Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetika a metabolismus postprandiálních HDL částic (HDL-PP)

26. srpna 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vliv polymorfismu TaqIB (rs708272) v genu pro přenos proteinu cholesterolu (CETP) na funkci HDL částic v dráze reverzního transportu cholesterolu nalačno a postprandiálně.

Dráha reverzního transportu cholesterolu (RCT) vysvětluje antiaterosklerózní roli HDL. Postprandiální hypertriglyceridémie je vysoce prediktivní pro aterosklerózu. Polymorfismus TaqIB v genu CETP hraje roli na částicích HDL a mohl by poskytnout spojení mezi polymorfismem TaqIB a kardioprotektivní účinností částic HDL. Naším hlavním cílem bylo porovnat postprandiální HDL částice mezi pacienty majícími přenašeče alely B2 (genotyp AA) s přenašeči alely B1 (genotyp GG) a jejich schopnost zprostředkovat buněčný eflux cholesterolu prostřednictvím SR-BI Scavenger Receptor třídy B typu I ( SR-BI), ABCG1 a ABCA1 dráhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Tato studie se zaměřuje na funkce antiaterogenních vlastností HDL lipoproteinů, zejména těch, které jsou spojeny s dráhou reverzního transportu cholesterolu (RCT), genetickými faktory zapojenými do plazmatického HDL-C a postprandiálního metabolismu. Postprandiální období je spojeno s aktivací RCT se zvýšením proteinu přenosu cholesterolu (CETP) v plazmatických HDL částicích. Dochází také ke zvýšení schopnosti částic HDL zprostředkovat buněčný odtok cholesterolu prostřednictvím drah SR-BI a ABCG1. Polymorfismus TaqIB je spojen s variací plazmy ke zprostředkování buněčného odtoku cholesterolu.

Cíl studie:

Cílem výzkumníků bylo ověřit hypotézu, že genetická variabilita HDL-C je spojena se strukturální a funkční variabilitou postprandiálních HDL částic a zejména s jejich schopností zprostředkovat počáteční krok RCT.

Zásah:

Cílem studie bylo zahrnout n=50 pacientů s polymorfismem TaqIB AA a 50 pacientů s polymorfismem GG TaqIB. Vzorky krve byly prováděny nalačno, před a po příjmu standardizovaného testovacího jídla v 5 různých časech: H0 před jídlem, H2, H4, H6 a H8 po jídle.

Průzkumy:

U vzorku nalačno bylo provedeno úplné lipidové hodnocení včetně dávkování: triglyceridémie, HDL-C, apolipoproteinu B (apoB), apolipoproteinu AI. Plazmatická kinetika triglyceridémie, apoB100, apo-48 a aktivita CETP byla provedena u každého vzorku.

HDL částice byly také zkoumány s kvalitativním a kvantitativním hodnocením schopnosti HDL frakcí zprostředkovat eflux cholesterolu každou cestou: SR-BI, ABCA1 a ABCG1 v našich buněčných modelech.

Cílem studie proto bylo zlepšit naše znalosti o molekulárních mechanismech podílejících se na dysfunkci HDL částic u metabolických onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Centre d'Investigation Clinique Paris Est

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Příslušnost k národnímu systému sociálního zabezpečení
  2. Věk mezi 18 a 60 lety
  3. Mužské subjekty
  4. Účastníci nesoucí buď alelu B2 (genotyp AA) nebo alelu B1 (genotyp GG) v polymorfismu TaqIB genu CETP
  5. Plazmatická triglyceridémie nalačno < 300 mg/dl
  6. Bezplatný předchozí a informovaný písemný souhlas udělený účastníkem

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci s anamnézou symptomatického kardiovaskulárního onemocnění (infarkt, angina pectoris, akutní koronární syndrom, srdeční chirurgie, endoluminální koronální intervence, mrtvice, symptomatické onemocnění periferních tepen) během 6 měsíců před zařazením.
  2. Triglyceridémie > 3 g/l
  3. Účastníci užívající jiné látky snižující hladinu lipidů než statin (fibrát, niacin, ezetimib)
  4. Účastníci podstupující léčbu (buď systémovou nebo lokální), která by mohla narušovat hodnocení parametrů studie.
  5. Nadměrná konzumace alkoholu nebo jakákoliv drogová závislost. Nadměrná konzumace alkoholu je lepší než 21krát 30 ml alkoholu nebo 120 ml vína nebo 355 ml piva.
  6. Pravidelný kuřák nebo odvykání kouření v posledním roce
  7. Významná abnormalita celkového krevního obrazu nebo biochemické analýzy plazmy a moči.

