MyHealtheVet для обеспечения совместного принятия решений в отношении менопаузы у женщин-ветеранов в постменопаузе (MEANS) (MEANS)
12 апреля 2021 г. обновлено: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System
MyHealtheVet позволит совместно принимать решения относительно менопаузы и связанных с ней симптомов у женщин-ветеранов в постменопаузе
Целью этого исследования является изучение влияния образовательных безопасных сообщений на менопаузу.
В частности, исследователи изучат, увеличивают ли защищенные сообщения знания о менопаузе и общение между пациентами и их поставщиками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы определить эффективность вмешательства MEANS (MyHealtheVet для обеспечения и переговоров для совместного принятия решений) в улучшении самоотчетных знаний женщин и показателей диагностики и надлежащего лечения симптомов менопаузы. Предлагаемое вмешательство представляет собой образовательную и совместную платформу для принятия решений по симптомам менопаузы, чтобы улучшить общение между пациентами и их поставщиками в отношении симптомов менопаузы. MEANS объединяет образовательные безопасные сообщения через личную медицинскую карту по делам ветеранов в Интернете под названием MyHealtheVet, а также личные и печатные вмешательства.
MEANS будет применяться в целевой группе, состоящей из женщин-ветеранов в постменопаузе в возрасте от 45 до 60 лет, которые получают первичную помощь в системе здравоохранения по делам ветеранов Майами. Этот проект зарегистрирует женщин в MyHealtheVet, создаст библиотеку материалов о симптомах менопаузы для распространения и оценит, насколько полезно использование MyHealtheVet для обучения и отслеживания женщин в отношении симптомов менопаузы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
859
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Miami Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины-ветераны, 45-60 лет
- Получите первичную помощь в системе здравоохранения по делам ветеранов Майами.
- Способен общаться на английском языке
- Уже или готовы зарегистрироваться и пройти аутентификацию на портале здоровья пациентов MyHealtheVet.
- Возможность читать, понимать и отвечать на защищенные сообщения с помощью портала здоровья пациентов.
Критерий исключения:
- Не желает регистрироваться и проходить аутентификацию на портале здоровья пациентов.
- Не желает получать образовательные безопасные сообщения с портала здоровья пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучающие безопасные сообщения о менопаузе
Защищенные сообщения, предоставляющие информацию о менопаузе и способах лечения симптомов менопаузы.
|
Участники читают образовательные материалы о менопаузе и вариантах лечения симптомов менопаузы один раз в неделю, используя безопасный обмен сообщениями на электронном портале для пациентов.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход: контроль
Контрольная группа подходящих женщин-пациентов в возрасте от 45 до 60 лет, которые не получают вмешательства в системе здравоохранения ветеранов Уэст-Палм-Бич и Орландо.
Участники обычного ухода не получали образовательные безопасные сообщения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание менопаузы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общая оценка осведомленности о менопаузе (а) до и после вмешательства, в среднем за 6 месяцев и (б) по сравнению с контрольной группой подходящих пациенток в возрасте от 45 до 60 лет, которые не получают вмешательства в Уэст-Палм-Бич и Орландо. Система здравоохранения ветеранов.
Оценка — это процент правильных ответов на вопросы о знаниях (0–100%).
|
6 месяцев
|
|
Возможность использования портала пациента для обучения и отслеживания женщин в отношении менопаузы и симптомов, связанных с менопаузой.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследование будет отправлять еженедельные защищенные сообщения о менопаузе и просить участников сообщать о своих симптомах, связанных с менопаузой, с помощью защищенного обмена сообщениями.
Исследовательское исследование будет отслеживать, сколько раз участники читают еженедельную информацию, отправляемую через MyHealtheVet, и долю раз, когда они отвечают.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное принятие решений
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
|
Самооценка доли совместного принятия решений женщинами-ветеранами и их поставщиками.
|
По завершении обучения, в среднем 3 года
|
|
Диагноз, связанный с менопаузой
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
|
Показатели диагностики и надлежащего лечения симптомов, связанных с менопаузой, и использования гормональной терапии.
|
По завершении обучения, в среднем 3 года
|
|
Фокус-группа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественная оценка вмешательств с помощью полуструктурированных интервью с участниками фокус-группы.
|
6 месяцев
|
|
Регистрация и аутентификация на портале пациентов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
|
Измерьте количество подходящих женщин-пациентов в системе здравоохранения ветеранов Майами, которые зарегистрированы и аутентифицированы на портале пациентов до и после вмешательства.
|
По завершении обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stuti Dang, MD, MPH, Miami VA Healthcare System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lamba AH, Muralidhar K, Jain A, Tang F, Gomez-Marin O, Levis S, Dang S. Characteristics of Women Enrolled in a Patient Portal Intervention for Menopause. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Oct 26;1(1):500-510. doi: 10.1089/whr.2020.0091. eCollection 2020.
- Dang S, Thavalathil B, Ruiz D, Gomez-Orozco C, Gomez-Marin O, Levis S. A Patient Portal Intervention for Menopause Knowledge and Shared Decision-Making. J Womens Health (Larchmt). 2019 Dec;28(12):1614-1622. doi: 10.1089/jwh.2018.7461. Epub 2019 Aug 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pfizer-MEANS
- 15911255 (Другой номер гранта/финансирования: Pfizer)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .