Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetisch en metabolisme van postprandiale HDL-deeltjes (HDL-PP)

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Invloed van TaqIB (rs708272) polymorfisme in Cholesteryl Ester Transfer Protein (CETP) gen op functionaliteit van HDL-deeltjes, in de weg van omgekeerd transport van vasten en postprandiaal cholesterol.

Omgekeerd cholesteroltransport (RCT) -route verklaart de anti-atherosclerose-rol van HDL. Postprandiale hypertriglyceridemie is zeer voorspellend voor atherosclerose. TaqIB-polymorfisme in het CETP-gen speelt een rol bij HDL-deeltjes en zou een verband kunnen leggen tussen TaqIB-polymorfisme en de cardioprotectieve efficiëntie van HDL-deeltjes. Ons belangrijkste doel was om postprandiale HDL-deeltjes te vergelijken tussen patiënten met B2-alleldragers (genotype AA) en B1-alleldragers (genotype GG), en hun vermogen om cellulaire cholesterolefflux te mediëren, via SR-BI Scavenger Receptor klasse B type I ( SR-BI), ABCG1- en ABCA1-routes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Deze proef richt zich op anti-atherogene eigenschappen, functies van HDL-lipoproteïnen, met name die gekoppeld aan reverse transport cholesterol (RCT) pathway, genetische factoren die betrokken zijn bij plasmatisch HDL-C en postprandiaal metabolisme. De postprandiale periode wordt geassocieerd met een activering van de RCT met een toename van Cholesteryl Ester Transfer Protein (CETP), in plasmatische HDL-deeltjes. Er is ook een toename van het vermogen van HDL-deeltjes om cellulaire cholesterolefflux te mediëren, via SR-BI- en ABCG1-routes. TaqIB-polymorfisme wordt geassocieerd met een variatie van het plasma om cellulaire cholesterolefflux te mediëren.

Doel van de studie:

De onderzoekers probeerden de hypothese te testen dat de genetische variabiliteit van HDL-C geassocieerd is met structurele en functionele variabiliteit van postprandiale HDL-deeltjes en in het bijzonder met hun vermogen om de eerste stap van RCT te mediëren.

Interventie:

Het doel van de studie was om n=50 patiënten met een TaqIB AA-polymorfisme en 50 patiënten met een GG TaqIB-polymorfisme op te nemen. Bloedmonsters werden nuchter genomen, voor en na inname van een gestandaardiseerde testmaaltijd op 5 verschillende tijdstippen: H0 voor de maaltijd, H2, H4, H6 en H8 na de maaltijd.

verkenningen:

Voor het nuchtere monster werd een volledige lipidenbeoordeling uitgevoerd, inclusief de dosering van: triglyceridemie, HDL-C, apolipoproteïne B (apoB), apolipoproteïne AI. De plasmakinetiek van triglyceridemie, apoB100, apo-48 en de activiteit van CETP werd op elk monster uitgevoerd.

HDL-deeltjes werden ook onderzocht met kwalitatieve en kwantitatieve beoordeling van het vermogen van de HDL-fracties om cholesterolefflux te mediëren via elke route: SR-BI, ABCA1 en ABCG1 in onze cellulaire modellen.

De studie was daarom gericht op het verbeteren van onze kennis van moleculaire mechanismen die betrokken zijn bij het disfunctioneren van HDL-deeltjes bij stofwisselingsziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Centre d'Investigation Clinique Paris Est

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aansluiting bij een nationaal stelsel van sociale zekerheid
  2. Leeftijd tussen de 18 en 60 jaar
  3. Mannelijke onderwerpen
  4. Deelnemers met ofwel een B2 (genotype AA) allel of een B1 (genotype GG) in het TaqIB-polymorfisme van het CETP-gen
  5. Nuchtere plasmatische triglyceridemie < 300 mg/dL
  6. Gratis voorafgaande en geïnformeerde schriftelijke toestemming gegeven door de deelnemer

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers met een voorgeschiedenis van symptomatische hart- en vaatziekten (infarct, angina pectoris, acuut coronair syndroom, hartchirurgie, endoluminale coronale interventie, beroerte, symptomatische perifere arterieziekte) binnen 6 maanden voorafgaand aan opname.
  2. Triglyceridemie > 3 g/L
  3. Deelnemers met andere lipidenverlagende middelen dan statine (fibraat, niacine, ezetimibe)
  4. Deelnemers die een behandeling ondergaan (systemisch of lokaal) die de evaluatie van onderzoeksparameters kan verstoren.
  5. Overmatig alcoholgebruik of een drugsverslaving. Een overmatig alcoholgebruik is superieur aan 21 keer 30 ml alcohol of 120 ml wijn of 355 ml bier.
  6. Regelmatige roker of stoppen met roken in het afgelopen jaar
  7. Significante afwijking op het volledige bloedbeeld of plasma- en urinaire biochemische analyse.

  8. Chronische of acute ziekte die levensbedreigend is of studieresultaten kan wijzigen, waaronder onder andere:

    1. suikerziekte
    2. Nierziekten: nefrotisch syndroom, chronisch nierfalen en/of creatininemie > 1,7 keer de bovengrens van normaal (ULN).
    3. Hypothyreoïdie gedefinieerd door schildklierstimulerend hormoon > 2x ULN
    4. Lever- en galaandoening of virale hepatitis B of C bevestigd door transaminasen > 2x ULN of alkalische fosfatase > 1,5x ULN of totale bilirubinemie > 1,5x ULN bij screening.
    5. HIV bekend
    6. Gastro-intestinale aandoening of ziekte die de intestinale absorptie kan beïnvloeden, bariatrische chirurgie.
  9. Deelnemer die volgens de onderzoeker de kwaliteit van het onderzoek zou kunnen verstoren of het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.
  10. Deelnemer die momenteel is ingeschreven voor een ander onderzoek of in de uitsluitingsperiode van een ander onderzoek zit.
  11. Deelnemers met ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd door een systolische bloeddruk > 140 mmHg of een diastolische bloeddruk > 90 mmHg.
  12. Deelnemers met een C-reactief proteïne (CRP) > 5mg/L
  13. Deelnemers met een E2/E2-fenotype van apolipoproteïne E.
  14. Bloeddonatie of product afgeleid van bloeddonatie in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de testmaaltijd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestandaardiseerde maaltijd

Gestandaardiseerde maaltijd voor:

50 patiënten met een Taqib AA -polymorfisme 50 patiënten met een Taqib GG -polymorfisme
Ander: Gestandaardiseerde maaltijd
Bloedafnames op 5 verschillende tijdstippen: H0 voor de maaltijd, H2, H4, H6 en H8 na de maaltijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van postprandiale HDL-deeltjes
Tijdsspanne: voor de maaltijd (tijd = 0 uur) versus 2 uur erna
Vergelijk postprandiale HDL-partikels oppervlakte onder curve (AUC) tussen patiënten met B2-alleldragers (genotype AA) en B1-alleldragers (genotype GG)
voor de maaltijd (tijd = 0 uur) versus 2 uur erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van postprandiale HDL-deeltjes
Tijdsspanne: voor de maaltijd (tijd = 0 uur), 2 uur, 4 uur, 6 uur en 8 uur na de maaltijd
Vergelijk de oppervlakte onder curve (AUC) van postprandiale HDL-deeltjes tussen patiënten met B2-alleldragers (genotype AA) en B1-alleldragers (genotype GG), en hun vermogen om cellulaire cholesterolefflux te mediëren, via SR-BI-, ABCG1- en ABCA1-routes.
voor de maaltijd (tijd = 0 uur), 2 uur, 4 uur, 6 uur en 8 uur na de maaltijd
Effluxcapaciteit van postprandiale HDL-deeltjes
Tijdsspanne: voor de maaltijd (tijd = 0 uur), 2 uur, 4 uur, 6 uur en 8 uur na de maaltijd
- Vergelijk de toename van de effluxcapaciteit van postprandiale HDL-deeltjes tussen individuen met een B2-allel in vergelijking met individuen met een B1-allel.
voor de maaltijd (tijd = 0 uur), 2 uur, 4 uur, 6 uur en 8 uur na de maaltijd
Gebied onder krommen van triglyceridemie van apoB100 en apoB48
Tijdsspanne: voor de maaltijd (tijd = 0 uur), 2 uur, 4 uur, 6 uur en 8 uur na de maaltijd
Vergelijk gebied onder krommen van triglyceridemie van apoB100 en apoB48 tussen individuen die een B2-allel (genotype AA) herbergen in het TaqIB-polymorfisme van het CETP-gen.
voor de maaltijd (tijd = 0 uur), 2 uur, 4 uur, 6 uur en 8 uur na de maaltijd
Plasmaconcentraties van apoB100
Tijdsspanne: voor de maaltijd (tijd = 0 uur), 2 uur, 4 uur, 6 uur en 8 uur na de maaltijd
Vergelijk plasmaconcentraties van apoB100 tussen individuen die een B2-allel (genotype AA) herbergen in het TaqIB-polymorfisme van het CETP-gen.
voor de maaltijd (tijd = 0 uur), 2 uur, 4 uur, 6 uur en 8 uur na de maaltijd
Correlatie tussen het gebied onder de curve van triglyceridemie en de effluxcapaciteit van HDL-deeltjes.
Tijdsspanne: voor de maaltijd (tijd = 0 uur), 2 uur, 4 uur, 6 uur en 8 uur na de maaltijd
Onderzoek de correlatie tussen het gebied onder de curve van triglyceridemie en de effluxcapaciteit van HDL-deeltjes.
voor de maaltijd (tijd = 0 uur), 2 uur, 4 uur, 6 uur en 8 uur na de maaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Karim Ammour, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C10-57

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerde maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren