Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital bildekorrelasjon i høyre ventrikkelevaluering (CardiomeDIC)

24. november 2021 oppdatert av: Jari Laurikka, Tampere University Hospital

Digital bildekorrelasjon i høyre ventrikkelevaluering i hjertekirurgi

Observasjonsstudie av pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon. Under prosedyren lagres videoklipp av høyre hjerte og sammenlignes med transøsofageale ultralydopptak og EKG-opptak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Observasjonsstudie av pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon. Under prosedyren lagres videoklipp av høyre hjerte og sammenlignes med transøsofageale ultralydopptak og EKG-opptak. Høyre hjertevolumstatus og funksjon kontrolleres og induseres med teofyllin- og ventilatorregulerte positive endeekspiratoriske trykkregistreringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • åpen hjertekirurgi, pasientaksept og informert samtykke, alder 75 eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • pasientvegring, psykiatrisk lidelse eller rus, irreparabel koronarsykdom, epilepsi eller aktiv nevrologisk tilstand, aktiv tbc eller annen smittsom infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasienter gjennomgår prosedyre med trinnvise målinger og ventilator + volumjustering + iv teofyllin Registrering av myokardbevegelse ved bruk av videoskanning
Legemiddel: Teofyllin
iv injeksjon
Fremgangsmåte: Ventilator positiv ende ekspiratorisk trykkjustering
Positiv ende-ekspiratorisk trykkvariasjon
Enhet: Videoopptak
Myokardbevegelse videoopptak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteventrikkelfunksjon
Tidsramme: Innenfor operasjonen
Endringer i hjerteventrikkelsammentrekningsstatus
Innenfor operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EKG
Tidsramme: Innenfor operasjonen
Samtidig EKG-registrering og analyse under utfall 4 målinger
Innenfor operasjonen
Transøsofageal ultralyd
Tidsramme: Innenfor operasjonen
Myokardkontraksjonsområde under videoklipp
Innenfor operasjonen
Hjertevolum
Tidsramme: Innenfor operasjonen
Måling av hjertevolum
Innenfor operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbeidspartnere

Tampere University of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jari Laurikka, MD,PhD, Professor, Cardio-thoracic Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R16045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ikke-identifiserbare data til Tammerfors tekniske forskningsgruppe

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteventrikler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere