MyHealtheVet for å muliggjøre delt beslutningstaking angående overgangsalder hos postmenopausale kvinneveteraner (MEANS) (MEANS)
12. april 2021 oppdatert av: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System
MyHealtheVet for å muliggjøre delt beslutningstaking angående overgangsalder og tilknyttede symptomer hos postmenopausale kvinneveteraner
Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke effekten av pedagogiske sikre meldinger på overgangsalderen.
Spesielt skal etterforskerne undersøke om de sikre meldingene øker overgangsalderens kunnskap og kommunikasjon mellom pasienter og deres forsørgere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å bestemme effektiviteten av MEANS (MyHealtheVet to Enable And Negotiate for Shared decision making) intervensjon for å forbedre kvinners selvrapporterte kunnskap og diagnosehastigheter og hensiktsmessig behandling av overgangsaldersymptomer. Den foreslåtte intervensjonen er en pedagogisk og delt beslutningstakingsplattform for overgangsaldersymptomer for å forbedre kommunikasjonen mellom pasienter og deres leverandør angående overgangsaldersymptomer. MEANS kombinerer pedagogiske sikre meldinger gjennom Veterans Affairs online Personal Health Record kalt MyHealtheVet, sammen med ansikt-til-ansikt og utskriftsintervensjoner.
MEANS vil bli brukt i målgruppen som består av postmenopausale kvinnelige veteraner i alderen 45 til 60 år som mottar primæromsorg ved Miami Veterans Affairs Healthcare System. Dette prosjektet vil melde kvinner inn i MyHealtheVet, utvikle et bibliotek med materiale om overgangsaldersymptomer for distribusjon, og evaluere hvor nyttig MyHealtheVet kan bruke for å utdanne og spore kvinner angående symptomer på overgangsalder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
859
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
- Miami Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner veteraner, alder 45-60
- Motta primærhelsetjeneste ved Miami Veterans Affairs Healthcare System
- Kunne kommunisere på engelsk
- Allerede eller villig til å registrere seg og bli autentisert i pasientens helseportal, MyHealtheVet.
- Kunne bruke lese, forstå og svare på sikre meldinger ved hjelp av pasienthelseportalen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å registrere og bli autentisert for pasientens helseportal.
- Ikke villig til å motta pedagogiske sikre meldinger fra pasienthelseportalen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overgangsalder pedagogisk sikker melding
Sikre meldinger som gir informasjon om overgangsalder og behandlingsalternativ for symptomer på overgangsalder.
|
Deltakerne leser undervisningsmateriell om overgangsalder og behandlingsalternativ for overgangsaldersymptomer én gang i uken ved hjelp av sikker melding på en elektronisk pasientportal.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig pleie: Kontroll
Kontrollgruppe av kvalifiserte kvinnelige pasienter mellom 45-60 år som ikke mottar intervensjonen ved West Palm Beach og Orlando Veterans Healthcare System.
Vanlige omsorgsdeltakere mottok ikke de pedagogiske sikre meldingene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om overgangsalder
Tidsramme: 6 måneder
|
Total kunnskapsscore for overgangsalder (a) før og etter intervensjonen, et gjennomsnitt på 6 måneder og (b) sammenlignet med en kontrollgruppe av kvalifiserte kvinnelige pasienter mellom 45-60 år som ikke mottar intervensjonen ved West Palm Beach og Orlando Veterans helsevesen.
Poengsum er prosentandelen av kunnskapsspørsmål som er besvart riktig (0 - 100%)
|
6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet for bruk av pasientportal for å utdanne og spore kvinner angående overgangsalder og menopauserelaterte symptomer.
Tidsramme: 6 måneder
|
Studien vil sende ukentlig sikre meldinger angående overgangsalder, og be deltakerne om å rapportere sine overgangsalderrelaterte symptomer ved hjelp av sikker melding.
Forskningsstudien vil spore antall ganger deltakerne leser den ukentlige informasjonen som sendes via MyHealtheVet og andelen ganger de svarer.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delt beslutningstaking
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3-år
|
Selvrapportert frekvens av delt beslutningstaking blant kvinnelige veteraner og deres leverandører.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3-år
|
|
Menopauserelatert diagnose
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3-år
|
Grader av diagnose og hensiktsmessig behandling av overgangsalderrelaterte symptomer og bruk av hormonbehandling.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3-år
|
|
Fokusgruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvalitativ vurdering av intervensjonene gjennom deltaker semistrukturfokusgruppeintervjuer.
|
6 måneder
|
|
Pasientportalregistrering og autentisering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3-år
|
Mål antall kvalifiserte kvinnelige pasienter i Miami Veterans Healthcare System som er registrert og autentisert i pasientportalen før og etter intervensjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3-år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuti Dang, MD, MPH, Miami VA Healthcare System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lamba AH, Muralidhar K, Jain A, Tang F, Gomez-Marin O, Levis S, Dang S. Characteristics of Women Enrolled in a Patient Portal Intervention for Menopause. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Oct 26;1(1):500-510. doi: 10.1089/whr.2020.0091. eCollection 2020.
- Dang S, Thavalathil B, Ruiz D, Gomez-Orozco C, Gomez-Marin O, Levis S. A Patient Portal Intervention for Menopause Knowledge and Shared Decision-Making. J Womens Health (Larchmt). 2019 Dec;28(12):1614-1622. doi: 10.1089/jwh.2018.7461. Epub 2019 Aug 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pfizer-MEANS
- 15911255 (Annet stipend/finansieringsnummer: Pfizer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .