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Digitale Bildkorrelation bei der rechtsventrikulären Beurteilung (CardiomeDIC)

24. November 2021 aktualisiert von: Jari Laurikka, Tampere University Hospital

Digitale Bildkorrelation bei der rechtsventrikulären Beurteilung in der Herzchirurgie

Beobachtungsstudie an Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Während des Eingriffs werden Videoclips des rechten Herzens gespeichert und mit transösophagealen Ultraschallaufzeichnungen und EKG-Aufzeichnungen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsstudie an Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Während des Eingriffs werden Videoclips des rechten Herzens gespeichert und mit transösophagealen Ultraschallaufzeichnungen und EKG-Aufzeichnungen verglichen. Der Volumenstatus und die Funktion des rechten Herzens werden mit Theophyllin und beatmungsregulierten positiven endexspiratorischen Druckaufzeichnungen kontrolliert und induziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation am offenen Herzen, Patientenakzeptanz und Einverständniserklärung, Alter 75 oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten, psychiatrische Störung oder Vergiftung, irreparable koronare Herzkrankheit, Epilepsie oder aktive neurologische Erkrankung, aktive TBC oder andere ansteckende Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Patienten werden einem Verfahren mit schrittweisen Messungen und Beatmung + Volumenanpassung + iv Theophyllin unterzogen. Myokardbewegungsaufzeichnung mittels Videoscanning
Arzneimittel: Theophyllin
iv-Injektion
Verfahren: Einstellung des positiven endexspiratorischen Drucks des Beatmungsgeräts
Positive endexspiratorische Druckschwankung
Gerät: Videoaufnahme
Videoaufzeichnung der Myokardbewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion der Herzkammer
Zeitfenster: Innerhalb des Betriebs
Veränderungen im Kontraktionsstatus der Herzkammer
Innerhalb des Betriebs

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EKG
Zeitfenster: Innerhalb des Betriebs
Gleichzeitige EKG-Aufzeichnung und -Analyse während der Ergebnis-4-Messungen
Innerhalb des Betriebs
Transösophagealer Ultraschall
Zeitfenster: Innerhalb des Betriebs
Myokardkontraktionsbereich während des Videoclips
Innerhalb des Betriebs
Herzleistung
Zeitfenster: Innerhalb des Betriebs
Messung des Herzzeitvolumens
Innerhalb des Betriebs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Mitarbeiter

Tampere University of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Jari Laurikka, MD,PhD, Professor, Cardio-thoracic Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R16045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nicht identifizierbare Daten an die Forschungsgruppe der Tampere University of Technology

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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