Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeisten HDL-hiukkasten geneettinen ja aineenvaihdunta (HDL-PP)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

TaqIB (rs708272) polymorfismin vaikutus kolesteryyliesterisiirtoproteiinin (CETP) geenissä HDL-hiukkasten toimivuuteen paaston ja aterian jälkeisen kolesterolin käänteisen kuljetuksen reitillä.

Käänteinen kolesterolin kuljetusreitti (RCT) selittää HDL:n ateroskleroosin vastaisen roolin. Aterian jälkeinen hypertriglyseridemia ennustaa voimakkaasti ateroskleroosia. CETP-geenin TaqIB-polymorfismi vaikuttaa HDL-partikkeleihin ja saattaa antaa yhteyden TaqIB-polymorfismin ja HDL-partikkelien sydäntä suojaavan tehokkuuden välillä. Päätavoitteemme oli verrata aterian jälkeisiä HDL-partikkeleita potilailla, joilla on B2-alleelin kantajia (genotyyppi AA) ja B1-alleelin kantajia (genotyyppi GG), ja heidän kykyään välittää solujen kolesterolin ulosvirtausta SR-BI Scavenger Receptor Class B -tyypin B kautta ( SR-BI), ABCG1- ja ABCA1-reitit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Tämä tutkimus keskittyy HDL-lipoproteiinien antiaterogeenisiin ominaisuuksiin, erityisesti niihin, jotka liittyvät käänteisen kuljetuskolesterolin (RCT) reittiin, geneettisiin tekijöihin, jotka liittyvät plasman HDL-kolesteroliin ja aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan. Aterian jälkeinen ajanjakso liittyy RCT:n aktivaatioon, jossa plasman HDL-hiukkasten kolesteryyliesterisiirtoproteiini (CETP) lisääntyy. HDL-hiukkasten kyky välittää solukolesterolin ulosvirtausta lisääntyy myös SR-BI- ja ABCG1-reittien kautta. TaqIB-polymorfismi liittyy plasman vaihteluun, joka välittää solujen kolesterolin ulosvirtausta.

Tutkimuksen tavoite:

Tutkijat pyrkivät testaamaan hypoteesia, että HDL-C:n geneettinen vaihtelevuus liittyy aterian jälkeisten HDL-partikkelien rakenteelliseen ja toiminnalliseen vaihteluun ja erityisesti niiden kykyyn välittää RCT:n alkuvaihetta.

Interventio:

Tutkimukseen pyrittiin ottamaan mukaan n=50 potilasta, joilla oli TaqIB AA -polymorfismi ja 50 potilasta, joilla oli GG TaqIB -polymorfismi. Verinäytteet otettiin paastona, ennen standardoidun testiaterian nauttimista ja sen jälkeen 5 eri aikaan: H0 ennen ateriaa, H2, H4, H6 ja H8 aterian jälkeen.

Tutkimukset:

Paastonäytteelle suoritettiin täydellinen lipidiarviointi, joka sisälsi seuraavien annostelujen: triglyseridemia, HDL-C, apolipoproteiini B (apoB), apolipoproteiini AI. Triglyseridemian, apoB100:n, apo-48:n ja CETP:n aktiivisuuden plasmakinetiikka suoritettiin jokaiselle näytteelle.

HDL-partikkeleita tutkittiin myös kvalitatiivisella ja kvantitatiivisella arvioinnilla HDL-fraktioiden kyvystä välittää kolesterolin ulosvirtausta jokaisen reitin kautta: SR-BI, ABCA1 ja ABCG1 solumalleissamme.

Tutkimuksen tavoitteena oli siksi parantaa tietämystämme molekyylimekanismeista, jotka liittyvät HDL-hiukkasten toimintahäiriöihin metabolisissa sairauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Centre d'Investigation Clinique Paris Est

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kuuluminen kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
  2. Ikä 18-60 vuotta
  3. Miesten aiheet
  4. Osallistujat, joilla on joko B2 (genotyyppi AA) alleeli tai B1 (genotyyppi GG) CETP-geenin TaqIB-polymorfismissa
  5. Plasman triglyseridemia paaston aikana < 300 mg/dl
  6. Osallistujan antama ilmainen ennakko ja tietoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on ollut oireinen sydän- ja verisuonisairaus (infarkti, angina pectoris, akuutti sepelvaltimooireyhtymä, sydänkirurgia, endoluminaalinen sepelvaltimointerventio, aivohalvaus, oireinen ääreisvaltimotauti) 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä.
  2. Triglyseridemia > 3 g/l
  3. Osallistujat, joilla on muita lipidejä alentavia aineita kuin statiini (fibraatti, niasiini, etsetimibi)
  4. Osallistujat saavat hoitoa (joko systeemistä tai paikallista), joka saattaa häiritä tutkimusparametrien arviointia.
  5. Liiallinen alkoholinkäyttö tai mikä tahansa huumeriippuvuus. Liiallinen alkoholinkäyttö on parempi kuin 21 kertaa 30 ml alkoholia tai 120 ml viiniä tai 355 ml olutta.
  6. Säännöllinen tupakointi tai tupakoinnin lopettaminen viimeisen vuoden aikana
  7. Merkittävä poikkeama koko verenkuvassa tai plasma- ja virtsan biokemiallisessa analyysissä.

  8. Krooninen tai akuutti sairaus, joka on joko hengenvaarallinen tai voi muuttaa tutkimustuloksia, mukaan lukien mm.

    1. Diabetes
    2. Munuaissairaudet: nefroottinen oireyhtymä, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja/tai kreatinemia > 1,7 kertaa normaalin yläraja (ULN).
    3. Kilpirauhasen vajaatoiminta, jonka kilpirauhasta stimuloiva hormoni määrittää > 2x ULN
    4. Maksasairaus tai virushepatiitti B tai C, jonka transaminaasit > 2 x ULN tai alkalinen fosfataasi > 1,5 x ULN tai kokonaisbilirubinemia > 1,5 x ULN on vahvistettu seulonnassa.
    5. Tunnettu HIV
    6. Ruoansulatuskanavan häiriö tai sairaus, joka saattaa muuttaa suolistosta imeytymistä, bariatrinen leikkaus.
  9. Osallistuja, joka saattaa tutkijan mukaan häiritä tutkimuksen laatua tai vaarantaa tutkimuksen.
  10. Osallistuja, joka on tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkimukseen tai toisen tutkimuksen poissulkemisjaksoon.
  11. Osallistujat, joilla on hallitsematon verenpaine, jonka systolinen verenpaine on > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg.
  12. Osallistujat, joiden C-reaktiivinen proteiini (CRP) > 5 mg/l
  13. Osallistujat, joilla on apolipoproteiinin E2/E2-fenotyyppi.
  14. Verenluovutus tai verenluovutuksesta saatu tuote viimeisen 3 kuukauden aikana ennen testiateriaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Standardoitu ateria

Standardoitu ateria seuraaville:

50 potilasta, joilla on TaqIB AA -polymorfismi 50 potilasta, joilla on TaqIB GG -polymorfismi
Muut: Standardoitu ateria
Verinäytteet otettu 5 eri aikaan: H0 ennen ateriaa, H2, H4, H6 ja H8 aterian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeisten HDL-partikkelien vertailu
Aikaikkuna: ennen ateriaa (aika = 0 tuntia) vs. 2 tuntia sen jälkeen
Vertaa aterian jälkeisiä HDL-hiukkasten pinta-alaa käyrän alla (AUC) potilailla, joilla on B2-alleelin kantajia (genotyyppi AA) ja B1-alleelin kantajia (genotyyppi GG)
ennen ateriaa (aika = 0 tuntia) vs. 2 tuntia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeisten HDL-partikkelien vertailu
Aikaikkuna: ennen ateriaa (aika = 0 tuntia), 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
Vertaa aterian jälkeisiä HDL-partikkeleiden pinta-alaa käyrän alla (AUC) potilailla, joilla on B2-alleelin kantajia (genotyyppi AA) ja B1-alleelin kantajia (genotyyppi GG), ja heidän kykyään välittää solujen kolesterolin ulosvirtausta SR-BI-, ABCG1- ja ABCA1-reittien kautta.
ennen ateriaa (aika = 0 tuntia), 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
Aterian jälkeisten HDL-hiukkasten ulosvirtauskapasiteetti
Aikaikkuna: ennen ateriaa (aika = 0 tuntia), 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
- Vertaa aterian jälkeisten HDL-partikkelien ulosvirtauskapasiteetin lisääntymistä B2-alleelin omaavien yksilöiden välillä B1-alleelin sisältäviin yksilöihin verrattuna.
ennen ateriaa (aika = 0 tuntia), 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
ApoB100:n ja apoB48:n triglyseridemian käyrien alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: ennen ateriaa (aika = 0 tuntia), 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
Vertaa apoB100:n ja apoB48:n triglyseridemian käyrien alla olevaa pinta-alaa yksilöiden välillä, joilla on B2-alleeli (genotyyppi AA) CETP-geenin TaqIB-polymorfismissa.
ennen ateriaa (aika = 0 tuntia), 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
ApoB100:n plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: ennen ateriaa (aika = 0 tuntia), 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
Vertaa apoB100:n plasmapitoisuuksia yksilöiden välillä, joilla on B2-alleeli (genotyyppi AA) CETP-geenin TaqIB-polymorfismissa.
ennen ateriaa (aika = 0 tuntia), 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
Korrelaatio triglyseridemian käyrän alapuolella olevan pinta-alan ja HDL-partikkelien ulosvirtauskapasiteetin välillä.
Aikaikkuna: ennen ateriaa (aika = 0 tuntia), 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
Tutki korrelaatiota triglyseridemian käyrän alapuolella olevan pinta-alan ja HDL-hiukkasten ulosvirtauskapasiteetin välillä.
ennen ateriaa (aika = 0 tuntia), 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Karim Ammour, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 21. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 21. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C10-57

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Standardoitu ateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa