MyHealtheVet mahdollistaa vaihdevuosia koskevan yhteisen päätöksenteon postmenopausaalisilla naisten veteraanilla (MEANS) (MEANS)
maanantai 12. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System
MyHealtheVet mahdollistaa jaetun päätöksenteon vaihdevuosien ja niihin liittyvien oireiden suhteen postmenopausaalisilla naisveteraaneilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia koulutusturvallisten viestien vaikutusta vaihdevuosiin.
Erityisesti tutkijat selvittävät, lisäävätkö suojatut viestit tietoa vaihdevuosista ja kommunikaatiota potilaiden ja heidän tarjoajiensa välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleistavoite on määrittää MEANS (MyHealtheVet to Enable And Negotiate for Shared päätöksenteko) -interventioiden tehokkuus parantamaan naisten itse ilmoittamaa tietämystä ja diagnosointiastetta sekä vaihdevuosioireiden asianmukaista hallintaa. Ehdotettu interventio on valistava ja yhteinen päätöksentekoalusta vaihdevuosien oireille parantamaan potilaiden ja heidän tarjoajiensa välistä viestintää vaihdevuosien oireista. MEANS yhdistää koulutusturvalliset viestit Veteran Affairs -verkkosivuston MyHealtheVet-nimisen henkilökohtaisen terveysrekisterin kautta sekä kasvokkain suoritettavia ja painettuja interventioita.
MEANS-ohjelmaa sovelletaan kohdeväestössä, joka koostuu vaihdevuodet ohittaneista naisista, 45–60-vuotiaista veteraaneista, jotka saavat perushoitoa Miami Veterans Affairs Healthcare Systemissä. Tämä projekti ilmoittaa naiset MyHealtheVet-ohjelmaan, kehittää kirjaston vaihdevuosien oireita koskevasta materiaalista jakelua varten ja arvioi, kuinka hyödyllistä MyHealtheVetiä käytetään naisten kouluttamiseen ja seurantaan vaihdevuosien oireiden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
859
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Miami Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset veteraanit, ikä 45-60
- Saat ensihoitoa Miami Veterans Affairs Healthcare Systemissä
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- Oletko jo tai halukas rekisteröitymään ja tunnistautumaan potilaiden terveysportaalissa, MyHealtheVet.
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja vastaamaan suojattuihin viesteihin potilaan terveysportaalin avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua rekisteröityä ja tulla tunnistetuksi potilaiden terveysportaaliin.
- Ei halua vastaanottaa turvallisia koulutusviestejä potilaiden terveysportaalista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihdevuodet koulutus turvallinen viestintä
Suojatut viestit, jotka tarjoavat tietoa vaihdevuosista ja hoitovaihtoehdoista vaihdevuosien oireisiin.
|
Osallistujat lukevat kerran viikossa koulutusmateriaalia vaihdevuosista ja vaihdevuosien oireiden hoitovaihtoehdoista käyttämällä suojattua viestintää sähköisessä potilasportaalissa.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito: Control
Kontrolliryhmä kelvollisista 45–60-vuotiaista naispotilaista, jotka eivät saa interventiota West Palm Beachissä ja Orlando Veterans Healthcare Systemissä.
Tavanomaiseen hoitoon osallistuneet eivät saaneet koulutusturvallisia viestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuosien tieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaihdevuosien tietämyksen kokonaispistemäärä (a) ennen interventiota ja sen jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta ja (b) verrokkiryhmään, joka koostuu kelvollisista 45–60-vuotiaista naispotilaista, jotka eivät saa interventiota West Palm Beachissä ja Orlandossa Veteraanien terveydenhuoltojärjestelmä.
Pisteet on oikein vastattujen tietokysymyksien prosenttiosuus (0 - 100%)
|
6 kuukautta
|
|
Potilasportaalin käytön toteutettavuus naisten kouluttamiseen ja seurantaan vaihdevuosien ja vaihdevuosien oireiden suhteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimus lähettää viikoittain suojattuja viestejä vaihdevuosista ja pyytää osallistujia raportoimaan vaihdevuosiin liittyvistä oireistaan suojatulla viestillä.
Tutkimuksessa seurataan, kuinka monta kertaa osallistujat lukevat MyHealtheVetin kautta lähetetyn viikoittaisen tiedon ja kuinka monta kertaa he vastaavat.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Naisten veteraanien ja heidän tarjoajiensa kesken tehty yhteisen päätöksenteon osuus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Vaihdevuosiin liittyvä diagnoosi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Vaihdevuosiin liittyvien oireiden diagnosointi ja asianmukainen hoito sekä hormonihoidon käyttö.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Kohderyhmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventioiden laadullinen arviointi osallistuvien puolirakenteisten fokusryhmähaastattelujen avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Potilasportaalin rekisteröinti ja todennus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Mittaa Miami Veterans Healthcare System -järjestelmän kelvollisten naispotilaiden lukumäärä, jotka on rekisteröity ja tunnistettu potilasportaaliin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stuti Dang, MD, MPH, Miami VA Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lamba AH, Muralidhar K, Jain A, Tang F, Gomez-Marin O, Levis S, Dang S. Characteristics of Women Enrolled in a Patient Portal Intervention for Menopause. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Oct 26;1(1):500-510. doi: 10.1089/whr.2020.0091. eCollection 2020.
- Dang S, Thavalathil B, Ruiz D, Gomez-Orozco C, Gomez-Marin O, Levis S. A Patient Portal Intervention for Menopause Knowledge and Shared Decision-Making. J Womens Health (Larchmt). 2019 Dec;28(12):1614-1622. doi: 10.1089/jwh.2018.7461. Epub 2019 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pfizer-MEANS
- 15911255 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Pfizer)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .