Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital bildkorrelation vid utvärdering av höger kammare (CardiomeDIC)

24 november 2021 uppdaterad av: Jari Laurikka, Tampere University Hospital

Digital bildkorrelation vid utvärdering av höger kammare vid hjärtkirurgi

Observationsstudie av patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. Under proceduren lagras videoklipp av höger hjärta och jämförs med trans-esofageala ultraljudsinspelningar och EKG-inspelningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observationsstudie av patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. Under proceduren lagras videoklipp av höger hjärta och jämförs med trans-esofageala ultraljudsinspelningar och EKG-inspelningar. Höger hjärtvolymstatus och funktion kontrolleras och induceras med teofyllin- och ventilatorreglerade positiva slutexpiratoriska tryckregistreringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • öppen hjärtkirurgi, patientacceptans och informerat samtycke, ålder 75 eller äldre

Exklusions kriterier:

  • patientvägran, psykiatrisk störning eller berusning, irreparabel kranskärlssjukdom, epilepsi eller aktivt neurologiskt tillstånd, aktivt tbc eller annan smittsam infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Patienterna genomgår procedur med stegvisa mätningar och ventilator + volymjustering + iv teofyllin Myokardrörelseregistrering med videoskanning
Läkemedel: Teofyllin
iv injektion
Procedur: Ventilatorns positiva ände utandningstryckjustering
Positiv slut-expiratoriskt tryckvariation
Enhet: Videoinspelning
Videoinspelning av myokardrörelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtkammarfunktion
Tidsram: Inom verksamheten
Förändringar i hjärtventrikelkontraktionsstatus
Inom verksamheten

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EKG
Tidsram: Inom verksamheten
Samtidig EKG-registrering och analys under utfall 4 mätningar
Inom verksamheten
Transesofagealt ultraljud
Tidsram: Inom verksamheten
Myokardkontraktionsintervall under videoklipp
Inom verksamheten
Hjärtvolym
Tidsram: Inom verksamheten
Mätning av hjärtminutvolym
Inom verksamheten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbetspartners

Tampere University of Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Jari Laurikka, MD,PhD, Professor, Cardio-thoracic Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R16045

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

icke identifierbar data till Tammerfors tekniska universitets forskargrupp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkamrar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera