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右心室评估中的数字图像相关性 (CardiomeDIC)

2021年11月24日 更新者:Jari Laurikka、Tampere University Hospital

心脏手术中右心室评估中的数字图像相关性

接受心脏直视手术患者的观察性研究。 在手术过程中,右心的视频剪辑被存储并与经食管超声记录和心电图记录进行比较。

研究概览

详细说明

接受心脏直视手术患者的观察性研究。 在手术过程中,右心的视频剪辑被存储并与经食管超声记录和心电图记录进行比较。 右心容量状态和功能通过茶碱和呼吸机调节的呼气末正压记录进行控制和诱导。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tampere、芬兰、33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 心脏直视手术、患者接受和知情同意、75 岁或以上

排除标准:

  • 患者拒绝、精神障碍或中毒、无法修复的冠状动脉疾病、癫痫或活动性神经系统疾病、活动性结核病或其他传染性感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备可行性
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
患者接受逐步测量和呼吸机 + 容量调整 + 静脉注射茶碱的程序 使用视频扫描记录心肌运动
静脉注射
呼气末正压变化
心肌运动录像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心室功能
大体时间:经营范围内
心室收缩状态的变化
经营范围内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心电图
大体时间:经营范围内
结果 4 测量期间同步记录和分析心电图
经营范围内
经食管超声
大体时间:经营范围内
视频剪辑期间的心肌收缩范围
经营范围内
心输出量
大体时间:经营范围内
心输出量测量
经营范围内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jari Laurikka, MD,PhD、Professor, Cardio-thoracic Surgery

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月16日

初级完成 (实际的)

2019年10月21日

研究完成 (实际的)

2019年10月21日

研究注册日期

首次提交

2017年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月10日

首次发布 (实际的)

2017年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月24日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

坦佩雷科技大学研究小组的不可识别数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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