MyHealtheVet para permitir a tomada de decisão compartilhada em relação à menopausa em mulheres pós-menopáusicas veteranas (MEANS) (MEANS)
12 de abril de 2021 atualizado por: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System
MyHealtheVet para permitir a tomada de decisão compartilhada em relação à menopausa e sintomas associados em mulheres na pós-menopausa veteranos
O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar o impacto de mensagens educativas seguras na menopausa.
Em particular, os investigadores examinarão se as mensagens seguras aumentam o conhecimento sobre a menopausa e a comunicação entre pacientes e seus provedores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é determinar a eficácia da intervenção MEANS (MyHealtheVet para habilitar e negociar para tomada de decisão compartilhada) na melhoria do conhecimento auto-relatado das mulheres e taxas de diagnóstico e manejo adequado dos sintomas da menopausa. A intervenção proposta é uma plataforma educacional e de tomada de decisão compartilhada para os sintomas da menopausa para melhorar a comunicação entre pacientes e seus provedores em relação aos sintomas da menopausa. O MEANS combina mensagens educacionais seguras por meio do registro de saúde pessoal on-line do Veterans Affairs, chamado MyHealtheVet, juntamente com intervenções presenciais e impressas.
O MEANS será aplicado na população-alvo composta por mulheres pós-menopáusicas veteranas com idades entre 45 e 60 anos que recebem cuidados primários no Miami Veterans Affairs Healthcare System. Este projeto inscreverá mulheres no MyHealtheVet, desenvolverá uma biblioteca de material de sintomas da menopausa para distribuição e avaliará a utilidade do uso do MyHealtheVet para educar e rastrear mulheres em relação aos sintomas da menopausa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
859
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Miami Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres veteranas, de 45 a 60 anos
- Receba cuidados primários no Miami Veterans Affairs Healthcare System
- Capaz de se comunicar em inglês
- Já ou deseja se registrar e se autenticar no portal de saúde do paciente, MyHealtheVet.
- Capaz de ler, entender e responder a mensagens seguras usando o portal de saúde do paciente.
Critério de exclusão:
- Não deseja se registrar e se autenticar no portal de saúde do paciente.
- Não está disposto a receber mensagens educativas seguras do portal de saúde do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagens seguras educativas sobre a menopausa
Mensagens seguras que fornecem informações sobre a menopausa e opções de tratamento para os sintomas da menopausa.
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As participantes leem material educacional sobre menopausa e opções de tratamento para os sintomas da menopausa uma vez por semana usando mensagens seguras em um portal eletrônico para pacientes.
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Sem intervenção: Cuidados habituais: Controle
Grupo de controle de mulheres elegíveis entre 45 e 60 anos que não recebem a intervenção no West Palm Beach e no Orlando Veterans Healthcare System.
Os participantes do atendimento habitual não receberam as mensagens educativas seguras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento da menopausa
Prazo: 6 meses
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Pontuação total de conhecimento sobre menopausa (a) antes e depois da intervenção, uma média de 6 meses e (b) em comparação com um grupo controle de mulheres elegíveis entre 45 e 60 anos que não recebem a intervenção em West Palm Beach e Orlando Sistema de Saúde dos Veteranos.
A pontuação é a porcentagem de perguntas de conhecimento respondidas corretamente (0 - 100%)
|
6 meses
|
|
Viabilidade do uso do portal do paciente para educar e rastrear mulheres sobre a menopausa e sintomas relacionados à menopausa.
Prazo: 6 meses
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O estudo enviará mensagens seguras semanais sobre a menopausa e pedirá aos participantes que relatem seus sintomas relacionados à menopausa por meio de mensagens seguras.
O estudo de pesquisa rastreará o número de vezes que os participantes leem as informações semanais enviadas via MyHealtheVet e a proporção de vezes que respondem.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomada de decisão compartilhada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Taxa autorrelatada de tomada de decisão compartilhada entre mulheres veteranas e seus provedores.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Diagnóstico relacionado à menopausa
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Taxas de diagnóstico e manejo adequado dos sintomas relacionados à menopausa e uso de terapia hormonal.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Amostra
Prazo: 6 meses
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Avaliação qualitativa das intervenções por meio de entrevistas de grupos focais semi-estruturadas com os participantes.
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6 meses
|
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Cadastro e autenticação no portal do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Medir o número de mulheres elegíveis no Miami Veterans Healthcare System que estão inscritas e autenticadas no portal do paciente antes e depois da intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuti Dang, MD, MPH, Miami VA Healthcare System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lamba AH, Muralidhar K, Jain A, Tang F, Gomez-Marin O, Levis S, Dang S. Characteristics of Women Enrolled in a Patient Portal Intervention for Menopause. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Oct 26;1(1):500-510. doi: 10.1089/whr.2020.0091. eCollection 2020.
- Dang S, Thavalathil B, Ruiz D, Gomez-Orozco C, Gomez-Marin O, Levis S. A Patient Portal Intervention for Menopause Knowledge and Shared Decision-Making. J Womens Health (Larchmt). 2019 Dec;28(12):1614-1622. doi: 10.1089/jwh.2018.7461. Epub 2019 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pfizer-MEANS
- 15911255 (Número de outro subsídio/financiamento: Pfizer)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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