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Correlação de imagens digitais na avaliação do ventrículo direito (CardiomeDIC)

24 de novembro de 2021 atualizado por: Jari Laurikka, Tampere University Hospital

Correlação de Imagens Digitais na Avaliação do Ventrículo Direito em Cirurgia Cardíaca

Estudo observacional de pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto. Durante o procedimento, videoclipes do coração direito são armazenados e comparados com gravações de ultrassom transesofágica e gravações de ECG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo observacional de pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto. Durante o procedimento, videoclipes do coração direito são armazenados e comparados com gravações de ultrassom transesofágica e gravações de ECG. O status e a função do volume do coração direito são controlados e induzidos com teofilina e registros de pressão expiratória final positiva regulados pelo ventilador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Tampere, Finlândia, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia de coração aberto, aceitação do paciente e consentimento informado, 75 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente, transtorno psiquiátrico ou intoxicação, doença arterial coronariana irreparável, epilepsia ou condição neurológica ativa, tbc ativa ou outra infecção contagiosa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Os pacientes são submetidos a procedimento com medições passo a passo e ventilador + ajuste de volume + teofilina IV Registro do movimento do miocárdio por videovarredura
Medicamento: Teofilina
injeção intravenosa
Procedimento: Ajuste da pressão expiratória final positiva do ventilador
Variação positiva da pressão expiratória final
Dispositivo: Gravação de vídeo
Gravação de vídeo do movimento do miocárdio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do ventrículo cardíaco
Prazo: Dentro da operação
Alterações no estado de contração do ventrículo cardíaco
Dentro da operação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ECG
Prazo: Dentro da operação
Gravação e análise simultâneas de ECG durante as medições do resultado 4
Dentro da operação
Ultrassom transesofágico
Prazo: Dentro da operação
Faixa de contração miocárdica durante o videoclipe
Dentro da operação
Débito cardíaco
Prazo: Dentro da operação
Medição do débito cardíaco
Dentro da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tampere University Hospital

Colaboradores

Tampere University of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Jari Laurikka, MD,PhD, Professor, Cardio-thoracic Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R16045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

dados não identificáveis ​​para o grupo de pesquisa da Universidade de Tecnologia de Tampere

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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