Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция цифрового изображения при оценке правого желудочка (CardiomeDIC)

24 ноября 2021 г. обновлено: Jari Laurikka, Tampere University Hospital

Корреляция цифровых изображений при оценке правого желудочка в кардиохирургии

Обсервационное исследование пациентов, перенесших операцию на открытом сердце. Во время процедуры сохраняются видеозаписи правых отделов сердца и сравниваются с записями чреспищеводного УЗИ и записями ЭКГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обсервационное исследование пациентов, перенесших операцию на открытом сердце. Во время процедуры сохраняются видеозаписи правых отделов сердца и сравниваются с записями чреспищеводного УЗИ и записями ЭКГ. Объем и функция правого сердца контролируются и индуцируются с помощью теофиллина и вентилятора, регулируемых положительными записями давления в конце выдоха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Tampere, Финляндия, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • операция на открытом сердце, принятие пациентом и информированное согласие, возраст 75 лет и старше

Критерий исключения:

  • отказ пациента, психическое расстройство или интоксикация, неизлечимая ишемическая болезнь сердца, эпилепсия или активное неврологическое состояние, активный туберкулез или другая заразная инфекция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Пациентам проводится процедура с поэтапными измерениями и ИВЛ + регулировка объема + в/в теофиллин Регистрация движения миокарда с помощью видеосканирования
Лекарство: Теофиллин
внутривенная инъекция
Процедура: Регулировка положительного давления в конце выдоха вентилятора
Положительное изменение давления в конце выдоха
Устройство: Запись видео
Видеозапись движений миокарда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция желудочка сердца
Временное ограничение: В рамках операции
Изменения в состоянии сокращения желудочков сердца
В рамках операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭКГ
Временное ограничение: В рамках операции
Одновременная запись и анализ ЭКГ во время измерения исхода 4
В рамках операции
Чреспищеводное УЗИ
Временное ограничение: В рамках операции
Диапазон сокращений миокарда во время видеоклипа
В рамках операции
Сердечный выброс
Временное ограничение: В рамках операции
Измерение сердечного выброса
В рамках операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Соавторы

Tampere University of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Jari Laurikka, MD,PhD, Professor, Cardio-thoracic Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R16045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

неидентифицируемые данные для исследовательской группы Технологического университета Тампере

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Желудочки сердца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться