Genética y metabolismo de las partículas HDL posprandiales (HDL-PP)
26 de agosto de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Influencia del polimorfismo TaqIB (rs708272) en el gen de la proteína de transferencia de éster de colesterol (CETP) sobre la funcionalidad de las partículas HDL, en la ruta de transporte inverso del colesterol en ayunas y posprandial.
La vía del transporte inverso del colesterol (RCT, por sus siglas en inglés) explica el papel antiaterosclerótico de las HDL.
La hipertrigliceridemia posprandial es altamente predictiva de aterosclerosis.
El polimorfismo TaqIB en el gen CETP juega un papel en las partículas HDL y podría proporcionar un vínculo entre el polimorfismo TaqIB y la eficiencia cardioprotectora de las partículas HDL.
Nuestro objetivo principal fue comparar las partículas de HDL posprandiales entre pacientes portadores del alelo B2 (genotipo AA) con portadores del alelo B1 (genotipo GG), y su capacidad para mediar en la salida de colesterol celular, a través del SR-BI Scavenger Receptor clase B tipo I ( SR-BI), vías ABCG1 y ABCA1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Este ensayo se centra en las funciones de las propiedades antiaterogénicas de las lipoproteínas HDL, en particular las relacionadas con la vía del colesterol de transporte inverso (RCT), los factores genéticos implicados en el HDL-C plasmático y el metabolismo posprandial. El período posprandial se asocia con una activación de la RCT con un aumento de la proteína de transferencia de éster de colesterol (CETP), en partículas plasmáticas de HDL. También hay un aumento de la capacidad de las partículas HDL para mediar en la salida de colesterol celular, a través de las vías SR-BI y ABCG1. El polimorfismo TaqIB está asociado con una variación del plasma para mediar en la salida de colesterol celular.
Objetivo del estudio:
Los investigadores tenían como objetivo probar la hipótesis de que la variabilidad genética de HDL-C está asociada con la variabilidad estructural y funcional de las partículas de HDL posprandiales y, en particular, con su capacidad para mediar en el paso inicial de RCT.
Intervención:
El estudio tuvo como objetivo incluir n = 50 pacientes con un polimorfismo TaqIB AA y 50 pacientes con un polimorfismo GG TaqIB. Las muestras de sangre se tomaron en ayunas, antes y después de la ingesta de una comida de prueba estandarizada en 5 momentos diferentes: H0 antes de la comida, H2, H4, H6 y H8 después de la comida.
Exploraciones:
Para la muestra en ayunas se realizó una evaluación lipídica completa que incluyó la dosificación de: trigliceridemia, HDL-C, apolipoproteína B (apoB), apolipoproteína AI. En cada muestra se realizó la cinética plasmática de trigliceridemia, apoB100, apo-48 y la actividad de CETP.
Las partículas de HDL también se exploraron con una evaluación cualitativa y cuantitativa de la capacidad de las fracciones de HDL para mediar en la salida de colesterol a través de cada vía: SR-BI, ABCA1 y ABCG1 en nuestros modelos celulares.
Por tanto, el estudio pretendía mejorar nuestro conocimiento de los mecanismos moleculares implicados en la disfunción de las partículas HDL en las enfermedades metabólicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliación a un régimen nacional de seguridad social
- Edad entre 18 y 60 años
- Sujetos masculinos
- Participantes que albergan un alelo B2 (genotipo AA) o un B1 (genotipo GG) en el polimorfismo TaqIB del gen CETP
- Trigliceridemia plasmática en ayunas < 300 mg/dL
- Consentimiento libre, previo e informado por escrito otorgado por el participante
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes de enfermedad cardiovascular sintomática (infarto, angina de pecho, síndrome coronario agudo, cirugía cardíaca, intervención coronal endoluminal, accidente cerebrovascular, enfermedad arterial periférica sintomática) dentro de los 6 meses anteriores a la inclusión.
- Trigliceridemia > 3 g/L
- Participantes que recibieron otros agentes hipolipemiantes además de las estatinas (fibrato, niacina, ezetimiba)
- Participantes que reciben un tratamiento (ya sea sistémico o local) que podría interferir con la evaluación de los parámetros del estudio.
- Consumo excesivo de alcohol, o cualquier adicción a las drogas. Un consumo excesivo de alcohol es superior a 21 veces 30 mL de alcohol o 120 mL de vino o 355 mL de cerveza.
- Fumador habitual o abandono del hábito tabáquico en el último año
- Anomalía significativa en el hemograma completo o análisis bioquímico plasmático y urinario.
Enfermedad crónica o aguda que ponga en peligro la vida o que pueda modificar los resultados del estudio, incluidas, entre otras:
- Diabetes
- Enfermedades renales: síndrome nefrótico, insuficiencia renal crónica y/o creatininemia > 1,7 veces el límite superior de la normalidad (LSN).
- Hipotiroidismo definido por hormona estimulante de la tiroides > 2x LSN
- Enfermedad hepatobiliar o hepatitis viral B o C confirmada por transaminasas > 2x LSN o fosfatasa alcalina > 1,5x LSN o bilirrubinemia total > 1,5x LSN en la selección.
- VIH conocido
- Alteración o enfermedad gastrointestinal que pueda modificar la absorción intestinal, cirugía bariátrica.
- Participante que podría interferir con la calidad del estudio o podría comprometer el estudio según el investigador.
- Participante actualmente inscrito en otro estudio o en el período de exclusión de otro estudio.
- Participantes con hipertensión no controlada definida por una presión arterial sistólica > 140 mmHg o una presión arterial diastólica > 90 mmHg.
- Participantes con una proteína C reactiva (PCR) > 5 mg/L
- Participantes con fenotipo E2/E2 de apolipoproteína E.
- Donación de sangre o producto derivado de la donación de sangre en los últimos 3 meses anteriores a la comida de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comida estandarizada
Comida estandarizada para: 50 pacientes con un polimorfismo Taqib AA 50 pacientes con un polimorfismo Taqib GG |
Muestras de sangre realizadas en 5 momentos diferentes: H0 antes de la comida, H2, H4, H6 y H8 después de la comida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de partículas HDL posprandiales
Periodo de tiempo: antes de la comida (tiempo = 0 hora) vs 2 horas después
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Comparar el área bajo la curva (AUC) de partículas HDL postprandiales entre pacientes que tienen portadores del alelo B2 (genotipo AA) con portadores del alelo B1 (genotipo GG)
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antes de la comida (tiempo = 0 hora) vs 2 horas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de partículas HDL posprandiales
Periodo de tiempo: antes de la comida (tiempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas y 8 horas después de la comida
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Compare el área bajo la curva (AUC) de partículas HDL posprandiales entre pacientes que tienen portadores del alelo B2 (genotipo AA) con portadores del alelo B1 (genotipo GG), y su capacidad para mediar en la salida de colesterol celular, a través de las vías SR-BI, ABCG1 y ABCA1.
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antes de la comida (tiempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas y 8 horas después de la comida
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Capacidad de eflujo de partículas HDL posprandiales
Periodo de tiempo: antes de la comida (tiempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas y 8 horas después de la comida
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- Comparar el aumento de la capacidad de salida de partículas HDL posprandiales entre individuos que albergan un alelo B2 en comparación con los que albergan un alelo B1.
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antes de la comida (tiempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas y 8 horas después de la comida
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Área bajo las curvas de trigliceridemia de apoB100 y apoB48
Periodo de tiempo: antes de la comida (tiempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas y 8 horas después de la comida
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Compare el área bajo las curvas de trigliceridemia de apoB100 y apoB48 entre individuos que albergan un alelo B2 (genotipo AA) en el polimorfismo TaqIB del gen CETP.
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antes de la comida (tiempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas y 8 horas después de la comida
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Concentraciones plasmáticas de apoB100
Periodo de tiempo: antes de la comida (tiempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas y 8 horas después de la comida
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Compare las concentraciones plasmáticas de apoB100 entre individuos que albergan un alelo B2 (genotipo AA) en el polimorfismo TaqIB del gen CETP.
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antes de la comida (tiempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas y 8 horas después de la comida
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Correlación entre el área bajo la curva de trigliceridemia y la capacidad de eflujo de partículas HDL.
Periodo de tiempo: antes de la comida (tiempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas y 8 horas después de la comida
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Investigar la correlación entre el área bajo la curva de trigliceridemia y la capacidad de salida de partículas HDL.
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antes de la comida (tiempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas y 8 horas después de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Karim Ammour, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lamaziere A, Rainteau D, Kc P, Humbert L, Gauliard E, Ichou F, Ponnaiah M, Bouby N, Salem JE, Mallet JM, Guerin M, Lesnik P. Distinct Postprandial Bile Acids Responses to a High-Calorie Diet in Men Volunteers Underscore Metabolically Healthy and Unhealthy Phenotypes. Nutrients. 2020 Nov 19;12(11):3545. doi: 10.3390/nu12113545.
- Motte AM, Gall JG, Salem JE, Dasque E, Lebot M, Frisdal E, Galier S, Villard EF, Bouaziz-Amar E, Lacorte JM, Charbit B, Le Goff W, Lesnik P, Guerin M. Reduced Reverse Cholesterol Transport Efficacy in Healthy Men with Undesirable Postprandial Triglyceride Response. Biomolecules. 2020 May 25;10(5):810. doi: 10.3390/biom10050810.
- Galier S, Darabi M, Ma F, Materne C, Guillas I, Le Goff W, Kontush A, Guerin M. Reduced Capacity of High-Density Lipoprotein to Acquire Free Cholesterol From Triglyceride-Rich Lipoproteins Is Associated With Elevated Postprandial Hypertriglyceridemia in Healthy Men. J Am Heart Assoc. 2024 Aug 6;13(15):e034770. doi: 10.1161/JAHA.123.034770. Epub 2024 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C10-57
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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