  8. Chronické nebo akutní onemocnění buď život ohrožující nebo schopné modifikovat výsledky studie, mimo jiné včetně:

    1. Diabetes
    2. Onemocnění ledvin: nefrotický syndrom, chronické selhání ledvin a/nebo kreatininémie > 1,7násobek horní hranice normy (ULN).
    3. Hypotyreóza definovaná hormonem stimulujícím štítnou žlázu > 2x ULN
    4. Hepatobiliární onemocnění nebo virová hepatitida B nebo C potvrzená transaminázami > 2x ULN nebo alkalická fosfatáza > 1,5x ULN nebo celková bilirubinémie > 1,5x ULN při screeningu.
    5. Známý HIV
    6. Gastrointestinální porucha nebo onemocnění, které může změnit střevní absorpci, bariatrická chirurgie.
  9. Účastník, který by mohl narušit kvalitu studie nebo by mohl podle zkoušejícího ohrozit studii.
  10. Účastník aktuálně zapsaný do jiné studie nebo ve vylučovacím období jiné studie.
  11. Účastníci s nekontrolovanou hypertenzí definovanou systolickým krevním tlakem > 140 mmHg nebo diastolickým krevním tlakem > 90 mmHg.
  12. Účastníci s C reaktivním proteinem (CRP) > 5 mg/l
  13. Účastníci s fenotypem E2/E2 apolipoproteinu E.
  14. Dárcovství krve nebo produkt získaný dárcovstvím krve během posledních 3 měsíců před testovacím jídlem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardizované jídlo

Standardizované jídlo pro:

50 pacientů s polymorfismem AA TAQIB 50 pacientů s polymorfismem taqib GG
Jiný: Standardizované jídlo
Vzorky krve byly provedeny v 5 různých časech: H0 před jídlem, H2, H4, H6 a H8 po jídle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání postprandiálních HDL částic
Časové okno: před jídlem (čas = 0 hodin) vs. 2 hodiny po
Porovnejte plochu pod křivkou (AUC) částic HDL po jídle mezi pacienty s nosiči alely B2 (genotyp AA) s nosiči alely B1 (genotyp GG)
před jídlem (čas = 0 hodin) vs. 2 hodiny po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání postprandiálních HDL částic
Časové okno: před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Porovnejte plochu pod křivkou (AUC) částic HDL po jídle mezi pacienty s přenašeči alely B2 (genotyp AA) s přenašeči alely B1 (genotyp GG) a jejich schopnost zprostředkovat buněčný eflux cholesterolu prostřednictvím drah SR-BI, ABCG1 a ABCA1.
před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Effluxní kapacita postprandiálních HDL částic
Časové okno: před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
- Porovnejte zvýšení efluxní kapacity postprandiálních HDL částic mezi jedinci nesoucími alelu B2 ve srovnání s těmi, kteří mají alelu B1.
před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Plocha pod křivkami triglyceridémie apoB100 a apoB48
Časové okno: před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Porovnejte plochu pod křivkami triglyceridémie apoB100 a apoB48 mezi jedinci nesoucími alelu B2 (genotyp AA) v polymorfismu TaqIB genu CETP.
před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Plazmatické koncentrace apoB100
Časové okno: před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Porovnejte plazmatické koncentrace apoB100 mezi jedinci nesoucími alelu B2 (genotyp AA) v polymorfismu TaqIB genu CETP.
před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Korelace mezi plochou pod křivkou triglyceridémie a efluxní kapacitou HDL částic.
Časové okno: před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Zkoumejte korelaci mezi plochou pod křivkou triglyceridémie a efluxní kapacitou HDL částic.
před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karim Ammour, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C10-57

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Standardizované jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit