MyHealtheVet pour permettre une prise de décision partagée concernant la ménopause chez les vétérans ménopausées (MEANS) (MEANS)
12 avril 2021 mis à jour par: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System
MyHealtheVet pour permettre une prise de décision partagée concernant la ménopause et les symptômes associés chez les femmes ménopausées vétérans
Le but de cette étude de recherche est d'examiner l'impact des messages éducatifs sécurisés sur la ménopause.
En particulier, les enquêteurs examineront si les messages sécurisés augmentent la connaissance de la ménopause et la communication entre les patientes et leurs prestataires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de ce projet est de déterminer l'efficacité de l'intervention MEANS (MyHealtheVet to Enable And Negotiate for Shared decision making) pour améliorer les connaissances autodéclarées des femmes et les taux de diagnostic et de gestion appropriée des symptômes de la ménopause. L'intervention proposée est une plate-forme éducative et de prise de décision partagée pour les symptômes de la ménopause afin d'améliorer la communication entre les patients et leurs fournisseurs concernant les symptômes de la ménopause. MEANS combine des messages éducatifs sécurisés via le dossier de santé personnel en ligne d'Anciens Combattants appelé MyHealtheVet, ainsi que des interventions en face à face et imprimées.
MEANS sera appliqué à la population cible composée de femmes ménopausées vétérans âgées de 45 à 60 ans qui reçoivent des soins primaires au Miami Veterans Affairs Healthcare System. Ce projet inscrira les femmes à MyHealtheVet, développera une bibliothèque de documents sur les symptômes de la ménopause à distribuer et évaluera l'utilité de l'utilisation de MyHealtheVet pour éduquer et suivre les femmes concernant les symptômes de la ménopause.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
859
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Miami Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes vétérans, âgées de 45 à 60 ans
- Recevez des soins primaires au Miami Veterans Affairs Healthcare System
- Capable de communiquer en anglais
- Déjà ou désireux de s'inscrire et de s'authentifier sur le portail de santé des patients, MyHealtheVet.
- Capable d'utiliser lire, comprendre et répondre aux messages sécurisés à l'aide du portail de santé des patients.
Critère d'exclusion:
- Ne souhaite pas s'inscrire et s'authentifier pour le portail de santé des patients.
- Ne souhaite pas recevoir de messages éducatifs sécurisés du portail de santé des patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messagerie sécurisée éducative sur la ménopause
Messages sécurisés qui fournissent des informations sur la ménopause et les options de traitement des symptômes de la ménopause.
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Les participants lisent du matériel éducatif sur la ménopause et les options de traitement des symptômes de la ménopause une fois par semaine à l'aide d'une messagerie sécurisée sur un portail électronique destiné aux patients.
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Aucune intervention: Soins habituels : Contrôle
Groupe témoin de patientes éligibles entre 45 et 60 ans qui ne reçoivent pas l'intervention au West Palm Beach et Orlando Veterans Healthcare System.
Les participants aux soins habituels n'ont pas reçu les messages éducatifs sécurisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance de la ménopause
Délai: 6 mois
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Score total de connaissance de la ménopause (a) avant et après l'intervention, une moyenne de 6 mois et (b) par rapport à un groupe témoin de patientes éligibles entre 45 et 60 ans qui ne reçoivent pas l'intervention à West Palm Beach et Orlando Système de santé des vétérans.
Le score est le pourcentage de questions de connaissances répondues correctement (0 - 100 %)
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6 mois
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Faisabilité de l'utilisation du portail patient pour éduquer et suivre les femmes concernant la ménopause et les symptômes liés à la ménopause.
Délai: 6 mois
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L'étude enverra des messages hebdomadaires sécurisés concernant la ménopause et demandera aux participants de signaler leurs symptômes liés à la ménopause par messagerie sécurisée.
L'étude de recherche suivra le nombre de fois où les participants liront les informations hebdomadaires envoyées via MyHealtheVet et la proportion de fois où ils répondront.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise de décision partagée
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Taux autodéclaré de prise de décision partagée entre les femmes vétérans et leurs fournisseurs.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Diagnostic lié à la ménopause
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Taux de diagnostic et prise en charge appropriée des symptômes liés à la ménopause et recours à l'hormonothérapie.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Groupe de discussion
Délai: 6 mois
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Évaluation qualitative des interventions par le biais d'entretiens de groupes de discussion semi-structurés avec les participants.
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6 mois
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Enregistrement et authentification du portail patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Mesurez le nombre de patientes éligibles dans le système de santé des vétérans de Miami qui sont inscrites et authentifiées dans le portail des patients avant et après l'intervention.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuti Dang, MD, MPH, Miami VA Healthcare System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lamba AH, Muralidhar K, Jain A, Tang F, Gomez-Marin O, Levis S, Dang S. Characteristics of Women Enrolled in a Patient Portal Intervention for Menopause. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Oct 26;1(1):500-510. doi: 10.1089/whr.2020.0091. eCollection 2020.
- Dang S, Thavalathil B, Ruiz D, Gomez-Orozco C, Gomez-Marin O, Levis S. A Patient Portal Intervention for Menopause Knowledge and Shared Decision-Making. J Womens Health (Larchmt). 2019 Dec;28(12):1614-1622. doi: 10.1089/jwh.2018.7461. Epub 2019 Aug 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Première publication (Réel)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pfizer-MEANS
- 15911255 (Autre subvention/numéro de financement: Pfizer)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .