Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MyHealtheVet för att möjliggöra delat beslutsfattande angående klimakteriet hos postmenopausala kvinnliga veteraner (MEANS) (MEANS)

12 april 2021 uppdaterad av: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System

MyHealtheVet för att möjliggöra delat beslutsfattande angående klimakteriet och associerade symtom hos postmenopausala kvinnliga veteraner

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effekten av pedagogiska säkra meddelanden på klimakteriet. I synnerhet kommer utredarna att undersöka om de säkra meddelandena ökar kunskapen om klimakteriet och kommunikationen mellan patienter och deras vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet för detta projekt är att fastställa effektiviteten av MEANS (MyHealtheVet to Enable And Negotiate for Shared decision making) intervention för att förbättra kvinnors självrapporterade kunskap och diagnostik och lämplig hantering av klimakteriebesvär. Den föreslagna interventionen är en pedagogisk och delad beslutsfattande plattform för klimakteriebesvär för att förbättra kommunikationen mellan patienter och deras vårdgivare angående klimakteriebesvär. MEANS kombinerar pedagogiska säkra meddelanden genom Veterans Affairs online Personal Health Record som kallas MyHealtheVet, tillsammans med ansikte mot ansikte och utskriftsinterventioner.

MEANS kommer att tillämpas i målpopulationen bestående av postmenopausala kvinnor Veteraner i åldrarna 45 till 60 som får primärvård vid Miami Veterans Affairs Healthcare System. Detta projekt kommer att registrera kvinnor i MyHealtheVet, utveckla ett bibliotek med material för klimakteriets symptom för distribution och utvärdera hur användbart MyHealtheVet använder för att utbilda och spåra kvinnor angående klimakteriebesvär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

859

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • Miami Veterans Affairs Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga veteraner, ålder 45-60
  • Få primärvård på Miami Veterans Affairs Healthcare System
  • Kunna kommunicera på engelska
  • Redan eller villig att registrera sig och bli autentiserad i patienthälsoportalen, MyHealtheVet.
  • Kan använda läsa, förstå och svara på säkra meddelanden med hjälp av patienthälsoportalen.

Exklusions kriterier:

  • Inte villig att registrera sig och bli autentiserad för patienthälsoportalen.
  • Inte villig att ta emot pedagogiska säkra meddelanden från patienthälsoportalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klimakteriet utbildning säkra meddelanden
Säkra meddelanden som ger information om klimakteriet och behandlingsalternativ för klimakteriebesvär.
Övrig: Klimakteriet utbildning säkra meddelanden
Deltagarna läser utbildningsmaterial om klimakteriet och behandlingsalternativ för klimakteriebesvär en gång i veckan med hjälp av säkra meddelanden på en elektronisk patientportal.
Inget ingripande: Vanlig skötsel: Kontroll
Kontrollgrupp av berättigade kvinnliga patienter mellan 45-60 år som inte får interventionen vid West Palm Beach och Orlando Veterans Healthcare System. Vanliga vårddeltagare fick inte de pedagogiska säkra meddelandena.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menopaus kunskap
Tidsram: 6 månader
Totalt betyg för kunskap om klimakteriet (a) före och efter interventionen, i genomsnitt 6 månader och (b) jämfört med en kontrollgrupp av kvalificerade kvinnliga patienter mellan 45-60 år som inte får interventionen vid West Palm Beach och Orlando Veterans hälsovårdssystem. Poäng är procentandelen kunskapsfrågor som besvaras korrekt (0 - 100%)
6 månader
Genomförbarhet av patientportalanvändning för att utbilda och spåra kvinnor angående klimakteriet och klimakterierelaterade symtom.
Tidsram: 6 månader
Studien kommer att skicka säkra meddelanden om klimakteriet varje vecka och be deltagarna att rapportera sina klimakterierelaterade symtom genom säkra meddelanden. Forskningsstudien kommer att spåra hur många gånger deltagarna läser veckoinformationen som skickas via MyHealtheVet och hur många gånger de svarar.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delat beslutsfattande
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3-år
Självrapporterad andel delat beslutsfattande bland kvinnliga veteraner och deras leverantörer.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3-år
Menopausrelaterad diagnos
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3-år
Grader av diagnos och lämplig hantering av klimakterierelaterade symtom och användning av hormonbehandling.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3-år
Fokusgrupp
Tidsram: 6 månader
Kvalitativ bedömning av insatserna genom deltagarnas semistrukturerade fokusgruppsintervjuer.
6 månader
Patientportalregistrering och autentisering
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3-år
Mät antalet kvalificerade kvinnliga patienter i Miami Veterans Healthcare System som är inskrivna och autentiserade i patientportalen före och efter interventionen.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3-år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Miami VA Healthcare System

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Stuti Dang, MD, MPH, Miami VA Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pfizer-MEANS
  • 15911255 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Pfizer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klimakteriet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera