MyHealtheVet 使绝经后女性退伍军人 (MEANS) 能够就更年期做出共同决策 (MEANS)
2021年4月12日 更新者：Stuti Dang、Miami VA Healthcare System
MyHealtheVet 使关于绝经后退伍军人的更年期和相关症状的共同决策成为可能
这项研究的目的是检查教育安全信息对更年期的影响。
特别是，研究人员将检查安全消息是否会增加患者与其提供者之间的更年期知识和沟通。
研究概览
详细说明
该项目的总体目标是确定 MEANS（MyHealtheVet 以启用和协商共享决策）干预措施在提高女性自我报告的知识和诊断率以及更年期症状的适当管理方面的有效性。 拟议的干预措施是针对更年期症状的教育和共享决策平台，以改善患者与其提供者之间关于更年期症状的沟通。 MEANS 通过称为 MyHealtheVet 的退伍军人事务部在线个人健康记录将教育安全信息与面对面和印刷干预结合起来。
MEANS 将应用于目标人群，包括在迈阿密退伍军人事务医疗保健系统接受初级保健的 45 至 60 岁绝经后女性退伍军人。 该项目将在 MyHealtheVet 中招募女性，开发一个用于分发的更年期症状材料库，并评估 MyHealtheVet 用于教育和跟踪女性更年期症状的有用性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
859
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33125
- Miami Veterans Affairs Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 45-60 岁的女性退伍军人
- 在迈阿密退伍军人事务医疗保健系统接受初级保健
- 能用英语沟通
- 已经或愿意在患者健康门户网站 MyHealtheVet 中注册并通过身份验证。
- 能够使用患者健康门户阅读、理解和响应安全消息。
排除标准：
- 不愿意注册并通过患者健康门户网站的身份验证。
- 不愿意从患者健康门户接收教育安全信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：更年期教育安全消息传递
提供有关更年期和更年期症状治疗选择的信息的安全消息。
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参与者每周使用电子患者门户上的安全消息阅读一次关于更年期和更年期症状治疗选择的教育材料。
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无干预：常规护理：控制
对照组是年龄在 45-60 岁之间且未在西棕榈滩和奥兰多退伍军人医疗保健系统接受干预的符合条件的女性患者。
常规护理参与者没有收到教育安全信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更年期知识
大体时间：6个月
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更年期知识总分 (a) 干预前后，平均 6 个月，和 (b) 与未在西棕榈滩和奥兰多接受干预的 45-60 岁之间符合条件的女性患者对照组相比退伍军人医疗保健系统。
分数是正确回答知识问题的百分比 (0 - 100%)
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6个月
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使用患者门户网站就更年期和更年期相关症状对女性进行教育和跟踪的可行性。
大体时间：6个月
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该研究将每周发送有关更年期的安全信息，并要求参与者通过安全信息报告他们的更年期相关症状。
该研究将跟踪参与者阅读通过 MyHealtheVet 发送的每周信息的次数以及他们回复的次数比例。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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共同决策
大体时间：通过学习完成，平均3年
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女性退伍军人及其提供者自我报告的共同决策率。
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通过学习完成，平均3年
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更年期相关诊断
大体时间：通过学习完成，平均3年
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更年期相关症状的诊断和适当管理以及激素治疗的使用率。
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通过学习完成，平均3年
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焦点小组
大体时间：6个月
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通过参与者半结构焦点小组访谈对干预措施进行定性评估。
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6个月
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患者门户注册和身份验证
大体时间：通过学习完成，平均3年
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衡量迈阿密退伍军人医疗保健系统中在干预前后在患者门户中注册和验证的合格女性患者的数量。
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通过学习完成，平均3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lamba AH, Muralidhar K, Jain A, Tang F, Gomez-Marin O, Levis S, Dang S. Characteristics of Women Enrolled in a Patient Portal Intervention for Menopause. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Oct 26;1(1):500-510. doi: 10.1089/whr.2020.0091. eCollection 2020.
- Dang S, Thavalathil B, Ruiz D, Gomez-Orozco C, Gomez-Marin O, Levis S. A Patient Portal Intervention for Menopause Knowledge and Shared Decision-Making. J Womens Health (Larchmt). 2019 Dec;28(12):1614-1622. doi: 10.1089/jwh.2018.7461. Epub 2019 Aug 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2016年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月12日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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