TaqIB 다형성은 세포성 콜레스테롤 유출을 매개하는 혈장의 변형과 관련이 있습니다.
연구 목적:
연구자들은 HDL-C의 유전적 가변성이 식후 HDL 입자의 구조적 및 기능적 가변성과 특히 RCT의 초기 단계를 매개하는 능력과 관련이 있다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
간섭:
이 연구는 TaqIB AA 다형성을 가진 n=50명의 환자와 GG TaqIB 다형성을 가진 50명의 환자를 포함하는 것을 목표로 했습니다. 혈액 샘플은 식사 전 H0, 식사 후 H2, H4, H6 및 H8의 5가지 다른 시간에 표준화된 테스트 식사를 섭취하기 전과 후에 공복 상태에서 수행되었습니다.
탐색:
절식한 샘플에 대해 트리글리세라이드혈증, HDL-C, 아포지단백 B(apoB), 아포지단백 AI의 투약을 포함하는 전체 지질 평가를 수행했습니다. 트리글리세리드혈증, apoB100, apo-48 및 CETP 활성의 혈장 역학이 각 샘플에 대해 수행되었습니다.
HDL 입자는 또한 우리의 세포 모델에서 SR-BI, ABCA1 및 ABCG1과 같은 각 경로를 통해 콜레스테롤 유출을 매개하는 HDL 분획 능력의 정성적 및 정량적 평가로 탐색되었습니다.
따라서 이 연구는 대사 질환에서 HDL 입자 기능 장애와 관련된 분자 메커니즘에 대한 지식을 향상시키는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국가 사회보장제도 가입
- 18세에서 60세 사이의 연령
- 남성 과목
- CETP 유전자의 TaqIB 다형성에서 B2(유전자형 AA) 대립유전자 또는 B1(유전자형 GG)을 보유하는 참가자
- 공복 혈장 중성지방혈증 < 300 mg/dL
- 참가자가 제공한 무료 사전 및 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 포함 전 6개월 이내에 증후성 심혈관 질환(경색, 협심증, 급성 관상동맥 증후군, 심장 수술, 관내 관내 중재술, 뇌졸중, 증후성 말초 동맥 질환)의 병력이 있는 참가자.
- 중성지방혈증 > 3g/L
- 스타틴 이외의 다른 지질 저하제(피브레이트, 니아신, 에제티미브)를 복용 중인 참가자
- 연구 매개변수의 평가를 방해할 수 있는 치료(전신 또는 국소)를 받는 참가자.
- 과도한 알코올 섭취 또는 약물 중독. 과도한 알코올 섭취는 알코올 30mL 또는 와인 120mL 또는 맥주 355mL의 21배보다 우수합니다.
- 지난 1년 이내 정기적인 흡연자 또는 금연
- 전체 혈구 수 또는 혈장 및 비뇨기 생화학 분석에서 유의미한 이상.
다음을 포함하여 생명을 위협하거나 연구 결과를 수정할 수 있는 만성 또는 급성 질환:
- 당뇨병
- 신장 질환: 신증후군, 만성 신부전 및/또는 크레아티닌혈증 > 정상 상한치(ULN)의 1.7배.
- 갑상선 자극 호르몬 > 2x ULN으로 정의되는 갑상선 기능 저하증
- 스크리닝 시 트랜스아미나제 > 2x ULN 또는 알칼리 포스파타제 > 1.5x ULN 또는 총 빌리루빈혈증 > 1.5x ULN에 의해 확인된 간담도 질환 또는 바이러스성 B형 또는 C형 간염.
- 알려진 HIV
- 장 흡수, 비만 수술을 수정할 수 있는 위장 장애 또는 질병.
- 조사자에 따라 연구의 질을 방해하거나 연구를 손상시킬 수 있는 참가자.
- 현재 다른 연구에 등록했거나 다른 연구의 제외 기간에 있는 참가자.
- 수축기 혈압 > 140 mmHg 또는 확장기 혈압 > 90 mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압이 있는 참가자.
- C 반응성 단백질(CRP) > 5mg/L인 참가자
- 아포지단백질 E의 E2/E2 표현형을 가진 참가자
- 시험 식사 전 마지막 3개월 이내에 헌혈 또는 헌혈 유래 제품.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준화된 식사
다음에 대한 표준화된 식사: TaqIB AA 다형성 환자 50명 TaqIB GG 다형성 환자 50명 |
5가지 다른 시간에 수행된 혈액 샘플: 식사 전 H0, 식사 후 H2, H4, H6 및 H8
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 HDL 입자의 비교
기간: 식사 전(시간 = 0시간) vs 식사 후 2시간
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B2 대립유전자 보유자(유전자형 AA)와 B1 대립유전자 보유자(유전자형 GG)를 가진 환자 사이의 식후 HDL 입자 곡선 아래 면적(AUC)을 비교합니다.
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식사 전(시간 = 0시간) vs 식사 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 HDL 입자의 비교
기간: 식전(시간 = 0시간), 식후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간
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SR-BI, ABCG1 및 ABCA1 경로를 통해 B2 대립 유전자 보유자(유전자형 AA)와 B1 대립 유전자 보유자(유전자형 GG)를 가진 환자 사이의 식후 HDL 입자 곡선 아래 면적(AUC)과 세포 콜레스테롤 유출을 매개하는 능력을 비교합니다.
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식전(시간 = 0시간), 식후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간
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식후 HDL 입자의 유출 용량
기간: 식전(시간 = 0시간), 식후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간
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- B1 대립유전자를 보유하는 사람과 비교하여 B2 대립유전자를 보유하는 개인 간의 식후 HDL 입자의 유출 용량 증가를 비교합니다.
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식전(시간 = 0시간), 식후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간
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ApoB100 및 apoB48의 중성지방혈증 곡선 아래 면적
기간: 식전(시간 = 0시간), 식후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간
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CETP 유전자의 TaqIB 다형성에서 B2 대립유전자(유전자형 AA)를 보유하는 개인 간의 apoB100 및 apoB48의 중성지방혈증 곡선 아래 면적을 비교합니다.
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식전(시간 = 0시간), 식후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간
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ApoB100의 혈장 농도
기간: 식전(시간 = 0시간), 식후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간
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CETP 유전자의 TaqIB 다형성에서 B2 대립유전자(유전자형 AA)를 보유하는 개인 간의 apoB100의 혈장 농도를 비교합니다.
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식전(시간 = 0시간), 식후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간
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트리글리세리드혈증의 곡선하 면적과 HDL 입자의 유출 용량 사이의 상관관계.
기간: 식전(시간 = 0시간), 식후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간
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트리글리세라이드혈증의 곡선 아래 면적과 HDL 입자의 유출 용량 사이의 상관관계를 조사합니다.
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식전(시간 = 0시간), 식후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Karim Ammour, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C10-57
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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