MyHealtheVet, 폐경 후 여성 참전용사(MEANS)의 폐경에 관한 공유 의사 결정 지원 (MEANS)
2021년 4월 12일 업데이트: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System
MyHealtheVet, 폐경 후 여성 재향군인의 폐경 및 관련 증상에 대한 공유 의사 결정 지원
이 연구의 목적은 교육적 보안 메시지가 폐경기에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
특히 연구자들은 보안 메시지가 폐경 지식과 환자와 제공자 간의 의사소통을 증가시키는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 MEANS(MyHealtheVet to Enable And Negotiate for Shared Decision Making) 개입이 여성의 자가 보고 지식, 진단 비율 및 폐경기 증상의 적절한 관리를 개선하는 효과를 결정하는 것입니다. 제안된 개입은 폐경기 증상에 관한 환자와 의료 제공자 간의 의사소통을 개선하기 위한 폐경기 증상에 대한 교육 및 공유 의사 결정 플랫폼입니다. MEANS는 MyHealtheVet이라는 Veterans Affairs 온라인 개인 건강 기록을 통한 교육용 보안 메시지와 대면 및 인쇄물 개입을 결합합니다.
MEANS는 Miami Veterans Affairs Healthcare System에서 1차 진료를 받는 45세에서 60세 사이의 폐경 후 여성 재향군인으로 구성된 대상 인구에 적용될 것입니다. 이 프로젝트는 MyHealtheVet에 여성을 등록하고, 배포용 폐경기 증상 자료 라이브러리를 개발하고, 폐경기 증상에 관해 여성을 교육하고 추적하는 데 MyHealtheVet 사용이 얼마나 유용한지 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
859
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- Miami Veterans Affairs Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 45-60세 여성 재향군인
- Miami Veterans Affairs Healthcare System에서 1차 진료 받기
- 영어로 의사소통 가능
- 환자 건강 포털인 MyHealtheVet에 이미 등록하고 인증을 받거나 등록할 의향이 있습니다.
- 환자 건강 포털을 사용하여 보안 메시지를 읽고, 이해하고, 응답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자 건강 포털에 대한 등록 및 인증을 원하지 않습니다.
- 환자 건강 포털에서 교육용 보안 메시지를 수신하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폐경기 교육 보안 메시징
폐경에 대한 정보와 폐경 증상에 대한 치료 옵션을 제공하는 보안 메시지.
|
참가자는 일주일에 한 번 전자 환자 포털의 보안 메시지를 사용하여 폐경기 및 폐경기 증상에 대한 치료 옵션에 대한 교육 자료를 읽습니다.
|
|
간섭 없음: 평상시 관리: 컨트롤
West Palm Beach 및 Orlando Veterans Healthcare System에서 중재를 받지 않은 45-60세 사이의 적격 여성 환자의 통제 그룹.
일반 진료 참가자는 교육용 보안 메시지를 받지 못했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐경기 지식
기간: 6 개월
|
총 폐경 지식 점수 (a) 중재 전후, 평균 6개월 및 (b) 웨스트 팜 비치와 올랜도에서 중재를 받지 않은 45-60세 사이의 적격 여성 환자의 대조군과 비교 재향 군인 의료 시스템.
점수는 올바르게 답한 지식 질문의 백분율입니다(0 - 100%).
|
6 개월
|
|
폐경 및 폐경 관련 증상에 대해 여성을 교육하고 추적하기 위한 환자 포털 사용의 타당성.
기간: 6 개월
|
이 연구는 폐경기에 관한 매주 보안 메시지를 보내고 참가자들에게 보안 메시지를 통해 폐경 관련 증상을 보고하도록 요청할 것입니다.
연구 조사는 참가자가 MyHealtheVet을 통해 전송된 주간 정보를 읽은 횟수와 응답한 횟수의 비율을 추적합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공유 의사 결정
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
여성 참전 용사 및 제공자 간의 공유 의사 결정에 대한 자체 보고 비율.
|
학업 수료까지 평균 3년
|
|
폐경기 관련 진단
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
폐경 관련 증상의 진단 및 적절한 관리와 호르몬 요법의 사용률.
|
학업 수료까지 평균 3년
|
|
포커스 그룹
기간: 6 개월
|
참가자 반 구조 포커스 그룹 인터뷰를 통한 중재의 질적 평가.
|
6 개월
|
|
환자 포털 등록 및 인증
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
중재 전후에 환자 포털에 등록 및 인증된 Miami Veterans Healthcare System의 적격 여성 환자 수를 측정합니다.
|
학업 수료까지 평균 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stuti Dang, MD, MPH, Miami VA Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lamba AH, Muralidhar K, Jain A, Tang F, Gomez-Marin O, Levis S, Dang S. Characteristics of Women Enrolled in a Patient Portal Intervention for Menopause. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Oct 26;1(1):500-510. doi: 10.1089/whr.2020.0091. eCollection 2020.
- Dang S, Thavalathil B, Ruiz D, Gomez-Orozco C, Gomez-Marin O, Levis S. A Patient Portal Intervention for Menopause Knowledge and Shared Decision-Making. J Womens Health (Larchmt). 2019 Dec;28(12):1614-1622. doi: 10.1089/jwh.2018.7461. Epub 2019 Aug 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .