Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezés utáni HDL részecskék genetikai és metabolizmusa (HDL-PP)

2025. augusztus 26. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

A TaqIB (rs708272) polimorfizmus hatása a koleszteril-észter transzfer fehérje (CETP) génjében a HDL-részecskék funkcionalitására, az éhgyomri és az étkezés utáni koleszterin fordított transzportjának útjában.

A fordított koleszterintranszport (RCT) út magyarázza a HDL atherosclerosis elleni szerepét. Az étkezés utáni hipertrigliceridémia nagymértékben előrejelzi az ateroszklerózist. A CETP gén TaqIB polimorfizmusa szerepet játszik a HDL részecskékben, és kapcsolatot teremthet a TaqIB polimorfizmus és a HDL részecskék kardioprotektív hatékonysága között. Fő célunk az volt, hogy összehasonlítsuk a B2 allélhordozót (AA genotípus) és B1 allélhordozót (GG genotípus) rendelkező betegek étkezés utáni HDL-részecskéit, valamint a sejtkoleszterin-kiáramlást közvetítő képességüket az I. típusú SR-BI Scavenger Receptor B osztályán keresztül. SR-BI), ABCG1 és ABCA1 útvonalak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Ez a vizsgálat a HDL-lipoproteinek anti-aterogén tulajdonságaira összpontosít, különösen azokra, amelyek a reverz transzport koleszterin (RCT) útvonalhoz kapcsolódnak, valamint a plazma HDL-C-ben szerepet játszó genetikai tényezőkre és a posztprandiális metabolizmusra. Az étkezés utáni periódus az RCT aktiválódásához kapcsolódik, a koleszterin-észter transzfer fehérje (CETP) növekedésével a plazma HDL-részecskékben. Növekszik a HDL-részecskék azon képessége is, hogy közvetítsék a sejtkoleszterin-kiáramlást az SR-BI és az ABCG1 útvonalakon keresztül. A TaqIB polimorfizmus a plazma olyan variációjához kapcsolódik, amely közvetíti a celluláris koleszterin kiáramlást.

A tanulmány célja:

A kutatók arra törekedtek, hogy teszteljék azt a hipotézist, hogy a HDL-C genetikai variabilitása összefügg a posztprandiális HDL-részecskék szerkezeti és funkcionális variabilitásával, és különösen azzal a képességével, hogy közvetítik az RCT kezdeti lépését.

Közbelépés:

A vizsgálat célja n=50 TaqIB AA polimorfizmusban és 50 GG TaqIB polimorfizmusban szenvedő beteg bevonása volt. A vérmintákat éhgyomorra, standardizált próbaétkezés előtt és után vettük 5 különböző időpontban: H0 étkezés előtt, H2, H4, H6 és H8 étkezés után.

Kutatások:

Az éheztetett mintánál teljes lipidfelmérést végeztünk, beleértve a trigliceridémia, HDL-C, apolipoprotein B (apoB), apolipoprotein AI adagolását. Minden mintán megvizsgáltuk a trigliceridémia, apoB100, apo-48 plazmatikus kinetikáját és a CETP aktivitását.

A HDL-részecskéket kvalitatív és kvantitatív értékeléssel is megvizsgáltuk, hogy a HDL-frakciók képesek-e közvetíteni a koleszterin kiáramlást az egyes útvonalakon: SR-BI, ABCA1 és ABCG1 sejtmodelljeinkben.

A tanulmány ezért arra irányult, hogy bővítse ismereteinket a HDL-részecskék diszfunkciójában szerepet játszó molekuláris mechanizmusokról metabolikus betegségekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Centre d'Investigation Clinique Paris Est

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A nemzeti társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
  2. Életkor 18 és 60 év között
  3. Férfi alanyok
  4. A CETP gén TaqIB polimorfizmusában B2 (AA genotípus) vagy B1 (GG genotípus) allélt hordozó résztvevők
  5. Éhgyomorra plazmatikus trigliceridémia < 300 mg/dl
  6. A résztvevő ingyenes előzetes és tájékozott írásbeli hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan résztvevők, akiknek a kórelőzményében tüneti szív- és érrendszeri betegség (infarktus, angina pectoris, akut koronária szindróma, szívsebészet, endoluminális coronalis beavatkozás, stroke, tünetekkel járó perifériás artéria betegség) szerepelt a felvételt megelőző 6 hónapon belül.
  2. Trigliceridémia > 3 g/l
  3. A sztatinon kívül más lipidcsökkentő szerekkel (fibrát, niacin, ezetimib) is rendelkező résztvevők
  4. Olyan (szisztémás vagy helyi) kezelésben részesülő résztvevők, akik megzavarhatják a vizsgálati paraméterek értékelését.
  5. Túlzott alkoholfogyasztás, vagy bármilyen drogfüggőség. A túlzott alkoholfogyasztás 21-szer jobb, mint 30 ml alkohol vagy 120 ml bor vagy 355 ml sör.
  6. Rendszeres dohányzás vagy dohányzás abbahagyása az elmúlt évben
  7. Jelentős eltérés a teljes vérképben vagy a plazma- és vizeletbiokémiai elemzésben.

  8. Krónikus vagy akut betegség, amely akár életveszélyes, akár módosíthatja a vizsgálati eredményeket, beleértve többek között:

    1. Cukorbetegség
    2. Vesebetegségek: nefrotikus szindróma, krónikus veseelégtelenség és/vagy kreatininaemia, amely a normálérték felső határának (ULN) > 1,7-szerese.
    3. Pajzsmirigy alulműködés, amelyet a pajzsmirigy-stimuláló hormon > 2x ULN határoz meg
    4. Hepatobiliaris betegség vagy vírusos hepatitis B vagy C, amelyet a transzaminázok > 2x ULN vagy alkalikus foszfatáz > 1,5x ULN vagy teljes bilirubinémia > 1,5x ULN igazoltak a szűréskor.
    5. Ismert HIV
    6. Gyomor-bélrendszeri rendellenesség vagy betegség, amely módosíthatja a bélrendszeri felszívódást, bariátriai műtét.
  9. Az a résztvevő, aki a vizsgáló szerint befolyásolhatja a vizsgálat minőségét, vagy veszélyeztetheti a vizsgálatot.
  10. Az a résztvevő, aki jelenleg egy másik vizsgálatban vesz részt, vagy egy másik vizsgálat kizárási időszakában van.
  11. Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedők, akiknél a szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm.
  12. Olyan résztvevők, akiknél a C-reaktív fehérje (CRP) > 5 mg/l
  13. Az apolipoprotein E E2/E2 fenotípusával rendelkező résztvevők.
  14. Véradás vagy véradásból származó termék a próbaétkezést megelőző utolsó 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szabványosított étkezés

Szabványosított étkezés:

50 Taqib AA polimorfizmusban szenvedő beteg 50 beteg, aki Taqib GG polimorfizmussal rendelkezik
Egyéb: Szabványos étkezés
Vérvétel 5 különböző időpontban: H0 étkezés előtt, H2, H4, H6 és H8 étkezés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni HDL-részecskék összehasonlítása
Időkeret: étkezés előtt (idő = 0 óra) vs 2 óra után
Hasonlítsa össze a posztprandiális HDL-részecskék görbe alatti területét (AUC) a B2 allélhordozókkal (AA genotípus) és a B1 allélhordozókkal (GG genotípus) rendelkező betegek között
étkezés előtt (idő = 0 óra) vs 2 óra után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni HDL-részecskék összehasonlítása
Időkeret: étkezés előtt (idő = 0 óra), 2 órával, 4 órával, 6 órával és 8 órával étkezés után
Hasonlítsa össze a posztprandiális HDL-részecskék görbe alatti területét (AUC) a B2 allélhordozókkal (AA genotípus) és a B1 allélhordozókkal (GG genotípus) rendelkező betegek között, valamint a sejtkoleszterin efflux közvetítésére való képességüket az SR-BI, ABCG1 és ABCA1 útvonalakon keresztül.
étkezés előtt (idő = 0 óra), 2 órával, 4 órával, 6 órával és 8 órával étkezés után
Az étkezés utáni HDL-részecskék kiáramlási kapacitása
Időkeret: étkezés előtt (idő = 0 óra), 2 órával, 4 órával, 6 órával és 8 órával étkezés után
- Hasonlítsa össze a posztprandiális HDL-részecskék kiáramlási kapacitásának növekedését a B2 allélt hordozó egyedek és a B1 allélt hordozó egyedek között.
étkezés előtt (idő = 0 óra), 2 órával, 4 órával, 6 órával és 8 órával étkezés után
Az apoB100 és apoB48 trigliceridémia görbéi alatti terület
Időkeret: étkezés előtt (idő = 0 óra), 2 órával, 4 órával, 6 órával és 8 órával étkezés után
Hasonlítsa össze az apoB100 és apoB48 trigliceridémia görbéi alatti területet a CETP gén TaqIB polimorfizmusában B2 allélt (AA genotípus) hordozó egyedek között.
étkezés előtt (idő = 0 óra), 2 órával, 4 órával, 6 órával és 8 órával étkezés után
Az apoB100 plazmakoncentrációi
Időkeret: étkezés előtt (idő = 0 óra), 2 órával, 4 órával, 6 órával és 8 órával étkezés után
Hasonlítsa össze az apoB100 plazmakoncentrációit a CETP gén TaqIB polimorfizmusában B2 allélt (AA genotípus) hordozó egyedek között.
étkezés előtt (idő = 0 óra), 2 órával, 4 órával, 6 órával és 8 órával étkezés után
A trigliceridémia görbe alatti területe és a HDL-részecskék kiáramlási kapacitása közötti összefüggés.
Időkeret: étkezés előtt (idő = 0 óra), 2 órával, 4 órával, 6 órával és 8 órával étkezés után
Vizsgálja meg a korrelációt a trigliceridémia görbe alatti területe és a HDL-részecskék kiáramlási kapacitása között.
étkezés előtt (idő = 0 óra), 2 órával, 4 órával, 6 órával és 8 órával étkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Karim Ammour, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C10-57

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Szabványos étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel