MyHealtheVet para habilitar la toma de decisiones compartida con respecto a la menopausia en mujeres veteranas posmenopáusicas (MEANS) (MEANS)
12 de abril de 2021 actualizado por: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System
MyHealtheVet para habilitar la toma de decisiones compartida con respecto a la menopausia y los síntomas asociados en mujeres veteranas posmenopáusicas
El propósito de este estudio de investigación es examinar el impacto de los mensajes educativos seguros en la menopausia.
En particular, los investigadores examinarán si los mensajes seguros aumentan el conocimiento sobre la menopausia y la comunicación entre las pacientes y sus proveedores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es determinar la eficacia de la intervención MEANS (MyHealtheVet to Enable And Negotiate for Shared decisionmaking) para mejorar el conocimiento autoinformado de las mujeres y las tasas de diagnóstico y manejo adecuado de los síntomas de la menopausia. La intervención propuesta es una plataforma de toma de decisiones educativa y compartida para los síntomas de la menopausia para mejorar la comunicación entre los pacientes y sus proveedores con respecto a los síntomas de la menopausia. MEANS combina mensajes educativos seguros a través del Registro de Salud Personal en línea de Asuntos de Veteranos llamado MyHealtheVet, junto con intervenciones presenciales e impresas.
Los MEDIOS se aplicarán en la población objetivo que consiste en mujeres postmenopáusicas Veteranas de 45 a 60 años que reciben atención primaria en el Sistema de Atención Médica de Asuntos de Veteranos de Miami. Este proyecto inscribirá a las mujeres en MyHealtheVet, desarrollará una biblioteca de material de síntomas de la menopausia para su distribución y evaluará la utilidad del uso de MyHealtheVet para educar y rastrear a las mujeres con respecto a los síntomas de la menopausia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
859
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Miami Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres veteranas, de 45 a 60 años
- Reciba atención primaria en el Sistema de Atención Médica de Asuntos de Veteranos de Miami
- Capaz de comunicarse en Inglés
- Ya o dispuesto a registrarse y autenticarse en el portal de salud del paciente, MyHealtheVet.
- Capaz de leer, comprender y responder a mensajes seguros utilizando el portal de salud del paciente.
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a registrarse y autenticarse para el portal de salud del paciente.
- No está dispuesto a recibir mensajes educativos seguros del portal de salud del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajería segura educativa sobre la menopausia
Mensajes seguros que brindan información sobre la menopausia y la opción de tratamiento para los síntomas de la menopausia.
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Los participantes leen material educativo sobre la menopausia y la opción de tratamiento para los síntomas de la menopausia una vez a la semana utilizando mensajes seguros en un portal electrónico para pacientes.
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Sin intervención: Cuidados habituales: Control
Grupo de control de pacientes mujeres elegibles entre 45-60 años que no reciben la intervención en el Sistema de Salud para Veteranos de West Palm Beach y Orlando.
Los participantes de la atención habitual no recibieron los mensajes educativos seguros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de la menopausia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntaje total de conocimiento sobre la menopausia (a) antes y después de la intervención, un promedio de 6 meses y (b) en comparación con un grupo de control de pacientes elegibles entre 45 y 60 años que no reciben la intervención en West Palm Beach y Orlando Sistema de Salud para Veteranos.
La puntuación es el porcentaje de preguntas de conocimientos respondidas correctamente (0 - 100 %)
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6 meses
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Viabilidad del uso del portal de pacientes para educar y rastrear a las mujeres con respecto a la menopausia y los síntomas relacionados con la menopausia.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El estudio enviará mensajes seguros semanales sobre la menopausia y pedirá a los participantes que informen sus síntomas relacionados con la menopausia mediante mensajes seguros.
El estudio de investigación hará un seguimiento de la cantidad de veces que los participantes leen la información semanal enviada a través de MyHealtheVet y la proporción de veces que responden.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Tasa autoinformada de toma de decisiones compartida entre mujeres veteranas y sus proveedores.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Diagnóstico relacionado con la menopausia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Tasas de diagnóstico y manejo adecuado de los síntomas relacionados con la menopausia y uso de terapia hormonal.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Grupo de enfoque
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación cualitativa de las intervenciones a través de entrevistas semiestructuradas de grupos focales de los participantes.
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6 meses
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Registro y autenticación del portal de pacientes
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Mida la cantidad de pacientes mujeres elegibles en el Sistema de atención médica para veteranos de Miami que están inscritas y autenticadas en el portal del paciente antes y después de la intervención.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuti Dang, MD, MPH, Miami VA Healthcare System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lamba AH, Muralidhar K, Jain A, Tang F, Gomez-Marin O, Levis S, Dang S. Characteristics of Women Enrolled in a Patient Portal Intervention for Menopause. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Oct 26;1(1):500-510. doi: 10.1089/whr.2020.0091. eCollection 2020.
- Dang S, Thavalathil B, Ruiz D, Gomez-Orozco C, Gomez-Marin O, Levis S. A Patient Portal Intervention for Menopause Knowledge and Shared Decision-Making. J Womens Health (Larchmt). 2019 Dec;28(12):1614-1622. doi: 10.1089/jwh.2018.7461. Epub 2019 Aug 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pfizer-MEANS
- 15911255 (Otro número de subvención/financiamiento: Pfizer)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .