A MyHealtheVet lehetővé teszi a menopauzával kapcsolatos közös döntéshozatalt a posztmenopauzás női veteránoknál (MEANS) (MEANS)
2021. április 12. frissítette: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System
A MyHealtheVet lehetővé teszi a közös döntéshozatalt a menopauzás és a kapcsolódó tünetekkel kapcsolatban a posztmenopauzás női veteránoknál
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a biztonságos oktatási üzenetek hatását a menopauzára.
A kutatók különösen azt vizsgálják, hogy a biztonságos üzenetek növelik-e a menopauzával kapcsolatos ismereteket, valamint a betegek és szolgáltatóik közötti kommunikációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek az általános célja, hogy meghatározza a MEANS (MyHealtheVet to Enable And Negotiate for Shared döntéshozatal) beavatkozás hatékonyságát a nők önbevallásos ismereteinek és a diagnózisok arányának javításában, valamint a menopauza tüneteinek megfelelő kezelésében. A javasolt beavatkozás egy oktatási és megosztott döntéshozatali platform a menopauza tüneteivel kapcsolatban, hogy javítsa a betegek és szolgáltatóik közötti kommunikációt a menopauza tüneteivel kapcsolatban. A MEANS ötvözi a biztonságos oktatási üzeneteket a Veteran Affairs online személyes egészségügyi nyilvántartásán keresztül, a MyHealtheVet néven, valamint személyes és nyomtatott beavatkozásokat.
A MEANS-t a posztmenopauzás nőkből álló, 45 és 60 év közötti veteránokból álló célpopulációban alkalmazzák, akik a Miami Veterans Affairs Healthcare System-nél részesülnek alapellátásban. Ez a projekt nőket von be a MyHealtheVetbe, kidolgoz egy könyvtárat a menopauza tüneteit tartalmazó anyagokból terjesztésre, és értékeli, hogy mennyire hasznos a MyHealtheVet a nők menopauza tüneteivel kapcsolatos oktatásában és nyomon követésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
859
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
- Miami Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női veterán, 45-60 éves korig
- Kapjon alapellátást a Miami Veterans Affairs Healthcare System-nél
- Képes angolul kommunikálni
- Már vagy hajlandó regisztrálni és hitelesíteni a MyHealtheVet betegegészségügyi portálon.
- Képes biztonságos üzenetek olvasására, megértésére és megválaszolására a beteg-egészségügyi portálon keresztül.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó regisztrálni és hitelesíteni a betegegészségügyi portálon.
- Nem hajlandó biztonságos oktatási üzeneteket fogadni a betegegészségügyi portálról.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Menopauza oktatási biztonságos üzenetküldés
Biztonságos üzenetek, amelyek tájékoztatást nyújtanak a menopauzáról és a menopauza tüneteinek kezelési lehetőségeiről.
|
A résztvevők hetente egyszer olvasnak oktatási anyagokat a menopauzáról és a menopauza tüneteinek kezelési lehetőségeiről, biztonságos üzenetküldéssel egy elektronikus betegportálon.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás: Kontroll
A West Palm Beach és az Orlando Veterans Healthcare System-ben végzett beavatkozásban nem részesülő, 45-60 év közötti, jogosult nőbetegek kontrollcsoportja.
A szokásos ellátásban résztvevők nem kapták meg a biztonságos oktatási üzeneteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menopauza tudás
Időkeret: 6 hónap
|
A menopauza ismereteinek összpontszáma (a) a beavatkozás előtt és után, átlagosan 6 hónapig és (b) összehasonlítva a 45-60 év közötti, alkalmas nőbetegek kontrollcsoportjával, akik nem részesültek beavatkozásban West Palm Beachen és Orlandóban Veteránok egészségügyi rendszere.
A pontszám a helyesen megválaszolt tudáskérdések százalékos aránya (0-100%)
|
6 hónap
|
|
Betegportál használatának megvalósíthatósága a nők menopauzával és a menopauzával kapcsolatos tünetekkel kapcsolatos oktatására és nyomon követésére.
Időkeret: 6 hónap
|
A tanulmány hetente küld biztonságos üzeneteket a menopauzával kapcsolatban, és arra kéri a résztvevőket, hogy biztonságos üzenetküldéssel jelentsék a menopauzával kapcsolatos tüneteiket.
A kutatás nyomon követi, hogy a résztvevők hányszor olvassák el a MyHealtheVeten keresztül küldött heti információkat, és hányszor válaszolnak rájuk.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közös döntéshozatal
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
A veterán nők és szolgáltatóik közös döntéshozatalának önbevallása szerint.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
A menopauzával kapcsolatos diagnózis
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
A menopauzával kapcsolatos tünetek diagnosztizálásának és megfelelő kezelése, valamint a hormonterápia alkalmazása.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
Fókuszcsoport
Időkeret: 6 hónap
|
A beavatkozások kvalitatív értékelése résztvevői félig strukturált fókuszcsoportos interjúkkal.
|
6 hónap
|
|
Betegportál regisztráció és hitelesítés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Mérje meg a Miami Veterans Healthcare System rendszerben azon jogosult nők számát, akik a beavatkozás előtt és után regisztráltak és hitelesítettek a betegportálon.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuti Dang, MD, MPH, Miami VA Healthcare System
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lamba AH, Muralidhar K, Jain A, Tang F, Gomez-Marin O, Levis S, Dang S. Characteristics of Women Enrolled in a Patient Portal Intervention for Menopause. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Oct 26;1(1):500-510. doi: 10.1089/whr.2020.0091. eCollection 2020.
- Dang S, Thavalathil B, Ruiz D, Gomez-Orozco C, Gomez-Marin O, Levis S. A Patient Portal Intervention for Menopause Knowledge and Shared Decision-Making. J Womens Health (Larchmt). 2019 Dec;28(12):1614-1622. doi: 10.1089/jwh.2018.7461. Epub 2019 Aug 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pfizer-MEANS
- 15911255 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Pfizer)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .