MyHealtheVet umożliwia wspólne podejmowanie decyzji dotyczących menopauzy u weteranek po menopauzie (MEANS) (MEANS)
12 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System
MyHealtheVet umożliwia wspólne podejmowanie decyzji dotyczących menopauzy i związanych z nią objawów u weteranek po menopauzie
Celem tego badania jest zbadanie wpływu bezpiecznych wiadomości edukacyjnych na menopauzę.
W szczególności badacze zbadają, czy bezpieczne wiadomości zwiększają wiedzę na temat menopauzy i komunikację między pacjentkami a ich usługodawcami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego projektu jest określenie skuteczności interwencji MEANS (MyHealtheVet to Enable And Negotiate for Shared decyzyjny) w poprawie samoopisowej wiedzy kobiet i wskaźników diagnozowania oraz odpowiedniego leczenia objawów menopauzy. Proponowana interwencja to edukacyjna i wspólna platforma do podejmowania decyzji dotyczących objawów menopauzy w celu poprawy komunikacji między pacjentkami a ich dostawcami w zakresie objawów menopauzy. MEANS łączy bezpieczne wiadomości edukacyjne za pośrednictwem internetowego rejestru osobistego zdrowia weteranów o nazwie MyHealtheVet, wraz z interwencjami bezpośrednimi i drukowanymi.
MEANS zostanie zastosowany w populacji docelowej składającej się z kobiet po menopauzie, weteranów w wieku od 45 do 60 lat, które otrzymują podstawową opiekę zdrowotną w Miami Veterans Affairs Healthcare System. W ramach tego projektu kobiety zostaną zarejestrowane w MyHealtheVet, opracują bibliotekę materiałów dotyczących objawów menopauzy do dystrybucji oraz ocenią przydatność korzystania z MyHealtheVet w edukacji i śledzeniu kobiet w zakresie objawów menopauzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
859
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Miami Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety Weteranki, wiek 45-60 lat
- Skorzystaj z podstawowej opieki zdrowotnej w Miami Veterans Affairs Healthcare System
- Możliwość komunikowania się w języku angielskim
- Już lub chcesz się zarejestrować i zostać uwierzytelnionym w portalu zdrowia pacjenta, MyHealtheVet.
- Potrafi czytać, rozumieć i odpowiadać na bezpieczne wiadomości za pomocą portalu zdrowia pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci rejestracji i uwierzytelnienia w portalu zdrowia pacjenta.
- Brak chęci otrzymywania bezpiecznych wiadomości edukacyjnych z portalu zdrowia pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezpieczne przesyłanie wiadomości edukacyjnych w okresie menopauzy
Bezpieczne wiadomości zawierające informacje o menopauzie i możliwościach leczenia objawów menopauzy.
|
Uczestniczki raz w tygodniu czytają materiały edukacyjne na temat menopauzy i możliwości leczenia objawów menopauzy za pomocą bezpiecznych wiadomości na elektronicznym portalu pacjenta.
|
|
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja: Kontrola
Grupa kontrolna kwalifikujących się pacjentek w wieku 45-60 lat, które nie otrzymują interwencji w West Palm Beach i Orlando Veterans Healthcare System.
Zwykli uczestnicy opieki nie otrzymywali bezpiecznych wiadomości edukacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o menopauzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowity wynik wiedzy na temat menopauzy (a) przed i po interwencji, średnio 6 miesięcy oraz (b) w porównaniu z grupą kontrolną kwalifikujących się pacjentek w wieku 45-60 lat, które nie zostały poddane interwencji w West Palm Beach i Orlando System Opieki Zdrowotnej Weteranów.
Wynik to odsetek pytań dotyczących wiedzy, na które udzielono poprawnych odpowiedzi (0–100%)
|
6 miesięcy
|
|
Wykonalność wykorzystania portalu pacjenta do edukowania i śledzenia kobiet w zakresie menopauzy i objawów związanych z menopauzą.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badanie będzie wysyłać cotygodniowe bezpieczne wiadomości dotyczące menopauzy i prosić uczestników o zgłaszanie objawów związanych z menopauzą za pomocą bezpiecznych wiadomości.
Badanie badawcze będzie śledzić, ile razy uczestnicy czytają cotygodniowe informacje wysyłane za pośrednictwem MyHealtheVet oraz odsetek przypadków, w których odpowiadają.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 3 lata
|
Zgłoszony przez siebie wskaźnik wspólnego podejmowania decyzji wśród weteranów i ich opiekunów.
|
Poprzez ukończenie studiów średnio 3 lata
|
|
Diagnoza związana z menopauzą
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 3 lata
|
Wskaźniki rozpoznawania i odpowiedniego leczenia objawów związanych z menopauzą oraz stosowania terapii hormonalnej.
|
Poprzez ukończenie studiów średnio 3 lata
|
|
Grupa fokusowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakościowa ocena interwencji poprzez wywiady grupowe z udziałem uczestników o częściowo ustrukturyzowanej formie.
|
6 miesięcy
|
|
Rejestracja i uwierzytelnianie portalu pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 3 lata
|
Zmierz liczbę kwalifikujących się pacjentek w Miami Veterans Healthcare System, które są zarejestrowane i uwierzytelnione w portalu pacjentów przed i po interwencji.
|
Poprzez ukończenie studiów średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stuti Dang, MD, MPH, Miami VA Healthcare System
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lamba AH, Muralidhar K, Jain A, Tang F, Gomez-Marin O, Levis S, Dang S. Characteristics of Women Enrolled in a Patient Portal Intervention for Menopause. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Oct 26;1(1):500-510. doi: 10.1089/whr.2020.0091. eCollection 2020.
- Dang S, Thavalathil B, Ruiz D, Gomez-Orozco C, Gomez-Marin O, Levis S. A Patient Portal Intervention for Menopause Knowledge and Shared Decision-Making. J Womens Health (Larchmt). 2019 Dec;28(12):1614-1622. doi: 10.1089/jwh.2018.7461. Epub 2019 Aug 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pfizer-MEANS
- 15911255 (Inny numer grantu/finansowania: Pfizer)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .