Genética e Metabolismo de Partículas HDL Pós-prandiais (HDL-PP)
26 de agosto de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Influência do Polimorfismo TaqIB (rs708272) no Gene da Proteína de Transferência de Ester de Colesteril (CETP) na Funcionalidade das Partículas de HDL, na Via de Transporte Reverso do Colesterol em Jejum e Pós-prandial.
A via de transporte reverso do colesterol (RCT) explica o papel anti-aterosclerose do HDL.
A hipertrigliceridemia pós-prandial é altamente preditiva de aterosclerose.
O polimorfismo TaqIB no gene CETP desempenha um papel nas partículas HDL e pode fornecer uma ligação entre o polimorfismo TaqIB e a eficiência cardioprotetora das partículas HDL.
Nosso principal objetivo foi comparar as partículas pós-prandiais de HDL entre pacientes portadores do alelo B2 (genótipo AA) com portadores do alelo B1 (genótipo GG), e sua capacidade de mediar o efluxo de colesterol celular, via SR-BI Scavenger Receptor classe B tipo I ( SR-BI), vias ABCG1 e ABCA1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Este estudo enfoca as funções das propriedades antiaterogênicas das lipoproteínas HDL, particularmente aquelas ligadas à via de transporte reverso do colesterol (RCT), fatores genéticos envolvidos no HDL-C plasmático e no metabolismo pós-prandial. O período pós-prandial está associado a uma ativação do RCT com aumento da proteína de transferência do éster de colesterol (CETP), nas partículas plasmáticas de HDL. Há também um aumento da capacidade das partículas de HDL de mediar o efluxo de colesterol celular, pelas vias SR-BI e ABCG1. O polimorfismo TaqIB está associado a uma variação do plasma para mediar o efluxo de colesterol celular.
Objetivo do estudo:
Os investigadores pretendiam testar a hipótese de que a variabilidade genética do HDL-C está associada à variabilidade estrutural e funcional das partículas de HDL pós-prandiais e, particularmente, à sua capacidade de mediar a etapa inicial do RCT.
Intervenção:
O estudo teve como objetivo incluir n=50 pacientes com polimorfismo TaqIB AA e 50 pacientes com polimorfismo GG TaqIB. As coletas de sangue foram realizadas em jejum, antes e após a ingestão de uma refeição teste padronizada em 5 momentos diferentes: H0 antes da refeição, H2, H4, H6 e H8 após a refeição.
Explorações:
Para a amostra em jejum foi realizada uma avaliação lipídica completa incluindo a dosagem de: trigliceridemia, HDL-C, apolipoproteína B (apoB), apolipoproteína AI. A cinética plasmática de trigliceridemia, apoB100, apo-48 e a atividade de CETP foram realizadas em cada amostra.
As partículas de HDL também foram exploradas com avaliação qualitativa e quantitativa da capacidade das frações de HDL de mediar o efluxo de colesterol por meio de cada via: SR-BI, ABCA1 e ABCG1 em nossos modelos celulares.
O estudo, portanto, teve como objetivo melhorar nosso conhecimento dos mecanismos moleculares envolvidos na disfunção das partículas de HDL em doenças metabólicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrição num regime nacional de segurança social
- Idade entre 18 e 60 anos
- Sujeitos masculinos
- Participantes que abrigam um alelo B2 (genótipo AA) ou um alelo B1 (genótipo GG) no polimorfismo TaqIB do gene CETP
- Trigliceridemia plasmática em jejum < 300 mg/dL
- Consentimento prévio livre e informado por escrito dado pelo participante
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico de doença cardiovascular sintomática (infarto, angina pectoris, síndrome coronariana aguda, cirurgia cardíaca, intervenção coronal endoluminal, acidente vascular cerebral, doença arterial periférica sintomática) nos 6 meses anteriores à inclusão.
- Trigliceridemia > 3 g/L
- Participantes com outros agentes hipolipemiantes além da estatina (fibrato, niacina, ezetimiba)
- Participantes em tratamento (sistêmico ou local) que possa interferir na avaliação dos parâmetros do estudo.
- Consumo excessivo de álcool ou qualquer dependência de drogas. O consumo excessivo de álcool é superior a 21 vezes 30 mL de álcool ou 120 mL de vinho ou 355 mL de cerveja.
- Fumante regular ou cessação tabágica no último ano
- Anormalidade significativa no hemograma completo ou análise bioquímica plasmática e urinária.
Doença crônica ou aguda com risco de vida ou capaz de modificar os resultados do estudo, incluindo, entre outros:
- Diabetes
- Doenças renais: síndrome nefrótica, insuficiência renal crônica e/ou creatininemia > 1,7 vezes o limite superior da normalidade (LSN).
- Hipotireoidismo definido por hormônio estimulante da tireoide > 2x LSN
- Doença hepatobiliar ou hepatite viral B ou C confirmada por transaminases > 2x LSN ou fosfatase alcalina > 1,5x LSN ou bilirrubinemia total > 1,5x LSN na triagem.
- HIV conhecido
- Distúrbio gastrointestinal ou doença que pode modificar a absorção intestinal, cirurgia bariátrica.
- Participante que pode interferir na qualidade do estudo ou pode comprometer o estudo de acordo com o investigador.
- Participante atualmente matriculado em outro estudo ou em período de exclusão de outro estudo.
- Participantes com hipertensão não controlada definida por pressão arterial sistólica > 140 mmHg ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg.
- Participantes com proteína C reativa (PCR) > 5mg/L
- Participantes com fenótipo E2/E2 da apolipoproteína E.
- Doação de sangue ou produto derivado de doação de sangue nos últimos 3 meses antes da refeição teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Refeição padronizada
Refeição padronizada para: 50 pacientes com polimorfismo Taqib AA 50 pacientes com um polimorfismo de Taqib GG |
Amostras de sangue realizadas em 5 momentos diferentes: H0 antes da refeição, H2, H4, H6 e H8 após a refeição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de partículas de HDL pós-prandial
Prazo: antes da refeição (tempo = 0 hora) vs 2 horas depois
|
Comparar a área sob a curva (AUC) das partículas de HDL pós-prandiais entre pacientes com portadores do alelo B2 (genótipo AA) com portadores do alelo B1 (genótipo GG)
|
antes da refeição (tempo = 0 hora) vs 2 horas depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de partículas de HDL pós-prandial
Prazo: antes da refeição (tempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas e 8 horas após a refeição
|
Comparar a área sob a curva (AUC) das partículas de HDL pós-prandiais entre pacientes com portadores do alelo B2 (genótipo AA) para portadores do alelo B1 (genótipo GG) e sua capacidade de mediar o efluxo de colesterol celular, por meio das vias SR-BI, ABCG1 e ABCA1.
|
antes da refeição (tempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas e 8 horas após a refeição
|
|
Capacidade de efluxo de partículas HDL pós-prandiais
Prazo: antes da refeição (tempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas e 8 horas após a refeição
|
- Comparar o aumento da capacidade de efluxo de partículas pós-prandiais de HDL entre indivíduos portadores de um alelo B2 em comparação com aqueles portadores de um alelo B1.
|
antes da refeição (tempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas e 8 horas após a refeição
|
|
Área sob as curvas de trigliceridemia de apoB100 e apoB48
Prazo: antes da refeição (tempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas e 8 horas após a refeição
|
Comparar a área sob as curvas de trigliceridemia de apoB100 e apoB48 entre indivíduos portadores de um alelo B2 (genótipo AA) no polimorfismo TaqIB do gene CETP.
|
antes da refeição (tempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas e 8 horas após a refeição
|
|
Concentrações plasmáticas de apoB100
Prazo: antes da refeição (tempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas e 8 horas após a refeição
|
Comparar as concentrações plasmáticas de apoB100 entre indivíduos portadores de um alelo B2 (genótipo AA) no polimorfismo TaqIB do gene CETP.
|
antes da refeição (tempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas e 8 horas após a refeição
|
|
Correlação entre a área sob a curva da trigliceridemia e a capacidade de efluxo das partículas de HDL.
Prazo: antes da refeição (tempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas e 8 horas após a refeição
|
Investigar a correlação entre a área sob a curva da trigliceridemia e a capacidade de efluxo das partículas de HDL.
|
antes da refeição (tempo = 0 hora), 2 horas, 4 horas, 6 horas e 8 horas após a refeição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Karim Ammour, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lamaziere A, Rainteau D, Kc P, Humbert L, Gauliard E, Ichou F, Ponnaiah M, Bouby N, Salem JE, Mallet JM, Guerin M, Lesnik P. Distinct Postprandial Bile Acids Responses to a High-Calorie Diet in Men Volunteers Underscore Metabolically Healthy and Unhealthy Phenotypes. Nutrients. 2020 Nov 19;12(11):3545. doi: 10.3390/nu12113545.
- Motte AM, Gall JG, Salem JE, Dasque E, Lebot M, Frisdal E, Galier S, Villard EF, Bouaziz-Amar E, Lacorte JM, Charbit B, Le Goff W, Lesnik P, Guerin M. Reduced Reverse Cholesterol Transport Efficacy in Healthy Men with Undesirable Postprandial Triglyceride Response. Biomolecules. 2020 May 25;10(5):810. doi: 10.3390/biom10050810.
- Galier S, Darabi M, Ma F, Materne C, Guillas I, Le Goff W, Kontush A, Guerin M. Reduced Capacity of High-Density Lipoprotein to Acquire Free Cholesterol From Triglyceride-Rich Lipoproteins Is Associated With Elevated Postprandial Hypertriglyceridemia in Healthy Men. J Am Heart Assoc. 2024 Aug 6;13(15):e034770. doi: 10.1161/JAHA.123.034770. Epub 2024 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C10-57
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Refeição padronizada
-
University of LeedsConcluídoObesidade | Excesso de pesoReino Unido
-
NYU Langone HealthConcluídoVício em nicotinaEstados Unidos