MyHealtheVet for at muliggøre delt beslutningstagning vedrørende overgangsalderen hos postmenopausale kvindelige veteraner (MEANS) (MEANS)
12. april 2021 opdateret af: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System
MyHealtheVet for at muliggøre fælles beslutningstagning vedrørende overgangsalderen og associerede symptomer hos postmenopausale kvindelige veteraner
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge virkningen af pædagogiske sikre beskeder på overgangsalderen.
Især vil efterforskerne undersøge, om de sikre beskeder øger overgangsalderens viden og kommunikation mellem patienter og deres behandlere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette projekt er at bestemme effektiviteten af MEANS (MyHealtheVet to Enable And Negotiate for Shared decision making) intervention til at forbedre kvinders selvrapporterede viden og diagnosehastigheder og passende håndtering af overgangsalderens symptomer. Den foreslåede intervention er en pædagogisk og fælles beslutningstagningsplatform for overgangsalderens symptomer for at forbedre kommunikationen mellem patienter og deres behandlere vedrørende overgangsalderens symptomer. MEANS kombinerer pædagogiske sikre beskeder gennem Veterans Affairs online Personal Health Record kaldet MyHealtheVet sammen med ansigt-til-ansigt og udskriftsinterventioner.
MEANS vil blive anvendt i målgruppen bestående af postmenopausale kvindelige veteraner i alderen 45 til 60 år, som modtager primær pleje hos Miami Veterans Affairs Healthcare System. Dette projekt vil tilmelde kvinder i MyHealtheVet, udvikle et bibliotek med materiale om overgangsaldersymptomer til distribution og evaluere, hvor nyttigt MyHealtheVet kan bruge til at uddanne og spore kvinder vedrørende overgangsalderens symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
859
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- Miami Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde veteraner, alderen 45-60
- Modtag primær pleje hos Miami Veterans Affairs Healthcare System
- Kan kommunikere på engelsk
- Allerede eller villig til at registrere og blive autentificeret i patientsundhedsportalen, MyHealtheVet.
- I stand til at bruge læse, forstå og svare på sikre beskeder ved hjælp af patientsundhedsportalen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at registrere og blive godkendt til patientsundhedsportalen.
- Ikke villig til at modtage pædagogiske sikre beskeder fra patientsundhedsportalen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overgangsalderen pædagogisk sikker besked
Sikre beskeder, der giver information om overgangsalderen og behandlingsmulighed for overgangsalderens symptomer.
|
Deltagerne læser undervisningsmateriale om overgangsalderen og behandlingsmuligheder for overgangsalderens symptomer en gang om ugen ved hjælp af sikker besked på en elektronisk patientportal.
|
|
Ingen indgriben: Almindelig pleje: Kontrol
Kontrolgruppe af kvalificerede kvindelige patienter mellem 45-60 år, som ikke modtager interventionen ved West Palm Beach og Orlando Veterans Healthcare System.
Sædvanlige plejedeltagere modtog ikke de pædagogiske sikre beskeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til overgangsalderen
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet score for menopausekendskab (a) før og efter interventionen, et gennemsnit på 6 måneder og (b) sammenlignet med en kontrolgruppe af kvalificerede kvindelige patienter mellem 45-60 år, som ikke modtager interventionen på West Palm Beach og Orlando Veteraners sundhedssystem.
Score er procentdelen af vidensspørgsmål, der er besvaret korrekt (0 - 100%)
|
6 måneder
|
|
Gennemførlighed af patientportalbrug til at uddanne og spore kvinder vedrørende overgangsalderen og overgangsalderens relaterede symptomer.
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøgelsen vil sende ugentlige sikre beskeder om overgangsalderen og bede deltagerne om at rapportere deres overgangsalderrelaterede symptomer via sikker besked.
Forskningsundersøgelsen vil spore antallet af gange, deltagerne læser den ugentlige information, der sendes via MyHealtheVet, og andelen af gange, de svarer.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3-år
|
Selvrapporteret andel af delt beslutningstagning blandt kvindelige veteraner og deres udbydere.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3-år
|
|
Menopause relateret diagnose
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3-år
|
Hyppigheder af diagnose og passende håndtering af overgangsalderen relaterede symptomer og brug af hormonbehandling.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3-år
|
|
Fokusgruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvalitativ vurdering af interventionerne gennem deltagersemi-struktur fokusgruppeinterviews.
|
6 måneder
|
|
Patientportal registrering og autentificering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3-år
|
Mål antallet af kvalificerede kvindelige patienter i Miami Veterans Healthcare System, som er tilmeldt og autentificeret i patientportalen før og efter interventionen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3-år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuti Dang, MD, MPH, Miami VA Healthcare System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lamba AH, Muralidhar K, Jain A, Tang F, Gomez-Marin O, Levis S, Dang S. Characteristics of Women Enrolled in a Patient Portal Intervention for Menopause. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Oct 26;1(1):500-510. doi: 10.1089/whr.2020.0091. eCollection 2020.
- Dang S, Thavalathil B, Ruiz D, Gomez-Orozco C, Gomez-Marin O, Levis S. A Patient Portal Intervention for Menopause Knowledge and Shared Decision-Making. J Womens Health (Larchmt). 2019 Dec;28(12):1614-1622. doi: 10.1089/jwh.2018.7461. Epub 2019 Aug 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2017
Først opslået (Faktiske)
12. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pfizer-MEANS
- 15911255 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Pfizer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .