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Génétique et métabolisme des particules HDL post-prandiales (HDL-PP)

26 août 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Influence du polymorphisme TaqIB (rs708272) dans le gène de la protéine de transfert des esters de cholestérol (CETP) sur la fonctionnalité des particules HDL, dans la voie du transport inverse du cholestérol à jeun et post-prandial.

La voie de transport inverse du cholestérol (RCT) explique le rôle anti-athérosclérose des HDL. L'hypertriglycéridémie post-prandiale est hautement prédictive de l'athérosclérose. Le polymorphisme TaqIB dans le gène CETP joue un rôle sur les particules HDL et pourrait établir un lien entre le polymorphisme TaqIB et l'efficacité cardioprotectrice des particules HDL. Notre objectif principal était de comparer les particules HDL post-prandiales entre les patients porteurs de l'allèle B2 (génotype AA) aux porteurs de l'allèle B1 (génotype GG), et leur capacité à médier l'efflux de cholestérol cellulaire, via le récepteur SR-BI Scavenger de classe B de type I ( SR-BI), voies ABCG1 et ABCA1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Cet essai porte sur les propriétés anti-athérogéniques des lipoprotéines HDL, en particulier celles liées à la voie de transport inverse du cholestérol (RCT), les facteurs génétiques impliqués dans le HDL-C plasmatique et le métabolisme post-prandial. La période post-prandiale est associée à une activation du RCT avec une augmentation de la protéine de transfert des esters de cholestérol (CETP), dans les particules HDL plasmatiques. Il y a également une augmentation de la capacité des particules HDL à médier l'efflux de cholestérol cellulaire, via les voies SR-BI et ABCG1. Le polymorphisme TaqIB est associé à une variation du plasma pour médier l'efflux de cholestérol cellulaire.

Le but de l'étude:

Les chercheurs visaient à tester l'hypothèse selon laquelle la variabilité génétique du HDL-C est associée à la variabilité structurelle et fonctionnelle des particules de HDL post-prandiale et en particulier à leur capacité à médier l'étape initiale du RCT.

Intervention:

L'étude visait à inclure n = 50 patients avec un polymorphisme TaqIB AA et 50 patients avec un polymorphisme GG TaqIB. Des prélèvements sanguins ont été effectués à jeun, avant et après la prise d'un repas test standardisé à 5 moments différents : H0 avant le repas, H2, H4, H6 et H8 après le repas.

Explorations :

Pour l'échantillon à jeun, une évaluation lipidique complète a été effectuée, y compris le dosage de : triglycéridémie, HDL-C, apolipoprotéine B (apoB), apolipoprotéine AI. La cinétique plasmatique de la triglycéridémie, de l'apoB100, de l'apo-48 et de l'activité de la CETP a été réalisée sur chaque échantillon.

Les particules HDL ont également été explorées avec une évaluation qualitative et quantitative de la capacité des fractions HDL à médier l'efflux de cholestérol via chaque voie : SR-BI, ABCA1 et ABCG1 dans nos modèles cellulaires.

L'étude visait donc à améliorer notre connaissance des mécanismes moléculaires impliqués dans le dysfonctionnement des particules HDL dans les maladies métaboliques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Centre d'Investigation Clinique Paris Est

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Affiliation à un régime national de sécurité sociale
  2. Âge entre 18 et 60 ans
  3. Sujets masculins
  4. Participants hébergeant soit un allèle B2 (génotype AA) soit un allèle B1 (génotype GG) dans le polymorphisme TaqIB du gène CETP
  5. Triglycéridémie plasmatique à jeun < 300 mg/dL
  6. Consentement écrit libre, préalable et éclairé donné par le participant

Critère d'exclusion:

  1. - Participants ayant des antécédents de maladie cardio-vasculaire symptomatique (infarctus, angine de poitrine, syndrome coronarien aigu, chirurgie cardiaque, intervention coronaire endoluminale, accident vasculaire cérébral, maladie artérielle périphérique symptomatique) dans les 6 mois précédant l'inclusion.
  2. Triglycéridémie > 3 g/L
  3. Participants ayant d'autres agents hypolipémiants que les statines (fibrate, niacine, ézétimibe)
  4. Participants ayant un traitement (systémique ou local) qui pourrait interférer avec l'évaluation des paramètres de l'étude.
  5. Consommation excessive d'alcool ou toute dépendance à la drogue. Une consommation excessive d'alcool est supérieure à 21 fois 30 ml d'alcool ou 120 ml de vin ou 355 ml de bière.
  6. Fumeur régulier ou arrêt du tabac au cours de la dernière année
  7. Anomalie significative sur l'hémogramme complet ou l'analyse biochimique plasmatique et urinaire.

  8. Maladie chronique ou aiguë mettant en jeu le pronostic vital ou pouvant modifier les résultats de l'étude, y compris entre autres :

    1. Diabète
    2. Maladies rénales : syndrome néphrotique, insuffisance rénale chronique et/ou créatininémie > 1,7 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
    3. Hypothyroïdie définie par une hormone stimulant la thyroïde > 2x LSN
    4. Maladie hépatobiliaire ou hépatite virale B ou C confirmée par transaminases > 2x LSN ou phosphatase alcaline > 1,5x LSN ou bilirubinémie totale > 1,5x LSN au dépistage.
    5. VIH connu
    6. Affection gastro-intestinale ou maladie pouvant modifier l'absorption intestinale, chirurgie bariatrique.
  9. Participant qui pourrait interférer avec la qualité de l'étude ou pourrait compromettre l'étude selon l'investigateur.
  10. Participant actuellement inscrit à une autre étude ou en période d'exclusion d'une autre étude.
  11. Participants présentant une hypertension non contrôlée définie par une pression artérielle systolique > 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique > 90 mmHg.
  12. Participants avec une protéine C réactive (CRP) > 5mg/L
  13. Participants avec un phénotype E2/E2 de l'apolipoprotéine E.
  14. Don de sang ou produit dérivé du don de sang au cours des 3 derniers mois précédant le repas test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas standardisé

Repas standardisé pour:

50 patients atteints d'un polymorphisme Taqib AA 50 patients atteints d'un polymorphisme Taqib GG
Autre: Repas standardisé
Prélèvements sanguins effectués à 5 moments différents : H0 avant le repas, H2, H4, H6 et H8 après le repas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des particules HDL post-prandiales
Délai: avant le repas (temps = 0 heure) vs 2 heures après
Comparer l'aire sous la courbe (AUC) des particules HDL post-prandiales entre les patients porteurs de l'allèle B2 (génotype AA) et les porteurs de l'allèle B1 (génotype GG)
avant le repas (temps = 0 heure) vs 2 heures après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des particules HDL post-prandiales
Délai: avant le repas (temps = 0 heure), 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après le repas
Comparer l'aire sous la courbe (AUC) des particules HDL post-prandiales entre les patients porteurs de l'allèle B2 (génotype AA) et les porteurs de l'allèle B1 (génotype GG), et leur capacité à médier l'efflux de cholestérol cellulaire, via les voies SR-BI, ABCG1 et ABCA1.
avant le repas (temps = 0 heure), 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après le repas
Capacité d'efflux des particules HDL postprandiales
Délai: avant le repas (temps = 0 heure), 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après le repas
- Comparer l'augmentation de la capacité d'efflux des particules HDL postprandiales entre les individus porteurs d'un allèle B2 par rapport à ceux porteurs d'un allèle B1.
avant le repas (temps = 0 heure), 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après le repas
Aire sous les courbes de triglycéridémie de l'apoB100 et de l'apoB48
Délai: avant le repas (temps = 0 heure), 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après le repas
Comparer l'aire sous les courbes de triglycéridémie de l'apoB100 et de l'apoB48 entre les individus hébergeant un allèle B2 (génotype AA) dans le polymorphisme TaqIB du gène CETP.
avant le repas (temps = 0 heure), 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après le repas
Concentrations plasmatiques d'apoB100
Délai: avant le repas (temps = 0 heure), 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après le repas
Comparer les concentrations plasmatiques d'apoB100 entre les individus hébergeant un allèle B2 (génotype AA) dans le polymorphisme TaqIB du gène CETP.
avant le repas (temps = 0 heure), 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après le repas
Corrélation entre l'aire sous courbe de la triglycéridémie et la capacité d'efflux des particules HDL.
Délai: avant le repas (temps = 0 heure), 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après le repas
Étudier la corrélation entre l'aire sous la courbe de la triglycéridémie et la capacité d'efflux des particules HDL.
avant le repas (temps = 0 heure), 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après le repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Karim Ammour, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • C10-57

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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