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Correlación de imágenes digitales en la evaluación del ventrículo derecho (CardiomeDIC)

24 de noviembre de 2021 actualizado por: Jari Laurikka, Tampere University Hospital

Correlación de imágenes digitales en la evaluación del ventrículo derecho en cirugía cardíaca

Estudio observacional de pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto. Durante el procedimiento, se almacenan clips de video del corazón derecho y se comparan con grabaciones de ultrasonido transesofágico y grabaciones de ECG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio observacional de pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto. Durante el procedimiento, se almacenan clips de video del corazón derecho y se comparan con grabaciones de ultrasonido transesofágico y grabaciones de ECG. El estado y la función del volumen del corazón derecho se controlan e inducen con teofilina y registros de presión positiva al final de la espiración regulados por el ventilador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía a corazón abierto, aceptación y consentimiento informado del paciente, 75 años o más

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente, trastorno psiquiátrico o intoxicación, enfermedad coronaria irreparable, epilepsia o condición neurológica activa, tuberculosis activa u otra infección contagiosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Los pacientes se someten al procedimiento con mediciones escalonadas y ventilador + ajuste de volumen + teofilina iv Registro del movimiento del miocardio mediante videoescaneo
Droga: Teofilina
inyección intravenosa
Procedimiento: Ajuste de la presión espiratoria del extremo positivo del ventilador
Variación positiva de la presión al final de la espiración
Dispositivo: Grabación de vídeo
Videograbación del movimiento del miocardio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del ventrículo del corazón
Periodo de tiempo: Dentro de la operación
Cambios en el estado de contracción del ventrículo cardíaco
Dentro de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electrocardiograma
Periodo de tiempo: Dentro de la operación
Registro y análisis simultáneos de ECG durante las 4 mediciones de resultado
Dentro de la operación
Ultrasonido transesofágico
Periodo de tiempo: Dentro de la operación
Rango de contracción del miocardio durante el videoclip
Dentro de la operación
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de la operación
Medición del gasto cardíaco
Dentro de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tampere University Hospital

Colaboradores

Tampere University of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Jari Laurikka, MD,PhD, Professor, Cardio-thoracic Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R16045

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

datos no identificables al grupo de investigación de la Universidad Tecnológica de Tampere

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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