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- 임상시험 NCT03115294
우심실 평가에서 디지털 이미지 상관관계 (CardiomeDIC)
2021년 11월 24일 업데이트: Jari Laurikka, Tampere University Hospital
심장외과에서 우심실 평가의 디지털 영상 상관관계
개심술을 받는 환자에 대한 관찰 연구.
절차 중에 오른쪽 심장의 비디오 클립이 저장되고 경식도 초음파 기록 및 ECG 기록과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
개심술을 받는 환자에 대한 관찰 연구.
절차 중에 오른쪽 심장의 비디오 클립이 저장되고 경식도 초음파 기록 및 ECG 기록과 비교됩니다.
오른쪽 심장 용적 상태 및 기능은 테오필린 및 인공호흡기 조절 호기말 양성 압력 기록으로 제어 및 유도됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital, Heart Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개심술, 환자 수용 및 정보에 입각한 동의, 75세 이상
제외 기준:
- 환자 거부, 정신 장애 또는 중독, 복구 불가능한 관상 동맥 질환, 간질 또는 활동성 신경학적 상태, 활동성 tbc 또는 기타 전염성 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
환자는 단계적 측정 및 인공호흡기 + 용적 조절 + iv 테오필린 비디오스캐닝을 이용한 심근 운동 기록으로 시술
|
IV 주사
호기말 양압 변화
심근 운동 비디오 녹화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 심실 기능
기간: 작업 내
|
심장 심실 수축 상태의 변화
|
작업 내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심전도
기간: 작업 내
|
결과 4 측정 중 동시 ECG 기록 및 분석
|
작업 내
|
|
경식도 초음파
기간: 작업 내
|
비디오 클립 중 심근 수축 범위
|
작업 내
|
|
심 박출량
기간: 작업 내
|
심박출량 측정
|
작업 내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jari Laurikka, MD,PhD, Professor, Cardio-thoracic Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Soltani A, Lahti J, Jarvela K, Laurikka J, Kuokkala VT, Hokka M. Characterization of the anisotropic deformation of the right ventricle during open heart surgery. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2020 Feb;23(3):103-113. doi: 10.1080/10255842.2019.1703133. Epub 2019 Dec 17.
- Soltani A, Lahti J, Jarvela K, Curtze S, Laurikka J, Hokka M, Kuokkala VT. An Optical Method for the In-Vivo Characterization of the Biomechanical Response of the Right Ventricle. Sci Rep. 2018 May 1;8(1):6831. doi: 10.1038/s41598-018-25223-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R16045
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Tampere University of Technology 연구 그룹에 식별 불가능한 데이터 제공
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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