Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální korelace obrazu při hodnocení pravé komory (CardiomeDIC)

24. listopadu 2021 aktualizováno: Jari Laurikka, Tampere University Hospital

Digitální korelace obrazu při hodnocení pravé komory v kardiochirurgii

Observační studie pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce. Během procedury jsou ukládány videozáznamy pravého srdce a porovnávány s transezofageálními ultrazvukovými záznamy a EKG záznamy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační studie pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce. Během procedury jsou ukládány videozáznamy pravého srdce a porovnávány s transezofageálními ultrazvukovými záznamy a EKG záznamy. Stav a funkce pravého srdečního objemu jsou kontrolovány a indukovány teofylinem a ventilátorem regulovaným pozitivním end-exspiračním tlakovým záznamem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Tampere, Finsko, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • otevřená operace srdce, přijetí pacienta a informovaný souhlas, věk 75 a více let

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta, psychiatrická porucha nebo intoxikace, neopravitelné onemocnění koronárních tepen, epilepsie nebo aktivní neurologický stav, aktivní tbc nebo jiná nakažlivá infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti podstupují proceduru s postupným měřením a ventilátorem + úpravou objemu + iv theofylin Záznam pohybu myokardu pomocí videoscanningu
Lék: Theofylin
iv injekce
Postup: Úprava exspiračního tlaku na pozitivním konci výdechu ventilátoru
Pozitivní kolísání tlaku na konci výdechu
Přístroj: Nahrávání videa
Videozáznam pohybu myokardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce srdeční komory
Časové okno: V rámci operace
Změny stavu kontrakce srdeční komory
V rámci operace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EKG
Časové okno: V rámci operace
Simultánní záznam a analýza EKG během 4 měření
V rámci operace
Transezofageální ultrazvuk
Časové okno: V rámci operace
Rozsah kontrakce myokardu během videoklipu
V rámci operace
Srdeční výdej
Časové okno: V rámci operace
Měření srdečního výdeje
V rámci operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Spolupracovníci

Tampere University of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jari Laurikka, MD,PhD, Professor, Cardio-thoracic Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R16045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

neidentifikovatelné údaje výzkumné skupině Tampere University of Technology

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční komory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit