Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazione delle immagini digitali nella valutazione del ventricolo destro (CardiomeDIC)

24 novembre 2021 aggiornato da: Jari Laurikka, Tampere University Hospital

Correlazione delle immagini digitali nella valutazione del ventricolo destro in cardiochirurgia

Studio osservazionale di pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto. Durante la procedura i videoclip del cuore destro vengono archiviati e confrontati con registrazioni ecografiche transesofagee e registrazioni ECG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale di pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto. Durante la procedura i videoclip del cuore destro vengono archiviati e confrontati con registrazioni ecografiche transesofagee e registrazioni ECG. Lo stato e la funzione del volume del cuore destro sono controllati e indotti con teofillina e registrazioni della pressione positiva di fine espirazione regolate dal ventilatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia a cuore aperto, accettazione del paziente e consenso informato, età pari o superiore a 75 anni

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente, disturbo psichiatrico o intossicazione, malattia coronarica irreparabile, epilessia o condizione neurologica attiva, tubercolosi attiva o altra infezione contagiosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
I pazienti vengono sottoposti a procedura con misurazioni graduali e ventilatore + regolazione del volume + teofillina iv Registrazione del movimento miocardico mediante videoscanning
Droga: Teofillina
iniezione ev
Procedura: Regolazione della pressione positiva di fine espirazione del ventilatore
Variazione positiva della pressione di fine espirazione
Dispositivo: Registrazione video
Videoregistrazione del movimento miocardico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del ventricolo cardiaco
Lasso di tempo: All'interno dell'operazione
Cambiamenti nello stato di contrazione del ventricolo cardiaco
All'interno dell'operazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ECG
Lasso di tempo: All'interno dell'operazione
Registrazione e analisi ECG simultanee durante le misurazioni dell'esito 4
All'interno dell'operazione
Ecografia transesofagea
Lasso di tempo: All'interno dell'operazione
Intervallo di contrazione del miocardio durante il videoclip
All'interno dell'operazione
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: All'interno dell'operazione
Misurazione della gittata cardiaca
All'interno dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Collaboratori

Tampere University of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Jari Laurikka, MD,PhD, Professor, Cardio-thoracic Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R16045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

dati non identificabili al gruppo di ricerca della Tampere University of Technology

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventricoli cardiaci

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi