Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyka i metabolizm poposiłkowych cząstek HDL (HDL-PP)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Wpływ polimorfizmu TaqIB (rs708272) w genie białka przenoszącego estry cholesterolu (CETP) na funkcjonalność cząsteczek HDL na szlaku odwrotnego transportu cholesterolu na czczo i po posiłku.

Szlak odwrotnego transportu cholesterolu (RCT) wyjaśnia przeciwmiażdżycową rolę HDL. Hipertriglicerydemia poposiłkowa jest wysoce predykcyjna dla miażdżycy tętnic. Polimorfizm TaqIB w genie CETP odgrywa rolę w cząstkach HDL i może stanowić związek między polimorfizmem TaqIB a kardioprotekcyjną skutecznością cząsteczek HDL. Naszym głównym celem było porównanie poposiłkowych cząsteczek HDL między pacjentami posiadającymi allel B2 (genotyp AA) z nosicielami alleli B1 (genotyp GG) oraz ich zdolności do pośredniczenia w wypływie cholesterolu z komórek za pośrednictwem receptora SR-BI Scavenger klasy B typu I ( SR-BI), szlaki ABCG1 i ABCA1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Ta próba koncentruje się na właściwościach przeciwmiażdżycowych, funkcjach lipoprotein HDL, szczególnie tych związanych ze szlakiem odwrotnego transportu cholesterolu (RCT), czynnikami genetycznymi związanymi z osoczowym HDL-C i metabolizmem poposiłkowym. Okres poposiłkowy jest związany z aktywacją RCT ze wzrostem białka przenoszącego estry cholesterolu (CETP) w osoczowych cząstkach HDL. Następuje również wzrost zdolności cząstek HDL do pośredniczenia w wypływie cholesterolu z komórek poprzez szlaki SR-BI i ABCG1. Polimorfizm TaqIB jest związany ze zmiennością osocza w celu pośredniczenia w wypływie cholesterolu komórkowego.

Cel badania:

Badacze zamierzali przetestować hipotezę, że zmienność genetyczna HDL-C jest związana ze zmiennością strukturalną i funkcjonalną cząstek HDL po posiłku, a zwłaszcza z ich zdolnością do pośredniczenia w początkowym etapie RCT.

Interwencja:

Celem badania było włączenie n=50 pacjentów z polimorfizmem TaqIB AA i 50 pacjentów z polimorfizmem TaqIB GG. Próbki krwi pobierano na czczo, przed i po spożyciu wystandaryzowanego posiłku testowego w 5 różnych porach: H0 przed posiłkiem, H2, H4, H6 i H8 po posiłku.

Eksploracje:

Dla próbki na czczo wykonano pełną ocenę lipidową obejmującą dawkowanie: triglicerydemii, HDL-C, apolipoproteiny B (apoB), apolipoproteiny AI. Na każdej próbce oznaczono kinetykę plazmatyczną triglicerydemii, apoB100, apo-48 oraz aktywność CETP.

Zbadano również cząsteczki HDL z jakościową i ilościową oceną zdolności frakcji HDL do pośredniczenia w wypływie cholesterolu przez każdy szlak: SR-BI, ABCA1 i ABCG1 w naszych modelach komórkowych.

Badanie miało zatem na celu poszerzenie naszej wiedzy na temat mechanizmów molekularnych zaangażowanych w dysfunkcję cząsteczek HDL w chorobach metabolicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Centre d'Investigation Clinique Paris Est

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przynależność do krajowego systemu zabezpieczenia społecznego
  2. Wiek od 18 do 60 lat
  3. Przedmioty męskie
  4. Uczestnicy posiadający allel B2 (genotyp AA) lub B1 (genotyp GG) w polimorfizmie TaqIB genu CETP
  5. Triglicerydemia w osoczu na czczo < 300 mg/dl
  6. Nieodpłatna uprzednia i świadoma pisemna zgoda wyrażona przez uczestnika

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy z objawową chorobą sercowo-naczyniową w wywiadzie (zawał, dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, operacja kardiochirurgiczna, interwencja wewnątrznaczyniowa w tętnicach wieńcowych, udar, objawowa choroba tętnic obwodowych) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.
  2. Trójglicerydemia > 3 g/l
  3. Uczestnicy przyjmujący inne środki obniżające stężenie lipidów niż statyny (fibrat, niacyna, ezetymib)
  4. Uczestnicy poddawani leczeniu (ogólnoustrojowemu lub miejscowemu), które może zakłócać ocenę parametrów badania.
  5. Nadmierne spożycie alkoholu lub jakiekolwiek uzależnienie od narkotyków. Nadmierne spożycie alkoholu jest lepsze niż 21 razy 30 ml alkoholu lub 120 ml wina lub 355 ml piwa.
  6. Regularne palenie lub zaprzestanie palenia w ciągu ostatniego roku
  7. Znacząca nieprawidłowość w pełnej morfologii krwi lub analizie biochemicznej osocza i moczu.

  8. Przewlekła lub ostra choroba zagrażająca życiu lub mogąca zmienić wyniki badań, w tym między innymi:

    1. Cukrzyca
    2. Choroby nerek: zespół nerczycowy, przewlekła niewydolność nerek i (lub) kreatyninemia > 1,7 raza powyżej górnej granicy normy (GGN).
    3. Niedoczynność tarczycy definiowana przez poziom hormonu tyreotropowego > 2x GGN
    4. Choroba wątroby i dróg żółciowych lub wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C potwierdzone przez transaminazy > 2x ULN lub fosfataza alkaliczna > 1,5x ULN lub bilirubinemia całkowita > 1,5x ULN podczas badania przesiewowego.
    5. Znany HIV
    6. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub choroba, która może modyfikować wchłanianie jelitowe, chirurgia bariatryczna.
  9. Uczestnik, który według badacza może zakłócić jakość badania lub zagrozić badaniu.
  10. Uczestnik obecnie zapisany do innego badania lub w okresie wykluczenia z innego badania.
  11. Uczestnicy z niekontrolowanym nadciśnieniem zdefiniowanym jako skurczowe ciśnienie krwi > 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg.
  12. Uczestnicy z białkiem C-reaktywnym (CRP) > 5 mg/l
  13. Uczestnicy z fenotypem E2/E2 apolipoproteiny E.
  14. Oddanie krwi lub produkt pochodzący z krwi oddawanej w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed posiłkiem testowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standaryzowany posiłek

Standaryzowany posiłek dla:

50 pacjentów z polimorfizmem AA 50 pacjentów z polimorfizmem GG Taqib GG
Inny: Standaryzowany posiłek
Próbki krwi pobierane w 5 różnych momentach: H0 przed posiłkiem, H2, H4, H6 i H8 po posiłku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poposiłkowych cząstek HDL
Ramy czasowe: przed posiłkiem (czas = 0 godzin) vs 2 godziny po
Porównanie poposiłkowego pola powierzchni cząstek HDL pod krzywą (AUC) między pacjentami posiadającymi allel B2 (genotyp AA) a nosicielami allelu B1 (genotyp GG)
przed posiłkiem (czas = 0 godzin) vs 2 godziny po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poposiłkowych cząstek HDL
Ramy czasowe: przed posiłkiem (czas = 0 godzin), 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin i 8 godzin po posiłku
Porównaj pole powierzchni pod krzywą (AUC) cząsteczek HDL po posiłku u pacjentów z nosicielami alleli B2 (genotyp AA) z nosicielami alleli B1 (genotyp GG) oraz ich zdolność do pośredniczenia w wypływie cholesterolu komórkowego poprzez szlaki SR-BI, ABCG1 i ABCA1.
przed posiłkiem (czas = 0 godzin), 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin i 8 godzin po posiłku
Zdolność wypływu poposiłkowych cząstek HDL
Ramy czasowe: przed posiłkiem (czas = 0 godzin), 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin i 8 godzin po posiłku
- Porównanie wzrostu zdolności wypływu poposiłkowych cząstek HDL między osobnikami posiadającymi allel B2 w porównaniu z osobnikami posiadającymi allel B1.
przed posiłkiem (czas = 0 godzin), 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin i 8 godzin po posiłku
Pole pod krzywymi trójglicerydemii apoB100 i apoB48
Ramy czasowe: przed posiłkiem (czas = 0 godzin), 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin i 8 godzin po posiłku
Porównaj pole pod krzywymi triglicerydemii apoB100 i apoB48 pomiędzy osobnikami posiadającymi allel B2 (genotyp AA) w polimorfizmie TaqIB genu CETP.
przed posiłkiem (czas = 0 godzin), 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin i 8 godzin po posiłku
Stężenia apoB100 w osoczu
Ramy czasowe: przed posiłkiem (czas = 0 godzin), 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin i 8 godzin po posiłku
Porównaj stężenia apoB100 w osoczu między osobnikami posiadającymi allel B2 (genotyp AA) w polimorfizmie TaqIB genu CETP.
przed posiłkiem (czas = 0 godzin), 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin i 8 godzin po posiłku
Korelacja między polem powierzchni pod krzywą triglicerydemii a zdolnością wypływu cząsteczek HDL.
Ramy czasowe: przed posiłkiem (czas = 0 godzin), 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin i 8 godzin po posiłku
Zbadaj korelację między polem powierzchni pod krzywą triglicerydemii a zdolnością wypływu cząsteczek HDL.
przed posiłkiem (czas = 0 godzin), 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin i 8 godzin po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Karim Ammour, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C10-57

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Standaryzowany posiłek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj