Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális képkorreláció a jobb kamrai értékelésben (CardiomeDIC)

2021. november 24. frissítette: Jari Laurikka, Tampere University Hospital

Digitális képkorreláció a jobb kamrai értékelésben a szívsebészetben

Nyílt szívműtéten átesett betegek megfigyeléses vizsgálata. Az eljárás során a jobb szív videofelvételeit tárolják, és összehasonlítják a nyelőcsőn átnyúló ultrahang- és EKG-felvételekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nyílt szívműtéten átesett betegek megfigyeléses vizsgálata. Az eljárás során a jobb szív videofelvételeit tárolják, és összehasonlítják a nyelőcsőn átnyúló ultrahang- és EKG-felvételekkel. A jobb szív térfogatának állapotát és működését a teofillin és a lélegeztetőgép által szabályozott pozitív kilégzési végnyomás-felvételek szabályozzák és indukálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Tampere, Finnország, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nyitott szívműtét, beteg elfogadása és tájékozott beleegyezése, 75 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • a beteg elutasítása, pszichiátriai rendellenesség vagy mérgezés, helyrehozhatatlan koszorúér-betegség, epilepszia vagy aktív neurológiai állapot, aktív tbc vagy más fertőző fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
A betegeket lépésenkénti mérésekkel és lélegeztetőgéppel + hangerőszabályozással + iv teofillinnel végezik a szívizom mozgásának rögzítése videoszkenneléssel
Drog: Teofillin
iv. injekció
Eljárás: A lélegeztetőgép pozitív végének kilégzési nyomásának beállítása
Pozitív végkilégzési nyomásváltozás
Eszköz: Videó felvétel
A szívizom mozgásának videófelvétele

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívkamra működése
Időkeret: A műveleten belül
Változások a szívkamra összehúzódási állapotában
A műveleten belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EKG
Időkeret: A műveleten belül
Egyidejű EKG-rögzítés és elemzés az eredmény 4 mérés során
A műveleten belül
Transoesophagealis ultrahang
Időkeret: A műveleten belül
A szívizom összehúzódási tartománya videoklipp közben
A műveleten belül
Szív leállás
Időkeret: A műveleten belül
A perctérfogat mérése
A műveleten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tampere University Hospital

Együttműködők

Tampere University of Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jari Laurikka, MD,PhD, Professor, Cardio-thoracic Surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R16045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem azonosítható adatok a Tamperei Műszaki Egyetem kutatócsoportjának

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teofillin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel