MyHealtheVet ermöglicht eine gemeinsame Entscheidungsfindung in Bezug auf die Menopause bei postmenopausalen Veteraninnen (MEANS) (MEANS)
12. April 2021 aktualisiert von: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System
MyHealtheVet ermöglicht eine gemeinsame Entscheidungsfindung in Bezug auf Wechseljahrsbeschwerden und damit verbundene Symptome bei postmenopausalen Veteraninnen
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Auswirkungen pädagogischer Sicherheitsbotschaften auf die Wechseljahre zu untersuchen.
Insbesondere werden die Forscher untersuchen, ob die sicheren Nachrichten das Wissen über die Wechseljahre und die Kommunikation zwischen Patienten und ihren Anbietern verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit der MEANS-Intervention (MyHealtheVet to Enable And Negotiate for Shared Decision Making) zur Verbesserung des selbstberichteten Wissens und der Diagnoseraten von Frauen sowie der angemessenen Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden zu bestimmen. Die vorgeschlagene Intervention ist eine Aufklärungs- und gemeinsame Entscheidungsplattform für Wechseljahrsbeschwerden, um die Kommunikation zwischen Patienten und ihren Anbietern in Bezug auf Wechseljahrsbeschwerden zu verbessern. MEANS kombiniert pädagogisch sichere Botschaften über die persönliche Online-Gesundheitsakte von Veterans Affairs namens MyHealtheVet sowie persönliche und gedruckte Interventionen.
MEANS wird in der Zielgruppe angewendet, die aus postmenopausalen weiblichen Veteranen im Alter von 45 bis 60 Jahren besteht, die im Miami Veterans Affairs Healthcare System eine Grundversorgung erhalten. Im Rahmen dieses Projekts werden Frauen bei MyHealtheVet registriert, eine Bibliothek mit Material zu Wechseljahrsbeschwerden zur Verteilung entwickelt und bewertet, wie nützlich der Einsatz von MyHealtheVet für die Aufklärung und Verfolgung von Frauen über Wechseljahrsbeschwerden ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
859
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
- Miami Veterans Affairs Healthcare System
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Veteranen im Alter von 45–60 Jahren
- Erhalten Sie Primärversorgung im Miami Veterans Affairs Healthcare System
- Kann auf Englisch kommunizieren
- Sie sind bereits bereit oder bereit, sich im Patientengesundheitsportal MyHealtheVet zu registrieren und zu authentifizieren.
- Kann über das Patientengesundheitsportal sichere Nachrichten lesen, verstehen und beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Ich bin nicht bereit, mich für das Patientengesundheitsportal zu registrieren und authentifizieren zu lassen.
- Ich bin nicht bereit, sichere Bildungsnachrichten vom Patientengesundheitsportal zu erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pädagogische sichere Nachrichtenübermittlung in den Wechseljahren
Sichere Nachrichten, die Informationen über die Wechseljahre und Behandlungsoptionen für Wechseljahrsbeschwerden liefern.
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Die Teilnehmer lesen einmal pro Woche Aufklärungsmaterial über die Wechseljahre und Behandlungsoptionen für Wechseljahrsbeschwerden mithilfe sicherer Nachrichten auf einem elektronischen Patientenportal.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege: Kontrolle
Kontrollgruppe geeigneter Patientinnen zwischen 45 und 60 Jahren, die die Intervention im West Palm Beach and Orlando Veterans Healthcare System nicht erhalten.
Teilnehmer der üblichen Pflege erhielten die pädagogischen Sicherheitsnachrichten nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen über die Wechseljahre
Zeitfenster: 6 Monate
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Gesamtwert des Wissens über die Wechseljahre (a) vor und nach der Intervention, durchschnittlich 6 Monate und (b) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe geeigneter Patientinnen zwischen 45 und 60 Jahren, die die Intervention nicht in West Palm Beach und Orlando erhalten Gesundheitssystem für Veteranen.
Die Punktzahl ist der Prozentsatz der richtig beantworteten Wissensfragen (0–100 %).
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6 Monate
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Machbarkeit der Nutzung eines Patientenportals zur Aufklärung und Verfolgung von Frauen über Wechseljahre und Wechseljahrsbeschwerden.
Zeitfenster: 6 Monate
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Im Rahmen der Studie werden wöchentlich sichere Nachrichten zum Thema Wechseljahre versendet und die Teilnehmer werden gebeten, ihre mit den Wechseljahren verbundenen Symptome über sichere Nachrichten zu melden.
Die Forschungsstudie wird verfolgen, wie oft die Teilnehmer die über MyHealtheVet gesendeten wöchentlichen Informationen lesen und wie oft sie antworten.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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Selbstberichtete Rate der gemeinsamen Entscheidungsfindung unter weiblichen Veteranen und ihren Anbietern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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Diagnose im Zusammenhang mit den Wechseljahren
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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Diagnosehäufigkeit und angemessene Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit der Menopause und Einsatz einer Hormontherapie.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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Fokusgruppe
Zeitfenster: 6 Monate
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Qualitative Bewertung der Interventionen durch teilstrukturierte Fokusgruppeninterviews der Teilnehmer.
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6 Monate
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Registrierung und Authentifizierung im Patientenportal
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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Messen Sie die Anzahl der berechtigten Patientinnen im Miami Veterans Healthcare System, die vor und nach dem Eingriff im Patientenportal registriert und authentifiziert sind.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stuti Dang, MD, MPH, Miami VA Healthcare System
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lamba AH, Muralidhar K, Jain A, Tang F, Gomez-Marin O, Levis S, Dang S. Characteristics of Women Enrolled in a Patient Portal Intervention for Menopause. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Oct 26;1(1):500-510. doi: 10.1089/whr.2020.0091. eCollection 2020.
- Dang S, Thavalathil B, Ruiz D, Gomez-Orozco C, Gomez-Marin O, Levis S. A Patient Portal Intervention for Menopause Knowledge and Shared Decision-Making. J Womens Health (Larchmt). 2019 Dec;28(12):1614-1622. doi: 10.1089/jwh.2018.7461. Epub 2019 Aug 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pfizer-MEANS
- 15911255 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Pfizer)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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