MyHealtheVet per consentire il processo decisionale condiviso in merito alla menopausa nelle donne veterane in postmenopausa (MEANS) (MEANS)
12 aprile 2021 aggiornato da: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System
MyHealtheVet per consentire un processo decisionale condiviso in merito alla menopausa e ai sintomi associati nelle donne veterane in postmenopausa
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di esaminare l'impatto dei messaggi educativi sicuri sulla menopausa.
In particolare, i ricercatori esamineranno se i messaggi sicuri aumentano la conoscenza e la comunicazione della menopausa tra i pazienti e i loro fornitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo progetto è determinare l'efficacia dell'intervento MEANS (MyHealtheVet to Enable And Negotiate for Shared decision making) nel migliorare la conoscenza auto-riferita delle donne e i tassi di diagnosi e la gestione appropriata dei sintomi della menopausa. L'intervento proposto è una piattaforma decisionale educativa e condivisa per i sintomi della menopausa per migliorare la comunicazione tra i pazienti e i loro fornitori riguardo ai sintomi della menopausa. MEANS combina messaggi educativi sicuri attraverso il registro sanitario personale online di Veterans Affairs chiamato MyHealtheVet, insieme a interventi faccia a faccia e stampati.
MEANS sarà applicato nella popolazione target composta da donne in postmenopausa veterane di età compresa tra 45 e 60 anni che ricevono cure primarie presso il Miami Veterans Affairs Healthcare System. Questo progetto iscriverà le donne a MyHealtheVet, svilupperà una libreria di materiale sui sintomi della menopausa da distribuire e valuterà l'utilità dell'uso di MyHealtheVet per educare e monitorare le donne riguardo ai sintomi della menopausa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
859
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- Miami Veterans Affairs Healthcare System
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne veterane, età 45-60
- Ricevi cure primarie presso il Miami Veterans Affairs Healthcare System
- In grado di comunicare in inglese
- Già o disposto a registrarsi e ad essere autenticato nel portale per la salute del paziente, MyHealtheVet.
- In grado di leggere, comprendere e rispondere a messaggi protetti utilizzando il portale per la salute del paziente.
Criteri di esclusione:
- Non disposto a registrarsi e ad essere autenticato per il portale sulla salute del paziente.
- Non disposto a ricevere messaggi educativi protetti dal portale sulla salute del paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Messaggi sicuri educativi per la menopausa
Messaggi sicuri che forniscono informazioni sulla menopausa e sulle opzioni terapeutiche per i sintomi della menopausa.
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I partecipanti leggono materiale educativo sulla menopausa e sulle opzioni terapeutiche per i sintomi della menopausa una volta alla settimana utilizzando la messaggistica sicura su un portale elettronico per i pazienti.
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Nessun intervento: Cure abituali: Controllo
Gruppo di controllo di donne ammissibili tra i 45 e i 60 anni che non ricevono l'intervento presso il West Palm Beach e l'Orlando Veterans Healthcare System.
I partecipanti alle cure abituali non hanno ricevuto i messaggi protetti educativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza della menopausa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio totale di conoscenza della menopausa (a) prima e dopo l'intervento, una media di 6 mesi e (b) rispetto a un gruppo di controllo di pazienti donne ammissibili tra 45-60 anni che non ricevono l'intervento a West Palm Beach e Orlando Sistema sanitario per veterani.
Il punteggio è la percentuale di domande di conoscenza con risposta corretta (0 - 100%)
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6 mesi
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Fattibilità dell'uso del portale paziente per educare e monitorare le donne in merito alla menopausa e ai sintomi correlati alla menopausa.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo studio invierà settimanalmente messaggi sicuri riguardanti la menopausa e chiederà ai partecipanti di segnalare i loro sintomi correlati alla menopausa tramite messaggistica sicura.
Lo studio di ricerca terrà traccia del numero di volte in cui i partecipanti leggono le informazioni settimanali inviate tramite MyHealtheVet e la percentuale di volte in cui rispondono.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Tasso autodichiarato di processo decisionale condiviso tra le donne veterane e i loro fornitori.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Diagnosi correlata alla menopausa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Tassi di diagnosi e gestione appropriata dei sintomi correlati alla menopausa e uso della terapia ormonale.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Gruppo di fuoco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione qualitativa degli interventi attraverso interviste di focus group semi-strutturali ai partecipanti.
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6 mesi
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Registrazione e autenticazione del portale del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Misura il numero di pazienti donne idonee nel Miami Veterans Healthcare System che sono arruolate e autenticate nel portale del paziente prima e dopo l'intervento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stuti Dang, MD, MPH, Miami VA Healthcare System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lamba AH, Muralidhar K, Jain A, Tang F, Gomez-Marin O, Levis S, Dang S. Characteristics of Women Enrolled in a Patient Portal Intervention for Menopause. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Oct 26;1(1):500-510. doi: 10.1089/whr.2020.0091. eCollection 2020.
- Dang S, Thavalathil B, Ruiz D, Gomez-Orozco C, Gomez-Marin O, Levis S. A Patient Portal Intervention for Menopause Knowledge and Shared Decision-Making. J Womens Health (Larchmt). 2019 Dec;28(12):1614-1622. doi: 10.1089/jwh.2018.7461. Epub 2019 Aug 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pfizer-MEANS
- 15911255 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Pfizer)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .