右心室評価におけるデジタル画像相関 (CardiomeDIC)
2021年11月24日 更新者：Jari Laurikka、Tampere University Hospital
心臓手術における右心室評価におけるデジタル画像相関
開胸手術を受ける患者の観察研究。
処置中、右心臓のビデオクリップが保存され、経食道超音波記録および ECG 記録と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
開胸手術を受ける患者の観察研究。
処置中、右心臓のビデオクリップが保存され、経食道超音波記録および ECG 記録と比較されます。
右心容積の状態と機能は、テオフィリンと人工呼吸器で制御される呼気終末陽圧記録によって制御および誘導されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、33521
- Tampere University Hospital, Heart Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開胸手術、患者の受け入れとインフォームドコンセント、75 歳以上
除外基準:
- 患者の拒絶、精神障害または中毒、修復不可能な冠動脈疾患、てんかんまたは活動性の神経学的状態、活動性TBCまたは他の伝染性感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
患者は段階的な測定と人工呼吸器 + ボリューム調整 + テオフィリン静注による処置を受ける ビデオスキャンを使用した心筋運動の記録
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静脈内注射
呼気終末陽圧の変化
心筋運動のビデオ録画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心室機能
時間枠：オペレーション内で
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心室の収縮状態の変化
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オペレーション内で
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心電図
時間枠：オペレーション内で
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アウトカム 4 測定中の ECG 記録と分析を同時に実行
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オペレーション内で
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経食道超音波検査
時間枠：オペレーション内で
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ビデオクリップ中の心筋収縮範囲
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オペレーション内で
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心拍出量
時間枠：オペレーション内で
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心拍出量の測定
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オペレーション内で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jari Laurikka, MD,PhD、Professor, Cardio-thoracic Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Soltani A, Lahti J, Jarvela K, Laurikka J, Kuokkala VT, Hokka M. Characterization of the anisotropic deformation of the right ventricle during open heart surgery. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2020 Feb;23(3):103-113. doi: 10.1080/10255842.2019.1703133. Epub 2019 Dec 17.
- Soltani A, Lahti J, Jarvela K, Curtze S, Laurikka J, Hokka M, Kuokkala VT. An Optical Method for the In-Vivo Characterization of the Biomechanical Response of the Right Ventricle. Sci Rep. 2018 May 1;8(1):6831. doi: 10.1038/s41598-018-25223-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月16日
一次修了 (実際)
2019年10月21日
研究の完了 (実際)
2019年10月21日
試験登録日
最初に提出
2017年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月24日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R16045
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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