Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale beeldcorrelatie bij rechterventrikelevaluatie (CardiomeDIC)

24 november 2021 bijgewerkt door: Jari Laurikka, Tampere University Hospital

Digitale beeldcorrelatie bij rechterventrikelevaluatie bij hartchirurgie

Observationeel onderzoek bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan. Tijdens de procedure worden videoclips van het rechter hart opgeslagen en vergeleken met trans-oesofageale echo-opnamen en ECG-opnamen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observationeel onderzoek bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan. Tijdens de procedure worden videoclips van het rechter hart opgeslagen en vergeleken met trans-oesofageale echo-opnamen en ECG-opnamen. De status en functie van het rechter hartvolume wordt gecontroleerd en geïnduceerd met theofylline en beademingsgestuurde positieve eind-expiratoire drukregistraties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • openhartoperatie, patiëntacceptatie en geïnformeerde toestemming, 75 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt, psychiatrische stoornis of intoxicatie, onherstelbare coronaire hartziekte, epilepsie of actieve neurologische aandoening, actieve tbc of andere besmettelijke infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Patiënten ondergaan procedure met stapsgewijze metingen en ventilator + volumeregeling + iv theofylline Myocardiale bewegingsregistratie met behulp van videoscanning
Geneesmiddel: Theofylline
iv injectie
Procedure: Aanpassing van de positieve en expiratoire druk van het beademingsapparaat
Positieve eind-expiratoire drukvariatie
Apparaat: Video-opname
Myocardiale beweging video-opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hart ventrikel functie
Tijdsspanne: Binnen de operatie
Veranderingen in de contractiestatus van de hartkamer
Binnen de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ECG
Tijdsspanne: Binnen de operatie
Gelijktijdige ECG-opname en analyse tijdens uitkomst 4 metingen
Binnen de operatie
Transoesofageale echografie
Tijdsspanne: Binnen de operatie
Myocardcontractiebereik tijdens videoclip
Binnen de operatie
Cardiale output
Tijdsspanne: Binnen de operatie
Meting van het hartminuutvolume
Binnen de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Medewerkers

Tampere University of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jari Laurikka, MD,PhD, Professor, Cardio-thoracic Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R16045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet-identificeerbare gegevens aan de onderzoeksgroep van de Technische Universiteit van Tampere

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartventrikels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren